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Filtrage sensoriel dans les noyaux gris centraux humains en tant que mécanisme de la maladie de Parkinson

15 janvier 2026 mis à jour par: Zachary Irwin, University of Alabama at Birmingham
Les chercheurs étudient l'activité cérébrale associée aux informations sensorielles dans les troubles du mouvement afin d'améliorer le traitement de ces symptômes au-delà de ce qui est actuellement disponible.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le but de cette étude est d'étudier le rôle fonctionnel des noyaux gris centraux humains dans le système sensorimoteur. En particulier, les chercheurs s'intéressent à la possibilité que les ganglions de la base participent au "filtrage" des stimuli sensoriels qui ne sont pas pertinents pour l'objectif comportemental actuel. De plus, les chercheurs s'intéressent à la façon dont ce type de traitement sensorimoteur dans ces zones cérébrales est lié à la gravité des troubles du mouvement tels que la maladie de Parkinson et les tremblements essentiels.

Pour ce faire, les chercheurs étudieront à la fois des individus en bonne santé et des patients atteints de la maladie de Parkinson subissant une chirurgie de stimulation cérébrale profonde (DBS) de routine. Pendant la chirurgie, les enquêteurs placeront l'électrode DBS comme cela est effectué de manière routinière et placeront en outre une électrode "bande" supplémentaire temporaire le long de la surface du cerveau. Les participants effectueront ensuite une courte tâche comportementale testant la fonction sensorimotrice pendant que les enquêteurs enregistrent les signaux neuronaux de ces électrodes. La tâche impliquera la délivrance de stimuli sensoriels (visuels, vibrotactiles, électriques et/ou proprioceptifs), auxquels le participant sera invité à effectuer une certaine réponse motrice. Afin de mesurer pleinement les variables d'intérêt, les enquêteurs attachent également de petits autocollants (électrodes) à la peau des zones impliquées dans les mouvements pour mesurer l'activité musculaire (comme le visage et les membres), et peuvent attacher de petits dispositifs non invasifs autour du poignet. , doigt ou bras (par exemple, accéléromètres) qui mesurent la position. Les enquêteurs peuvent également appliquer des électrodes EEG sur le cuir chevelu pour mesurer l'activité cérébrale globale ou placer un microphone devant le sujet pour enregistrer la parole.

En plus d'enregistrer cette activité cérébrale de base, les chercheurs évalueront si la stimulation cérébrale profonde et les médicaments dopaminergiques modifient l'activité enregistrée et l'exécution des tâches. La stimulation cérébrale profonde typique consiste à administrer des paramètres spécifiques d'impulsions électriques à haute fréquence pour obtenir un bénéfice clinique. Les opérations de routine consistent à tester ces paramètres en salle d'opération chez des patients éveillés. Pour cette étude, les chercheurs administreront soit cette stimulation à haute fréquence, soit divers autres schémas de stimulation (par exemple, basse fréquence, stimulation en rafale) et mesureront les changements de comportement et d'activité cérébrale. En tant que méthode de validation, les enquêteurs fourniront également des impulsions de stimulation appariées qui permettent l'analyse de l'activité évoquée par la stimulation.

Enfin, les chercheurs établiront une corrélation entre l'activité cérébrale enregistrée et les mesures de la gravité de la maladie individuelle des participants.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

30

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Zachary Irwin, PhD
  • Numéro de téléphone: (205) 934-6704
  • E-mail: zirwin@uabmc.edu

Lieux d'étude

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, États-Unis, 35294
        • Recrutement
        • The University of Alabama at Birmingham Hospital
        • Contact:
          • Zachary Irwin, PhD
          • Numéro de téléphone: (205) 934-6704
          • E-mail: zirwin@uabmc.edu

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 89 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints de la maladie de Parkinson (MP) qui ont été approuvés pour une chirurgie de stimulation cérébrale profonde (DBS) dans le cadre de leurs soins cliniques de routine, ainsi que des témoins sains sans diagnostic de trouble du mouvement connu

La description

Critères d'inclusion (participants au PD) :

  1. Âge >18 ans
  2. PD idiopathique avancé, cliniquement défini, basé sur des critères consensuels.
  3. IRM cérébrale préopératoire normale ou essentiellement normale.
  4. Le patient est disponible pour des visites de suivi pendant toute la durée de l'étude
  5. Le patient a choisi de subir une chirurgie DBS dans le cadre des soins de routine, et le noyau sous-thalamique (STN) est déterminé comme cible chirurgicale appropriée

Critères d'inclusion (participants témoins) :

  1. Âge >18 ans.
  2. Aucun diagnostic de MP, d'autre trouble du mouvement ou d'autre maladie neurologique importante.

Critères d'exclusion (participants au DP) :

  1. Âge <18 ans.
  2. Contre-indications médicales telles que l'hypertension actuelle non contrôlée, les maladies cardiaques, la coagulopathie ou d'autres conditions qui pourraient augmenter le risque de chirurgie
  3. Diagnostic ou suspicion de parkinsonisme atypique (PSP, MSA, CBD) ou de parkinsonisme médicamenteux, ou de maladie neurologique importante autre que la MP.
  4. Diagnostic de trouble du mouvement psychogène basé sur des critères consensuels
  5. Chirurgie ou ablation SCP antérieure
  6. Démence clinique et/ou score de l'échelle d'évaluation de la démence (DRS) <5e centile ajusté en fonction de l'âge et du niveau d'éducation, sur la base des tests NP préopératoires de routine.
  7. Incapable de retenir les médicaments dopaminergiques pendant au moins 12 heures avant la visite prévue

Critères d'exclusion (participants témoins) :

  1. Âge <18 ans.
  2. Diagnostic antérieur de MP, d'un autre trouble du mouvement ou d'une autre maladie neurologique importante.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients en chirurgie de stimulation cérébrale profonde
Les chercheurs chercheront à recruter des personnes atteintes de la maladie de Parkinson (MP) qui ont été approuvées pour une chirurgie de stimulation cérébrale profonde (DBS) dans le cadre de leur routine clinique
Pendant la chirurgie DBS, les tâches seront administrées via une tablette PC ou un moniteur monté, et le sujet peut tenir une boîte de réponse, un joystick ou un dynamomètre pour enregistrer les réponses. Pendant les périodes de tâche, des stimuli sensoriels seront délivrés au participant, qui peut être invité à effectuer un comportement moteur en réponse. Les stimuli consisteront en des signaux audiovisuels présentés sur un écran d'ordinateur, des vibrations appliquées à des parties spécifiques du corps via un tactor, des impulsions électriques légères délivrées à travers la peau de parties spécifiques du corps via les électrodes EMG attachées, et/ou un mouvement du bras ou articulation. Les réponses motrices consisteront en des mouvements simples tels que le tapotement des doigts ou l'ouverture de la main, ou l'utilisation d'un joystick ou d'un dynamomètre pour déplacer un curseur d'ordinateur sur l'écran. Les participants peuvent être invités à répondre uniquement à un stimulus sensoriel particulier et à ignorer les autres, afin de moduler la pertinence de chaque stimulus par rapport à la tâche.
Dans le laboratoire, les tâches seront administrées via une tablette PC ou un moniteur monté, et le sujet peut tenir une boîte de réponse, un joystick ou un dynamomètre pour enregistrer les réponses. Pendant les périodes de tâche, des stimuli sensoriels seront délivrés au participant, qui peut être invité à effectuer un comportement moteur en réponse. Les stimuli consisteront en des signaux audiovisuels présentés sur un écran d'ordinateur, des vibrations appliquées à des parties spécifiques du corps via un tactor, des impulsions électriques légères délivrées à travers la peau de parties spécifiques du corps via les électrodes EMG attachées, et/ou un mouvement du bras ou articulation. Les réponses motrices consisteront en des mouvements simples tels que le tapotement des doigts ou l'ouverture de la main, ou l'utilisation d'un joystick ou d'un dynamomètre pour déplacer un curseur d'ordinateur sur l'écran. Les participants peuvent être invités à répondre uniquement à un stimulus sensoriel particulier et à ignorer les autres, afin de moduler la pertinence de chaque stimulus par rapport à la tâche.
Contrôles sains
Les chercheurs chercheront à recruter une cohorte d'individus en bonne santé appariés selon l'âge et le sexe pour servir de groupe témoin. Ce groupe ne subira PAS de chirurgie DBS
Dans le laboratoire, les tâches seront administrées via une tablette PC ou un moniteur monté, et le sujet peut tenir une boîte de réponse, un joystick ou un dynamomètre pour enregistrer les réponses. Pendant les périodes de tâche, des stimuli sensoriels seront délivrés au participant, qui peut être invité à effectuer un comportement moteur en réponse. Les stimuli consisteront en des signaux audiovisuels présentés sur un écran d'ordinateur, des vibrations appliquées à des parties spécifiques du corps via un tactor, des impulsions électriques légères délivrées à travers la peau de parties spécifiques du corps via les électrodes EMG attachées, et/ou un mouvement du bras ou articulation. Les réponses motrices consisteront en des mouvements simples tels que le tapotement des doigts ou l'ouverture de la main, ou l'utilisation d'un joystick ou d'un dynamomètre pour déplacer un curseur d'ordinateur sur l'écran. Les participants peuvent être invités à répondre uniquement à un stimulus sensoriel particulier et à ignorer les autres, afin de moduler la pertinence de chaque stimulus par rapport à la tâche.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réponse cinématique au stimulus (peropératoire)
Délai: Peropératoire
Mouvements du bras (position de la main, vitesse) enregistrés après le début du stimulus, mesurés par les sorties du joystick.
Peropératoire
Réponse cinématique au stimulus (postopératoire)
Délai: 1 mois post opératoire
Mouvements du bras (position de la main, vitesse) enregistrés après le début du stimulus, mesurés par les sorties du joystick.
1 mois post opératoire
Latence de réponse au stimulus (peropératoire)
Délai: Peropératoire
Temps entre le début du stimulus et le début de la réponse motrice, mesuré par électromyographie (EMG)
Peropératoire
Latence de réponse au stimulus (postopératoire)
Délai: 1 mois post opératoire
Temps entre le début du stimulus et le début de la réponse motrice, mesuré par électromyographie (EMG)
1 mois post opératoire
Réponse neuronale au stimulus
Délai: Peropératoire
Activité cérébrale enregistrée après le début du stimulus, mesurée par les potentiels de champ locaux enregistrés à partir de l'électrocorticographie (ECoG) et des électrodes DBS.
Peropératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Zachary Irwin, PhD, The University of Alabama at Birmingham

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 juin 2022

Achèvement primaire (Estimé)

1 août 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 juillet 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 juillet 2022

Première publication (Réel)

1 août 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

16 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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