Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sensorisk filtrering i den menneskelige basalganglia som en mekanisme for Parkinsons sygdom

15. januar 2026 opdateret af: Zachary Irwin, University of Alabama at Birmingham
Efterforskerne undersøger hjerneaktiviteten forbundet med sensorisk information i bevægelsesforstyrrelser for at forbedre behandlingen af ​​disse symptomer ud over, hvad der i øjeblikket er tilgængeligt.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge den funktionelle rolle af de humane basale ganglier i det sensorimotoriske system. Især er efterforskerne interesseret i muligheden for, at basalganglierne deltager i at "filtrere" sensoriske stimuli, der er irrelevante for det aktuelle adfærdsmål. Derudover er efterforskerne interesserede i, hvordan denne type sansemotorisk behandling i disse hjerneområder er relateret til sværhedsgraden af ​​bevægelsesforstyrrelser såsom Parkinsons sygdom og essentiel tremor.

For at gøre dette vil efterforskerne studere både raske individer og patienter med Parkinsons sygdom, der gennemgår rutinemæssig dyb hjernestimulation (DBS) operation. Under operationen vil efterforskerne placere DBS-elektroden som rutinemæssigt udført og desuden placere en ekstra, midlertidig "strip"-elektrode langs overfladen af ​​hjernen. Deltagerne vil derefter udføre en kort adfærdsopgave, der tester sensorimotorisk funktion, mens efterforskere optager de neurale signaler fra disse elektroder. Opgaven vil involvere levering af sensoriske stimuli (visuelle, vibrotaktile, elektriske og/eller proprioceptive), som deltageren vil blive bedt om at udføre en bestemt motorisk respons på. For fuldt ud at måle variablerne af interesse vil efterforskere også vedhæfte små klistermærker (elektroder) til huden på områder involveret i bevægelser til måling af muskelaktivitet (såsom ansigt og lemmer) og kan vedhæfte små, ikke-invasive enheder omkring håndleddet , finger eller arm (f.eks. accelerometre), der måler position. Efterforskerne kan også anvende EEG-elektroder til hovedbunden for at måle global hjerneaktivitet eller placere en mikrofon foran forsøgspersonen for at optage tale.

Ud over at registrere denne baseline hjerneaktivitet, vil efterforskerne evaluere, om dyb hjernestimulering og dopaminerg medicin ændrer den registrerede aktivitet og opgaveudførelse. Typisk dyb hjernestimulering involverer administration af specifikke parametre for højfrekvente elektriske impulser for at opnå klinisk fordel. Rutineoperationer involverer testning af disse parametre i operationsstuen hos vågne patienter. Til denne undersøgelse vil efterforskere administrere enten denne højfrekvente stimulation eller forskellige andre stimuleringsmønstre (f.eks. lavfrekvent, burst-stimulering) og måle ændringerne i adfærd og hjerneaktivitet. Som en metode til validering vil efterforskerne også levere parrede stimuleringsimpulser, der muliggør analyse af stimulationsfremkaldt aktivitet.

Endelig vil efterforskerne korrelere registreret hjerneaktivitet med mål for deltagernes individuelle sygdoms sværhedsgrad.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Zachary Irwin, PhD
  • Telefonnummer: (205) 934-6704
  • E-mail: zirwin@uabmc.edu

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35294
        • Rekruttering
        • The University of Alabama at Birmingham Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 89 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med Parkinsons sygdom (PD), som er blevet godkendt til dyb hjernestimuleringskirurgi (DBS) som en del af deres rutinemæssige kliniske pleje, såvel som raske kontroller uden kendte bevægelsesforstyrrelsesdiagnoser

Beskrivelse

Inklusionskriterier (PD-deltagere):

  1. Alder >18 år
  2. Klinisk bestemt, fremskreden idiopatisk PD baseret på konsensuskriterier.
  3. Normal, eller i det væsentlige normal, præoperativ hjerne-MR.
  4. Patienten er tilgængelig for opfølgende besøg i løbet af undersøgelsen
  5. Patienten har valgt at gennemgå DBS-kirurgi som en del af rutinepleje, og subthalamisk nucleus (STN) bestemmes som det passende kirurgiske mål

Inklusionskriterier (kontroldeltagere):

  1. Alder >18 år.
  2. Ingen diagnose af PD, anden bevægelsesforstyrrelse eller anden signifikant neurologisk sygdom.

Eksklusionskriterier (PD-deltagere):

  1. Alder <18 år.
  2. Medicinske kontraindikationer såsom nuværende ukontrolleret hypertension, hjertesygdomme, koagulopati eller andre tilstande, der kan øge risikoen for operation
  3. Diagnose eller mistanke om atypisk Parkinsonisme (PSP, MSA, CBD) eller lægemiddel-induceret Parkinsonisme eller signifikant neurologisk sygdom anden end PD.
  4. Diagnose af psykogen bevægelsesforstyrrelse baseret på konsensuskriterier
  5. Tidligere DBS-operation eller ablation
  6. Klinisk demens og/eller Demens Rating Scale (DRS)-score på <5. percentil justeret for alder og uddannelsesniveau, baseret på rutinepræ-op NP-test.
  7. Ude af stand til at tilbageholde dopaminerg medicin i mindst 12 timer før planlagt besøg

Eksklusionskriterier (kontroldeltagere):

  1. Alder <18 år.
  2. Tidligere diagnose af PD, anden bevægelsesforstyrrelse eller anden væsentlig neurologisk sygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med dyb hjernestimulering
Efterforskerne vil søge at indskrive personer med Parkinsons sygdom (PD), som er blevet godkendt til dyb hjernestimulering (DBS) som en del af deres rutinemæssige kliniske
Diagnostisk test: Intraoperativ adfærdstestning
Under DBS-kirurgi vil opgaverne blive administreret via en tablet-pc eller monteret skærm, og forsøgspersonen kan holde en svarboks, joystick eller dynamometer for at registrere svar. I opgaveperioder vil der blive leveret sensoriske stimuli til deltageren, som kan blive bedt om at udføre en motorisk adfærd som reaktion. Stimuli vil bestå af audiovisuelle signaler præsenteret på en computerskærm, vibrationer påført bestemte dele af kroppen via en taktor, milde elektriske impulser leveret gennem huden på specifikke dele af kroppen via de påsatte EMG-elektroder og/eller en bevægelse af arm eller led. Motoriske reaktioner vil bestå af simple bevægelser såsom fingertryk eller håndåbning, eller brug af et joystick eller dynamometer til at flytte en computermarkør på skærmen. Deltagerne kan blive bedt om kun at reagere på en bestemt sensorisk stimulus og ignorere andre for at modulere relevansen af ​​hver stimulus til opgaven.
Diagnostisk test: Adfærdstest
I laboratoriet vil opgaverne blive administreret via en tablet-pc eller monteret skærm, og forsøgspersonen kan holde en svarboks, joystick eller dynamometer for at registrere svar. I opgaveperioder vil der blive leveret sensoriske stimuli til deltageren, som kan blive bedt om at udføre en motorisk adfærd som reaktion. Stimuli vil bestå af audiovisuelle signaler præsenteret på en computerskærm, vibrationer påført bestemte dele af kroppen via en taktor, milde elektriske impulser leveret gennem huden på specifikke dele af kroppen via de påsatte EMG-elektroder og/eller en bevægelse af arm eller led. Motoriske reaktioner vil bestå af simple bevægelser såsom fingertryk eller håndåbning, eller brug af et joystick eller dynamometer til at flytte en computermarkør på skærmen. Deltagerne kan blive bedt om kun at reagere på en bestemt sensorisk stimulus og ignorere andre for at modulere relevansen af ​​hver stimulus til opgaven.
Sund kontrol
Efterforskerne vil søge at tilmelde en kohorte af alders- og kønsmatchede raske individer til at fungere som kontrolgruppe. Denne gruppe vil IKKE gennemgå DBS-operation
Diagnostisk test: Adfærdstest
I laboratoriet vil opgaverne blive administreret via en tablet-pc eller monteret skærm, og forsøgspersonen kan holde en svarboks, joystick eller dynamometer for at registrere svar. I opgaveperioder vil der blive leveret sensoriske stimuli til deltageren, som kan blive bedt om at udføre en motorisk adfærd som reaktion. Stimuli vil bestå af audiovisuelle signaler præsenteret på en computerskærm, vibrationer påført bestemte dele af kroppen via en taktor, milde elektriske impulser leveret gennem huden på specifikke dele af kroppen via de påsatte EMG-elektroder og/eller en bevægelse af arm eller led. Motoriske reaktioner vil bestå af simple bevægelser såsom fingertryk eller håndåbning, eller brug af et joystick eller dynamometer til at flytte en computermarkør på skærmen. Deltagerne kan blive bedt om kun at reagere på en bestemt sensorisk stimulus og ignorere andre for at modulere relevansen af ​​hver stimulus til opgaven.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kinematisk respons på stimulus (intraoperativ)
Tidsramme: Intraoperativt
Armbevægelser (håndposition, hastighed) registreret efter stimulusstart, målt ved joystick-output.
Intraoperativt
Kinematisk respons på stimulus (postoperativt)
Tidsramme: 1 måned efter operation
Armbevægelser (håndposition, hastighed) registreret efter stimulusstart, målt ved joystick-output.
1 måned efter operation
Latens af respons på stimulus (intraoperativt)
Tidsramme: Intraoperativt
Tid fra stimulusstart til start af motorisk respons, målt ved elektromyografi (EMG)
Intraoperativt
Latens af respons på stimulus (postoperativt)
Tidsramme: 1 måned efter operation
Tid fra stimulusstart til start af motorisk respons, målt ved elektromyografi (EMG)
1 måned efter operation
Neural reaktion på stimulus
Tidsramme: Intraoperativt
Hjerneaktivitet registreret efter stimulusstart, målt ved lokale feltpotentialer optaget fra elektrokortikografi (ECoG) og DBS-elektroder.
Intraoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Samarbejdspartnere

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Zachary Irwin, PhD, The University of Alabama at Birmingham

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. juni 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

1. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

16. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB-300008936
  • R01NS124563 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom

Kliniske forsøg med Intraoperativ adfærdstestning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner