Sensorinen suodatus ihmisen tyviganglioissa Parkinsonin taudin mekanismina
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää ihmisen tyviganglioiden toiminnallista roolia sensorimotorisessa järjestelmässä. Erityisesti tutkijat ovat kiinnostuneita mahdollisuudesta, että tyvigangliot osallistuvat "suodattamaan pois" aistiärsykkeitä, jotka eivät ole merkityksellisiä nykyisen käyttäytymistavoitteen kannalta. Lisäksi tutkijat ovat kiinnostuneita siitä, kuinka tämän tyyppinen sensorimotorinen prosessointi näillä aivoalueilla liittyy liikehäiriöiden, kuten Parkinsonin taudin ja essentiaalisen vapinan, vakavuuteen.
Tätä varten tutkijat tutkivat sekä terveitä yksilöitä että Parkinsonin tautia sairastavia potilaita, joille tehdään rutiini syväaivojen stimulaatioleikkaus (DBS). Leikkauksen aikana tutkijat asettavat DBS-elektrodin rutiininomaisesti ja lisäksi asettavat ylimääräisen väliaikaisen "liuska"-elektrodin aivojen pintaan. Osallistujat suorittavat sitten lyhyen käyttäytymistehtävän, joka testaa sensomotorista toimintaa, kun taas tutkijat tallentavat hermosignaaleja näistä elektrodeista. Tehtävä sisältää sensoristen ärsykkeiden (visuaalisten, vibrotaktiilien, sähköisten ja/tai proprioseptiivisten) välittämisen, joihin osallistujaa pyydetään suorittamaan tietty motorinen vaste. Kiinnostavien muuttujien mittaamiseksi täydellisesti tutkijat kiinnittävät myös pieniä tarroja (elektrodeja) iholle liikkeisiin osallistuville alueille lihastoiminnan mittaamiseksi (kuten kasvot ja raajat) ja voivat kiinnittää pieniä, ei-invasiivisia laitteita ranteen ympärille. , sormi tai käsivarsi (esim. kiihtyvyysmittarit), jotka mittaavat sijaintia. Tutkijat voivat myös kiinnittää EEG-elektrodeja päänahkaan maailmanlaajuisen aivojen toiminnan mittaamiseksi tai asettaa mikrofonin kohteen eteen puheen tallentamiseksi.
Tämän aivojen perustoiminnan tallentamisen lisäksi tutkijat arvioivat, muuttavatko syväaivojen stimulaatio ja dopaminerginen lääkitys tallennettua aktiivisuutta ja tehtävän suoritusta. Tyypillinen syväaivojen stimulaatio sisältää korkeataajuisten sähköpulssien erityisten parametrien antamisen kliinisen hyödyn saavuttamiseksi. Rutiinioperaatioihin kuuluu näiden parametrien testaus OR:ssa hereillä olevilla potilailla. Tätä tutkimusta varten tutkijat antavat joko tätä korkeataajuista stimulaatiota tai erilaisia muita stimulaatiomalleja (esim. matalataajuista, purske-stimulaatiota) ja mittaavat muutoksia käyttäytymisessä ja aivotoiminnassa. Validointimenetelmänä tutkijat toimittavat myös parillisia stimulaatiopulsseja, jotka mahdollistavat stimulaation aiheuttaman toiminnan analysoinnin.
Lopuksi tutkijat korreloivat tallennetun aivotoiminnan osallistujien yksilöllisen sairauden vaikeusasteen mittauksiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Zachary Irwin, PhD
- Puhelinnumero: (205) 934-6704
- Sähköposti: zirwin@uabmc.edu
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
- Rekrytointi
- The University of Alabama at Birmingham Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Zachary Irwin, PhD
- Puhelinnumero: (205) 934-6704
- Sähköposti: zirwin@uabmc.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit (PD-osallistujat):
- Ikä >18 vuotta
- Kliinisesti selvä, pitkälle edennyt idiopaattinen PD, joka perustuu konsensuskriteereihin.
- Normaali tai olennaisesti normaali preoperatiivinen aivojen MRI.
- Potilas on käytettävissä seurantakäynneille tutkimuksen ajan
- Potilas on valinnut DBS-leikkauksen osana rutiinihoitoa, ja subtalaminen tuma (STN) määritetään sopivaksi kirurgiseksi kohteeksi
Osallistumiskriteerit (kontrolliosallistujat):
- Ikä > 18 vuotta.
- Ei PD:n, muun liikehäiriön tai muun merkittävän neurologisen sairauden diagnoosia.
Poissulkemiskriteerit (PD-osallistujat):
- Ikä <18 vuotta.
- Lääketieteelliset vasta-aiheet, kuten nykyinen hallitsematon verenpainetauti, sydänsairaus, koagulopatia tai muut sairaudet, jotka voivat lisätä leikkausriskiä
- Epätyypillisen Parkinsonin (PSP, MSA, CBD) tai lääkkeiden aiheuttaman Parkinsonin diagnoosin tai epäilyn tai muun merkittävän neurologisen sairauden kuin PD:n.
- Psykogeenisen liikehäiriön diagnoosi konsensuskriteerien perusteella
- Aiempi DBS-leikkaus tai -ablaatio
- Kliinisen dementian ja/tai Dementia Rating Scale (DRS) -pistemäärä < 5. persentiili iän ja koulutustason mukaan mukautettuna rutiininomaisen pre-oper NP-testin perusteella.
- Dopaminergisiä lääkkeitä ei voida jättää ottamatta vähintään 12 tuntia ennen suunniteltua käyntiä
Poissulkemiskriteerit (kontrolliosallistujat):
- Ikä <18 vuotta.
- Aiempi diagnoosi PD:stä, muusta liikehäiriöstä tai muusta merkittävästä neurologisesta sairaudesta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Syväaivostimulaatioleikkauspotilaat
Tutkijat pyrkivät ottamaan mukaan Parkinsonin tautia (PD) sairastavia ihmisiä, jotka on hyväksytty syväaivostimulaatioleikkaukseen (DBS) osana rutiininomaista kliinistä hoitoaan.
|
DBS-leikkauksen aikana tehtäviä hoidetaan taulutietokoneen tai kiinnitetyn näytön kautta, ja koehenkilö voi pitää kädessään vastauslaatikkoa, ohjaussauvaa tai dynamometriä vasteiden tallentamiseksi.
Tehtäväjaksojen aikana osallistujalle välitetään sensorisia ärsykkeitä, joita voidaan pyytää suorittamaan motorinen käyttäytyminen vastauksena.
Ärsykkeet koostuvat audiovisuaalisista vihjeistä, jotka esitetään tietokoneen näytöllä, tärinästä, joka kohdistetaan tiettyihin kehon osiin taktorin kautta, lievistä sähköisistä pulsseista, jotka välitetään tiettyjen kehon osien ihon läpi kiinnitettyjen EMG-elektrodien kautta ja/tai laitteen liikkeestä. käsivarteen tai niveleen.
Moottorireaktiot koostuvat yksinkertaisista liikkeistä, kuten sormen napauttelusta tai käsin avaamisesta, tai ohjaussauvan tai dynamometrin käytöstä tietokoneen kohdistimen liikuttamiseen näytöllä.
Osallistujia voidaan pyytää vastaamaan vain tiettyyn aistinvaraiseen ärsykkeeseen ja jättämään muut huomioimatta kunkin ärsykkeen merkityksen muuttamiseksi tehtävän kannalta.
Laboratoriossa tehtäviä hoidetaan taulutietokoneen tai kiinnitetyn näytön kautta, ja koehenkilö voi pitää kädessään vastauslaatikkoa, ohjaussauvaa tai dynamometriä vasteiden tallentamiseksi.
Tehtäväjaksojen aikana osallistujalle välitetään sensorisia ärsykkeitä, joita voidaan pyytää suorittamaan motorinen käyttäytyminen vastauksena.
Ärsykkeet koostuvat audiovisuaalisista vihjeistä, jotka esitetään tietokoneen näytöllä, tärinästä, joka kohdistetaan tiettyihin kehon osiin taktorin kautta, lievistä sähköisistä pulsseista, jotka välitetään tiettyjen kehon osien ihon läpi kiinnitettyjen EMG-elektrodien kautta ja/tai laitteen liikkeestä. käsivarteen tai niveleen.
Moottorireaktiot koostuvat yksinkertaisista liikkeistä, kuten sormen napauttelusta tai käsin avaamisesta, tai ohjaussauvan tai dynamometrin käytöstä tietokoneen kohdistimen liikuttamiseen näytöllä.
Osallistujia voidaan pyytää vastaamaan vain tiettyyn aistinvaraiseen ärsykkeeseen ja jättämään muut huomioimatta kunkin ärsykkeen merkityksen muuttamiseksi tehtävän kannalta.
|
|
Terveet kontrollit
Tutkijat pyrkivät rekisteröimään kohortin iän ja sukupuolen kanssa yhteensopivia terveitä yksilöitä toimimaan kontrolliryhmänä.
Tälle ryhmälle EI tehdä DBS-leikkausta
|
Laboratoriossa tehtäviä hoidetaan taulutietokoneen tai kiinnitetyn näytön kautta, ja koehenkilö voi pitää kädessään vastauslaatikkoa, ohjaussauvaa tai dynamometriä vasteiden tallentamiseksi.
Tehtäväjaksojen aikana osallistujalle välitetään sensorisia ärsykkeitä, joita voidaan pyytää suorittamaan motorinen käyttäytyminen vastauksena.
Ärsykkeet koostuvat audiovisuaalisista vihjeistä, jotka esitetään tietokoneen näytöllä, tärinästä, joka kohdistetaan tiettyihin kehon osiin taktorin kautta, lievistä sähköisistä pulsseista, jotka välitetään tiettyjen kehon osien ihon läpi kiinnitettyjen EMG-elektrodien kautta ja/tai laitteen liikkeestä. käsivarteen tai niveleen.
Moottorireaktiot koostuvat yksinkertaisista liikkeistä, kuten sormen napauttelusta tai käsin avaamisesta, tai ohjaussauvan tai dynamometrin käytöstä tietokoneen kohdistimen liikuttamiseen näytöllä.
Osallistujia voidaan pyytää vastaamaan vain tiettyyn aistinvaraiseen ärsykkeeseen ja jättämään muut huomioimatta kunkin ärsykkeen merkityksen muuttamiseksi tehtävän kannalta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kinemaattinen vaste ärsykkeelle (intraoperatiivinen)
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
|
Käsien liikkeet (käden asento, nopeus) tallennetaan ärsykkeen alkamisen jälkeen, mitattuna ohjaussauvan lähdöillä.
|
Intraoperatiivinen
|
|
Kinemaattinen vaste ärsykkeelle (leikkauksen jälkeinen)
Aikaikkuna: 1 kk leikkauksen jälkeen
|
Käsien liikkeet (käden asento, nopeus) tallennetaan ärsykkeen alkamisen jälkeen, mitattuna ohjaussauvan lähdöillä.
|
1 kk leikkauksen jälkeen
|
|
Vasteen latenssi ärsykkeelle (leikkauksensisäinen)
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
|
Aika ärsykkeen alkamisesta motorisen vasteen alkamiseen, mitattuna elektromyografialla (EMG)
|
Intraoperatiivinen
|
|
Ärsykkeen vasteen latenssi (leikkauksen jälkeinen)
Aikaikkuna: 1 kk leikkauksen jälkeen
|
Aika ärsykkeen alkamisesta motorisen vasteen alkamiseen, mitattuna elektromyografialla (EMG)
|
1 kk leikkauksen jälkeen
|
|
Hermoston vaste ärsykkeelle
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
|
Aivojen aktiivisuus tallennettu ärsykkeen alkamisen jälkeen mitattuna paikallisilla kenttäpotentiaalilla, jotka on tallennettu elektrokortikografiasta (ECoG) ja DBS-elektrodeista.
|
Intraoperatiivinen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Zachary Irwin, PhD, The University of Alabama at Birmingham
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-300008936
- R01NS124563 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .