Perda de peso não intencional e câncer: um estudo prospectivo da combinação de rastreamento de peso centrada no paciente
14 de setembro de 2026 atualizado por: Case Comprehensive Cancer Center
Perda de peso não intencional e câncer: um estudo prospectivo de rastreamento de peso centrado no paciente combinado com o teste GRAIL Galleri para melhorar a detecção precoce
A perda de peso involuntária (PPN) é comumente associada a uma ampla variedade de doenças e ainda não existe uma via diagnóstica válida para avaliação da PCP.
Ao detectar UWL juntamente com o teste GRAIL Galleri (um teste investigativo de detecção precoce de câncer pan-câncer), acredita-se que haja um maior valor preditivo positivo na detecção de malignidades.
Este estudo tem como objetivo testar os potenciais efeitos sinérgicos da detecção de UWL e do uso de GRAIL para detectar malignidade em uma taxa ainda mais precoce.
UWL será medido usando rastreamento de peso semanal.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os participantes inscritos receberão uma Fitbit Aria Smart Scale e serão solicitados a se pesarem todas as semanas em um horário semelhante do dia, usando uma quantidade semelhante de roupas por um total de três anos.
Esses dados de peso serão enviados automaticamente para o aplicativo de celular Fitbit e os pacientes que perderam ≥5% de sua linha de base serão identificados e a intencionalidade dessa perda de peso (intencional ou não intencional) será avaliada.
Todos os pacientes com UWL serão solicitados a fazer um teste GRAIL Galleri, histórico de saúde e exame físico, coleta de sangue, exames de imagem, exames de câncer de rotina feitos, se ainda não concluídos, e encaminhamento a um especialista se um novo câncer for detectado.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
1000
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jordan M Winter, MD
- Número de telefone: (216) 844-5777
- E-mail: Jordan.Winter@UHHospitals.org
Locais de estudo
-
-
Ohio
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Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
- Recrutamento
- University Hospitals Cleveland Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center
-
Contato:
- Jordan M. Winter, MD
- Número de telefone: 216-844-5777
- E-mail: Jordan.Winter@UHHospitals.org
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Faixa etária: de 40 a 80 anos
- Acesso a um dispositivo (celular, computador, tablet) compatível com a balança inteligente Fitbit Aria Air utilizada neste estudo
- Disposto a cumprir todos os procedimentos do estudo e estar disponível durante o estudo
- Os sujeitos devem ser mentalmente competentes e devem ter a capacidade de entender e a vontade de assinar um documento de consentimento informado por escrito
- Os indivíduos devem falar inglês para maximizar a chance de entender o julgamento racional e os procedimentos do estudo
Critério de exclusão:
- Diagnóstico de câncer ativo - diagnóstico atual, atualmente em tratamento oncológico ou tratamentos oncológicos concluídos em até 3 anos
- Tentar ativamente perder peso com medicamentos ou cirurgia bariátrica
- Grávida
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Teste UWL e GRAIL Galleri
Os participantes inscritos terão uma amostra de sangue inicial coletada e registrarão seus pesos semanalmente em uma balança FitBit Aria por três anos para detectar UWL Aqueles que perderam involuntariamente ≥5% de seu peso inicial serão identificados e farão um exame de sangue GRAIL Galleri, exame físico, imagem e exames de câncer para testar a malignidade |
Um exame de sangue que visa detectar cânceres mais cedo, procurando DNA anormal derramado de células cancerígenas no sangue.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Detecção UWL Maligna
Prazo: Até 3 anos após a inscrição
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As coortes de participantes de alto risco que perderam mais ou igual a 5% de seu peso corporal na inscrição inicial durante o período de medição de peso de 3 anos receberão um teste GRAIL Galleri.
Se positivo, o participante receberá exames laboratoriais, de imagem e um exame físico para diagnosticar a malignidade.
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Até 3 anos após a inscrição
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Detecção UWL não maligna
Prazo: Até 3 anos após a inscrição
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Os participantes que perderam mais ou igual a 5% de seu peso corporal na inscrição inicial durante o período de medição de peso de 3 anos, mas tiveram resultados negativos durante um teste GRAIL Galleri, serão vistos por um especialista para determinar a causa subjacente de UWL.
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Até 3 anos após a inscrição
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jordan M Winter, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de maio de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de janeiro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de julho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de julho de 2022
Primeira postagem (Real)
1 de agosto de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de setembro de 2026
Última verificação
1 de setembro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CASE3Y22
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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