Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sensorisk filtrering i den menneskelige basalganglia som en mekanisme for Parkinsons sykdom

15. januar 2026 oppdatert av: Zachary Irwin, University of Alabama at Birmingham
Etterforskerne undersøker hjerneaktiviteten knyttet til sensorisk informasjon ved bevegelsesforstyrrelser for å forbedre behandlingen av disse symptomene utover det som er tilgjengelig i dag.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Formålet med denne studien er å undersøke den funksjonelle rollen til de menneskelige basalgangliene i det sensorimotoriske systemet. Spesielt er etterforskerne interessert i muligheten for at basalgangliene deltar i å "filtrere ut" sensoriske stimuli som er irrelevante for det nåværende atferdsmålet. I tillegg er etterforskerne interessert i hvordan denne typen sensorimotorisk prosessering i disse hjerneområdene er relatert til alvorlighetsgraden av bevegelsesforstyrrelser som Parkinsons sykdom og essensiell tremor.

For å gjøre dette vil etterforskerne studere både friske individer og pasienter med Parkinsons sykdom som gjennomgår rutinemessig dyp hjernestimulering (DBS). Under operasjonen vil etterforskerne plassere DBS-elektroden som rutinemessig utført og i tillegg plassere en ekstra, midlertidig "strip"-elektrode langs overflaten av hjernen. Deltakerne vil deretter utføre en kort atferdsoppgavetesting av sensorimotorisk funksjon mens etterforskerne registrerer de nevrale signalene fra disse elektrodene. Oppgaven vil innebære levering av sensoriske stimuli (visuelle, vibrotaktile, elektriske og/eller proprioseptive), som deltakeren vil bli bedt om å utføre en viss motorisk respons på. For å måle variablene av interesse fullt ut, vil etterforskerne også feste små klistremerker (elektroder) til huden på områder involvert i bevegelser for å måle muskelaktivitet (som ansikt og lemmer), og kan feste små, ikke-invasive enheter rundt håndleddet , finger eller arm (f.eks. akselerometre) som måler posisjon. Etterforskerne kan også bruke EEG-elektroder til hodebunnen for å måle global hjerneaktivitet eller plassere en mikrofon foran personen for å ta opp tale.

I tillegg til å registrere denne grunnleggende hjerneaktiviteten, vil etterforskerne evaluere om dyp hjernestimulering og dopaminerge medisiner endrer den registrerte aktiviteten og oppgaveytelsen. Typisk dyp hjernestimulering innebærer å administrere spesifikke parametere for høyfrekvente elektriske pulser for å oppnå klinisk fordel. Rutineoperasjoner innebærer å teste disse parameterne i operasjonsstuen hos våkne pasienter. For denne studien vil etterforskere administrere enten denne høyfrekvente stimuleringen eller forskjellige andre stimuleringsmønstre (f.eks. lavfrekvent stimulering med utbrudd) og måle endringene i atferd og hjerneaktivitet. Som en metode for validering vil etterforskerne også levere sammenkoblede stimuleringspulser som muliggjør analyse av stimuleringsfremkalt aktivitet.

Til slutt vil etterforskerne korrelere registrert hjerneaktivitet med mål på deltakernes individuelle sykdomsgrad.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Zachary Irwin, PhD
  • Telefonnummer: (205) 934-6704
  • E-post: zirwin@uabmc.edu

Studiesteder

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35294
        • Rekruttering
        • The University of Alabama at Birmingham Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 89 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med Parkinsons sykdom (PD) som har blitt godkjent for dyp hjernestimuleringskirurgi (DBS) som en del av deres rutinemessige kliniske behandling, samt friske kontroller uten kjente bevegelsesforstyrrelser.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier (PD-deltakere):

  1. Alder >18 år
  2. Klinisk bestemt, avansert idiopatisk PD basert på konsensuskriterier.
  3. Normal, eller i hovedsak normal, preoperativ hjerne-MR.
  4. Pasienten er tilgjengelig for oppfølgingsbesøk over varigheten av studien
  5. Pasienten har valgt å gjennomgå DBS-kirurgi som en del av rutinemessig behandling, og subthalamisk kjerne (STN) bestemmes som det riktige kirurgiske målet

Inkluderingskriterier (kontrolldeltakere):

  1. Alder >18 år.
  2. Ingen diagnose av PD, annen bevegelsesforstyrrelse eller annen betydelig nevrologisk sykdom.

Ekskluderingskriterier (PD-deltakere):

  1. Alder <18 år.
  2. Medisinske kontraindikasjoner som nåværende ukontrollert hypertensjon, hjertesykdom, koagulopati eller andre tilstander som kan øke risikoen for kirurgi
  3. Diagnose eller mistanke om atypisk parkinsonisme (PSP, MSA, CBD) eller medikamentindusert parkinsonisme, eller annen betydelig nevrologisk sykdom enn PD.
  4. Diagnostisering av psykogen bevegelsesforstyrrelse basert på konsensuskriterier
  5. Tidligere DBS-operasjon eller ablasjon
  6. Clinical demens og/eller Dementia Rating Scale (DRS) score på <5. persentil justert for alder og utdanningsnivå, basert på rutinemessig pre-op NP-testing.
  7. Kan ikke holde tilbake dopaminerge medisiner i minst 12 timer før planlagt besøk

Ekskluderingskriterier (kontrolldeltakere):

  1. Alder <18 år.
  2. Tidligere diagnose av PD, annen bevegelsesforstyrrelse eller annen betydelig nevrologisk sykdom.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter med dyp hjernestimulering
Etterforskerne vil søke å registrere personer med Parkinsons sykdom (PD) som har blitt godkjent for dyp hjernestimuleringskirurgi (DBS) som en del av deres rutinemessige kliniske
Under DBS-kirurgi vil oppgavene bli administrert via en nettbrett-PC eller montert skjerm, og forsøkspersonen kan holde en responsboks, joystick eller dynamometer for å registrere svar. I oppgaveperioder vil sensoriske stimuli bli levert til deltakeren, som kan bli bedt om å utføre en motorisk atferd som respons. Stimuli vil bestå av audiovisuelle signaler presentert på en dataskjerm, vibrasjon påført spesifikke deler av kroppen via en taktor, milde elektriske pulser levert gjennom huden til spesifikke deler av kroppen via de vedlagte EMG-elektrodene, og/eller en bevegelse av arm eller ledd. Motoriske reaksjoner vil bestå av enkle bevegelser som fingertrykk eller håndåpning, eller bruk av en joystick eller dynamometer for å flytte en datamaskinmarkør på skjermen. Deltakerne kan bli bedt om å svare bare på en bestemt sensorisk stimulus og ignorere andre, for å modulere relevansen av hver stimulus for oppgaven.
I laboratoriet vil oppgavene bli administrert via en nettbrett eller montert skjerm, og forsøkspersonen kan holde en responsboks, joystick eller dynamometer for å registrere svar. I oppgaveperioder vil sensoriske stimuli bli levert til deltakeren, som kan bli bedt om å utføre en motorisk atferd som respons. Stimuli vil bestå av audiovisuelle signaler presentert på en dataskjerm, vibrasjon påført spesifikke deler av kroppen via en taktor, milde elektriske pulser levert gjennom huden til spesifikke deler av kroppen via de vedlagte EMG-elektrodene, og/eller en bevegelse av arm eller ledd. Motoriske reaksjoner vil bestå av enkle bevegelser som fingertrykk eller håndåpning, eller bruk av en joystick eller dynamometer for å flytte en datamaskinmarkør på skjermen. Deltakerne kan bli bedt om å svare bare på en bestemt sensorisk stimulus og ignorere andre, for å modulere relevansen av hver stimulus for oppgaven.
Sunne kontroller
Etterforskerne vil søke å registrere en kohort av alders- og kjønnsmatchede friske individer for å fungere som en kontrollgruppe. Denne gruppen vil IKKE gjennomgå DBS-operasjon
I laboratoriet vil oppgavene bli administrert via en nettbrett eller montert skjerm, og forsøkspersonen kan holde en responsboks, joystick eller dynamometer for å registrere svar. I oppgaveperioder vil sensoriske stimuli bli levert til deltakeren, som kan bli bedt om å utføre en motorisk atferd som respons. Stimuli vil bestå av audiovisuelle signaler presentert på en dataskjerm, vibrasjon påført spesifikke deler av kroppen via en taktor, milde elektriske pulser levert gjennom huden til spesifikke deler av kroppen via de vedlagte EMG-elektrodene, og/eller en bevegelse av arm eller ledd. Motoriske reaksjoner vil bestå av enkle bevegelser som fingertrykk eller håndåpning, eller bruk av en joystick eller dynamometer for å flytte en datamaskinmarkør på skjermen. Deltakerne kan bli bedt om å svare bare på en bestemt sensorisk stimulus og ignorere andre, for å modulere relevansen av hver stimulus for oppgaven.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kinematisk respons på stimulus (intraoperativ)
Tidsramme: Intraoperativt
Armbevegelser (håndposisjon, hastighet) registrert etter stimulansstart, målt ved joystick-utganger.
Intraoperativt
Kinematisk respons på stimulus (postoperativt)
Tidsramme: 1 måned etter operasjon
Armbevegelser (håndposisjon, hastighet) registrert etter stimulansstart, målt ved joystick-utganger.
1 måned etter operasjon
Latens av respons på stimulus (intraoperativt)
Tidsramme: Intraoperativt
Tid fra stimulusstart til start av motorisk respons, målt ved elektromyografi (EMG)
Intraoperativt
Latens av respons på stimulus (postoperativt)
Tidsramme: 1 måned etter operasjon
Tid fra stimulusstart til start av motorisk respons, målt ved elektromyografi (EMG)
1 måned etter operasjon
Nevral respons på stimulus
Tidsramme: Intraoperativt
Hjerneaktivitet registrert etter stimulusstart, målt ved lokale feltpotensialer registrert fra elektrokortikografi (ECoG) og DBS-elektroder.
Intraoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Zachary Irwin, PhD, The University of Alabama at Birmingham

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. juni 2022

Primær fullføring (Antatt)

1. august 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. juli 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. juli 2022

Først lagt ut (Faktiske)

1. august 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

16. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere