Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Filtrowanie sensoryczne w zwojach podstawnych człowieka jako mechanizm choroby Parkinsona

23 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Zachary Irwin, University of Alabama at Birmingham
Badacze badają aktywność mózgu związaną z informacjami sensorycznymi w zaburzeniach ruchowych, aby poprawić leczenie tych objawów w sposób wykraczający poza to, co jest obecnie dostępne.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest zbadanie funkcjonalnej roli zwojów podstawy mózgu człowieka w układzie sensomotorycznym. W szczególności badaczy interesuje możliwość udziału zwojów podstawy mózgu w „odfiltrowywaniu” bodźców czuciowych, które są nieistotne dla aktualnego celu behawioralnego. Ponadto badaczy interesuje, w jaki sposób ten rodzaj przetwarzania sensomotorycznego w tych obszarach mózgu jest powiązany z nasileniem zaburzeń ruchowych, takich jak choroba Parkinsona i drżenie samoistne.

W tym celu badacze będą badać zarówno osoby zdrowe, jak i pacjentów z chorobą Parkinsona poddawanych rutynowej operacji głębokiej stymulacji mózgu (DBS). Podczas operacji badacze umieści elektrodę DBS zgodnie z rutynową procedurą i dodatkowo umieści dodatkową, tymczasową elektrodę „paskową” wzdłuż powierzchni mózgu. Następnie uczestnicy wykonują krótkie zadanie behawioralne testujące funkcje sensomotoryczne, podczas gdy badacze rejestrują sygnały nerwowe z tych elektrod. Zadanie polegać będzie na dostarczaniu bodźców sensorycznych (wzrokowych, wibracyjnych, elektrycznych i/lub proprioceptywnych), na które uczestnik zostanie poproszony o wykonanie określonej reakcji ruchowej. Aby w pełni zmierzyć interesujące nas zmienne, badacze przyczepią również małe naklejki (elektrody) do skóry obszarów zaangażowanych w ruchy w celu pomiaru aktywności mięśni (takich jak twarz i kończyny) i mogą przymocować małe, nieinwazyjne urządzenia wokół nadgarstka , palec lub ramię (np. akcelerometry), które mierzą pozycję. Badacze mogą również przyłożyć elektrody EEG do skóry głowy, aby zmierzyć ogólną aktywność mózgu lub umieścić mikrofon przed badanym, aby nagrać mowę.

Oprócz zarejestrowania tej podstawowej aktywności mózgu, badacze ocenią, czy głęboka stymulacja mózgu i leki dopaminergiczne zmieniają zarejestrowaną aktywność i wykonanie zadania. Typowa głęboka stymulacja mózgu polega na podawaniu określonych parametrów impulsów elektrycznych o wysokiej częstotliwości w celu osiągnięcia korzyści klinicznej. Rutynowe operacje polegają na badaniu tych parametrów na sali operacyjnej u przytomnych pacjentów. W tym badaniu badacze będą podawać stymulację o wysokiej częstotliwości lub różne inne wzorce stymulacji (np. niską częstotliwość, stymulację wybuchową) i mierzyć zmiany w zachowaniu i aktywności mózgu. Jako metodę walidacji badacze będą również dostarczać sparowane impulsy stymulacji, które umożliwią analizę aktywności wywołanej stymulacją.

Na koniec badacze skorelują zarejestrowaną aktywność mózgu z miarami indywidualnej ciężkości choroby uczestników.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Zachary Irwin, PhD
  • Numer telefonu: (205) 934-6704
  • E-mail: zirwin@uabmc.edu

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35294
        • Rekrutacyjny
        • The University of Alabama at Birmingham Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 89 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z chorobą Parkinsona (PD), którzy zostali zatwierdzeni do zabiegu głębokiej stymulacji mózgu (DBS) w ramach rutynowej opieki klinicznej, a także osoby zdrowe z grupy kontrolnej bez rozpoznanych zaburzeń ruchowych

Opis

Kryteria włączenia (uczestnicy PD):

  1. Wiek >18 lat
  2. Klinicznie określona, ​​zaawansowana idiopatyczna PD na podstawie uzgodnionych kryteriów.
  3. Normalny lub zasadniczo normalny przedoperacyjny MRI mózgu.
  4. Pacjent jest dostępny na wizyty kontrolne przez cały czas trwania badania
  5. Pacjent zdecydował się na operację DBS w ramach rutynowej opieki, a jądro podwzgórza (STN) zostało określone jako właściwy cel operacji

Kryteria włączenia (uczestnicy kontroli):

  1. Wiek >18 lat.
  2. Brak rozpoznania choroby Parkinsona, innych zaburzeń ruchowych lub innych istotnych chorób neurologicznych.

Kryteria wykluczenia (uczestnicy PD):

  1. Wiek <18 lat.
  2. Przeciwwskazania medyczne, takie jak obecne niekontrolowane nadciśnienie tętnicze, choroby serca, koagulopatia lub inne stany, które mogą zwiększać ryzyko operacji
  3. Rozpoznanie lub podejrzenie parkinsonizmu atypowego (PSP, MSA, CBD) lub parkinsonizmu polekowego lub istotnej choroby neurologicznej innej niż PD.
  4. Rozpoznanie psychogennych zaburzeń ruchowych na podstawie uzgodnionych kryteriów
  5. Wcześniejsza operacja DBS lub ablacja
  6. Otępienie kliniczne i/lub wynik Skali Oceny Otępienia (DRS) <5 percentyla dostosowany do wieku i poziomu wykształcenia, w oparciu o rutynowe testy NP przed operacją.
  7. Nie można odstawić leków dopaminergicznych na co najmniej 12 godzin przed planowaną wizytą

Kryteria wykluczenia (uczestnicy kontroli):

  1. Wiek <18 lat.
  2. Wcześniejsza diagnoza PD, innych zaburzeń ruchowych lub innych poważnych chorób neurologicznych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci po głębokiej stymulacji mózgu
Badacze będą starali się zarejestrować osoby z chorobą Parkinsona (PD), które zostały zatwierdzone do zabiegu głębokiej stymulacji mózgu (DBS) w ramach rutynowych badań klinicznych.
Test diagnostyczny: Śródoperacyjne testy behawioralne
Podczas operacji DBS zadania będą wykonywane za pomocą tabletu PC lub zamontowanego monitora, a pacjent może trzymać skrzynkę odpowiedzi, joystick lub dynamometr, aby rejestrować odpowiedzi. Podczas okresów zadaniowych uczestnikowi dostarczane będą bodźce sensoryczne, które mogą zostać poproszone o wykonanie zachowania motorycznego w odpowiedzi. Bodźce będą składać się z sygnałów audiowizualnych prezentowanych na ekranie komputera, wibracji przykładanych do określonych części ciała za pomocą taktora, łagodnych impulsów elektrycznych dostarczanych przez skórę określonych części ciała za pomocą dołączonych elektrod EMG i/lub ruchu ramię lub staw. Reakcje motoryczne będą składać się z prostych ruchów, takich jak stukanie palcem lub otwieranie dłoni, lub użycie joysticka lub dynamometru do przesuwania kursora komputera na ekranie. Uczestnicy mogą zostać poproszeni o reagowanie tylko na określony bodziec sensoryczny i ignorowanie innych, w celu modulowania znaczenia każdego bodźca dla zadania.
Test diagnostyczny: Testy behawioralne
W laboratorium zadania będą wykonywane za pomocą tabletu PC lub zamontowanego monitora, a osoba badana może trzymać skrzynkę odpowiedzi, joystick lub dynamometr, aby rejestrować odpowiedzi. Podczas okresów zadaniowych uczestnikowi dostarczane będą bodźce sensoryczne, które mogą zostać poproszone o wykonanie zachowania motorycznego w odpowiedzi. Bodźce będą składać się z sygnałów audiowizualnych prezentowanych na ekranie komputera, wibracji przykładanych do określonych części ciała za pomocą taktora, łagodnych impulsów elektrycznych dostarczanych przez skórę określonych części ciała za pomocą dołączonych elektrod EMG i/lub ruchu ramię lub staw. Reakcje motoryczne będą składać się z prostych ruchów, takich jak stukanie palcem lub otwieranie dłoni, lub użycie joysticka lub dynamometru do przesuwania kursora komputera na ekranie. Uczestnicy mogą zostać poproszeni o reagowanie tylko na określony bodziec sensoryczny i ignorowanie innych, w celu modulowania znaczenia każdego bodźca dla zadania.
Zdrowe kontrole
Badacze będą dążyć do zapisania kohorty zdrowych osób dobranych pod względem wieku i płci, aby działały jako grupa kontrolna. Ta grupa NIE zostanie poddana operacji DBS
Test diagnostyczny: Testy behawioralne
W laboratorium zadania będą wykonywane za pomocą tabletu PC lub zamontowanego monitora, a osoba badana może trzymać skrzynkę odpowiedzi, joystick lub dynamometr, aby rejestrować odpowiedzi. Podczas okresów zadaniowych uczestnikowi dostarczane będą bodźce sensoryczne, które mogą zostać poproszone o wykonanie zachowania motorycznego w odpowiedzi. Bodźce będą składać się z sygnałów audiowizualnych prezentowanych na ekranie komputera, wibracji przykładanych do określonych części ciała za pomocą taktora, łagodnych impulsów elektrycznych dostarczanych przez skórę określonych części ciała za pomocą dołączonych elektrod EMG i/lub ruchu ramię lub staw. Reakcje motoryczne będą składać się z prostych ruchów, takich jak stukanie palcem lub otwieranie dłoni, lub użycie joysticka lub dynamometru do przesuwania kursora komputera na ekranie. Uczestnicy mogą zostać poproszeni o reagowanie tylko na określony bodziec sensoryczny i ignorowanie innych, w celu modulowania znaczenia każdego bodźca dla zadania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kinematyczna odpowiedź na bodziec (śródoperacyjna)
Ramy czasowe: Śródoperacyjny
Ruchy ramion (pozycja ręki, prędkość) rejestrowane po wystąpieniu bodźca, mierzone za pomocą wyjść joysticka.
Śródoperacyjny
Reakcja kinematyczna na bodziec (pooperacyjna)
Ramy czasowe: 1 miesiąc po operacji
Ruchy ramion (pozycja ręki, prędkość) rejestrowane po wystąpieniu bodźca, mierzone za pomocą wyjść joysticka.
1 miesiąc po operacji
Opóźnienie odpowiedzi na bodziec (śródoperacyjne)
Ramy czasowe: Śródoperacyjny
Czas od początku bodźca do rozpoczęcia reakcji motorycznej, mierzony za pomocą elektromiografii (EMG)
Śródoperacyjny
Opóźnienie odpowiedzi na bodziec (pooperacyjne)
Ramy czasowe: 1 miesiąc po operacji
Czas od początku bodźca do rozpoczęcia reakcji motorycznej, mierzony za pomocą elektromiografii (EMG)
1 miesiąc po operacji
Neuronalna reakcja na bodziec
Ramy czasowe: Śródoperacyjny
Aktywność mózgu zarejestrowana po wystąpieniu bodźca, mierzona lokalnymi potencjałami pola zarejestrowanymi z elektrokortykografii (ECoG) i elektrod DBS.
Śródoperacyjny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Współpracownicy

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Śledczy

  • Główny śledczy: Zachary Irwin, PhD, The University of Alabama at Birmingham

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 września 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 lipca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 lipca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB-300008936
  • R01NS124563 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Badania kliniczne na Śródoperacyjne testy behawioralne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj