パーキンソン病のメカニズムとしてのヒト大脳基底核における感覚フィルタリング
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、感覚運動系におけるヒト大脳基底核の機能的役割を調査することです。 特に、研究者は、大脳基底核が現在の行動目標に関係のない感覚刺激を「フィルタリング」することに関与している可能性に関心を持っています。 さらに、研究者は、これらの脳領域におけるこのタイプの感覚運動処理が、パーキンソン病や本態性振戦などの運動障害の重症度とどのように関連しているかに関心を持っています。
これを行うために、調査員は、健康な個人と、定期的な脳深部刺激療法 (DBS) 手術を受けているパーキンソン病患者の両方を調査します。 手術中、研究者は DBS 電極を通常どおりに配置し、さらに脳の表面に沿って一時的な「ストリップ」電極を追加で配置します。 参加者は、調査員がこれらの電極からの神経信号を記録している間、感覚運動機能をテストする短い行動タスクを実行します。 タスクには、参加者が特定の運動反応を実行するように求められる感覚刺激 (視覚、振動触覚、電気、および/または固有受容) の配信が含まれます。 関心のある変数を完全に測定するために、研究者は、筋肉活動を測定するための動きに関与する領域 (顔や手足など) の皮膚に小さなステッカー (電極) を取り付けたり、手首の周りに小さな非侵襲的なデバイスを取り付けたりすることもあります。 、指、または腕 (加速度計など) で位置を測定します。 研究者は、頭皮に EEG 電極を適用して、グローバルな脳活動を測定したり、被験者の前にマイクを置いて音声を録音したりすることもできます。
このベースラインの脳活動を記録することに加えて、調査官は、脳深部刺激とドーパミン作動薬が記録された活動とタスクのパフォーマンスを変更するかどうかを評価します。 典型的な脳深部刺激には、高周波電気パルスの特定のパラメータを管理して臨床的利益を得ることが含まれます。 通常の操作には、覚醒している患者の手術室でこれらのパラメーターをテストすることが含まれます。 この研究では、研究者は、この高周波刺激または他のさまざまなパターンの刺激 (低周波、バースト刺激など) のいずれかを管理し、行動および脳活動の変化を測定します。 検証の方法として、研究者は、刺激誘発活動の分析を可能にする刺激の対のパルスも提供します。
最後に、調査員は、記録された脳活動を参加者の個々の疾患の重症度の測定値と関連付けます。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Zachary Irwin, PhD
- 電話番号：(205) 934-6704
- メール：zirwin@uabmc.edu
研究場所
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Alabama
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Birmingham、Alabama、アメリカ、35294
- 募集
- The University of Alabama at Birmingham Hospital
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コンタクト：
- Zachary Irwin, PhD
- 電話番号：(205) 934-6704
- メール：zirwin@uabmc.edu
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準 (PD 参加者):
- 年齢 > 18 歳
- -コンセンサス基準に基づく臨床的に明確な進行性特発性PD。
- 正常な、または本質的に正常な術前の脳 MRI。
- -患者は、研究期間中のフォローアップ訪問に利用できます
- -患者はルーチンケアの一環としてDBS手術を受けることを選択し、視床下核（STN）が適切な手術標的として決定されました
包含基準 (対照参加者):
- 年齢 > 18 歳。
- PD、その他の運動障害、またはその他の重大な神経疾患の診断を受けていない。
除外基準 (PD 参加者):
- 年齢 <18 歳。
- -現在の制御されていない高血圧、心臓病、凝固障害、または手術のリスクを高める可能性のあるその他の状態などの医学的禁忌
- -非定型パーキンソニズム（PSP、MSA、CBD）または薬物誘発性パーキンソニズム、またはPD以外の重大な神経疾患の診断または疑い。
- コンセンサス基準に基づく心因性運動障害の診断
- 以前の DBS 手術またはアブレーション
- -臨床的認知症および/または認知症評価尺度（DRS）スコアが5パーセンタイル未満で、定期的な術前NP検査に基づいて、年齢および教育レベルに合わせて調整されています。
- -予定された訪問の少なくとも12時間前にドーパミン作動薬を差し控えることができません
除外基準 (コントロール参加者):
- 年齢 <18 歳。
- -PD、他の運動障害、または他の重大な神経疾患の以前の診断。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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脳深部刺激療法患者
研究者は、定期的な臨床の一環として、脳深部刺激手術 (DBS) が承認されたパーキンソン病 (PD) 患者の登録を目指します。
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DBS 手術中、タスクはタブレット PC または取り付けられたモニターを介して管理され、被験者は応答ボックス、ジョイスティック、またはダイナモメーターを保持して応答を記録する場合があります。
タスク期間中、感覚刺激が参加者に配信され、参加者はそれに応じて運動行動を実行するよう求められる場合があります。
刺激は、コンピューター画面に表示される視聴覚キュー、タクターを介して体の特定の部分に適用される振動、取り付けられた EMG 電極を介して体の特定の部分の皮膚を通して送達される軽度の電気パルス、および/または腕または関節。
運動反応は、指で軽くたたいたり手で開いたり、ジョイスティックやダイナモメーターを使用して画面上でコンピューターのカーソルを動かしたりするなどの単純な動きで構成されます。
参加者は、タスクに対する各刺激の関連性を調整するために、特定の感覚刺激にのみ反応し、他の刺激を無視するように求められる場合があります。
ラボでは、タスクはタブレット PC または取り付けられたモニターを介して管理され、被験者は応答ボックス、ジョイスティック、またはダイナモメーターを保持して応答を記録する場合があります。
タスク期間中、感覚刺激が参加者に配信され、参加者はそれに応じて運動行動を実行するよう求められる場合があります。
刺激は、コンピューター画面に表示される視聴覚キュー、タクターを介して体の特定の部分に適用される振動、取り付けられた EMG 電極を介して体の特定の部分の皮膚を通して送達される軽度の電気パルス、および/または腕または関節。
運動反応は、指で軽くたたいたり手で開いたり、ジョイスティックやダイナモメーターを使用して画面上でコンピューターのカーソルを動かしたりするなどの単純な動きで構成されます。
参加者は、タスクに対する各刺激の関連性を調整するために、特定の感覚刺激にのみ反応し、他の刺激を無視するように求められる場合があります。
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健康管理
調査員は、年齢と性別が一致した健康な個人のコホートを登録して、対照群として機能させようとします。
このグループはDBS手術を受けません
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ラボでは、タスクはタブレット PC または取り付けられたモニターを介して管理され、被験者は応答ボックス、ジョイスティック、またはダイナモメーターを保持して応答を記録する場合があります。
タスク期間中、感覚刺激が参加者に配信され、参加者はそれに応じて運動行動を実行するよう求められる場合があります。
刺激は、コンピューター画面に表示される視聴覚キュー、タクターを介して体の特定の部分に適用される振動、取り付けられた EMG 電極を介して体の特定の部分の皮膚を通して送達される軽度の電気パルス、および/または腕または関節。
運動反応は、指で軽くたたいたり手で開いたり、ジョイスティックやダイナモメーターを使用して画面上でコンピューターのカーソルを動かしたりするなどの単純な動きで構成されます。
参加者は、タスクに対する各刺激の関連性を調整するために、特定の感覚刺激にのみ反応し、他の刺激を無視するように求められる場合があります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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刺激に対する運動学的反応（術中）
時間枠：術中
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腕の動き (手の位置、速度) は、ジョイスティックの出力によって測定された、刺激の開始後に記録されます。
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術中
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刺激に対する運動学的反応（術後）
時間枠：術後1ヶ月
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腕の動き (手の位置、速度) は、ジョイスティックの出力によって測定された、刺激の開始後に記録されます。
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術後1ヶ月
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刺激に対する反応の潜時（術中）
時間枠：術中
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筋電図 (EMG) で測定された、刺激の開始から運動反応の開始までの時間
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術中
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刺激に対する反応の潜時（術後）
時間枠：術後1ヶ月
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筋電図 (EMG) で測定された、刺激の開始から運動反応の開始までの時間
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術後1ヶ月
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刺激に対する神経反応
時間枠：術中
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皮質電図 (ECoG) および DBS 電極から記録された局所電場電位によって測定された、刺激開始後の脳活動が記録されました。
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術中
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Zachary Irwin, PhD、The University of Alabama at Birmingham
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- IRB-300008936
- R01NS124563 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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