Filtragem Sensorial nos Gânglios da Base Humana como um Mecanismo da Doença de Parkinson
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é investigar o papel funcional dos gânglios da base humanos no sistema sensório-motor. Em particular, os investigadores estão interessados na possibilidade de que os gânglios da base participem da "filtragem" de estímulos sensoriais irrelevantes para o objetivo comportamental atual. Além disso, os pesquisadores estão interessados em saber como esse tipo de processamento sensório-motor nessas áreas do cérebro está relacionado à gravidade dos distúrbios do movimento, como a doença de Parkinson e o tremor essencial.
Para fazer isso, os pesquisadores estudarão indivíduos saudáveis e pacientes com doença de Parkinson submetidos a cirurgia de estimulação cerebral profunda (DBS) de rotina. Durante a cirurgia, os investigadores colocarão o eletrodo DBS como é feito rotineiramente e, adicionalmente, colocarão um eletrodo extra temporário de "tira" ao longo da superfície do cérebro. Os participantes realizarão uma curta tarefa comportamental testando a função sensório-motora enquanto os investigadores registram os sinais neurais desses eletrodos. A tarefa envolverá a entrega de estímulos sensoriais (visuais, vibrotáteis, elétricos e/ou proprioceptivos), aos quais o participante será solicitado a realizar uma determinada resposta motora. Para medir completamente as variáveis de interesse, os investigadores também irão colar pequenos adesivos (eletrodos) na pele de áreas envolvidas em movimentos para medir a atividade muscular (como rosto e membros) e podem anexar pequenos dispositivos não invasivos ao redor do pulso , dedo ou braço (por exemplo, acelerômetros) que medem a posição. Os investigadores também podem aplicar eletrodos de EEG no couro cabeludo para medir a atividade cerebral global ou colocar um microfone na frente do sujeito para gravar a fala.
Além de registrar essa atividade cerebral basal, os pesquisadores avaliarão se a estimulação cerebral profunda e a medicação dopaminérgica alteram a atividade registrada e o desempenho da tarefa. A estimulação cerebral profunda típica envolve a administração de parâmetros específicos de pulsos elétricos de alta frequência para obter benefícios clínicos. As operações de rotina envolvem o teste desses parâmetros na sala de cirurgia em pacientes acordados. Para este estudo, os investigadores administrarão esta estimulação de alta frequência ou vários outros padrões de estimulação (por exemplo, estimulação de explosão de baixa frequência) e medirão as mudanças no comportamento e na atividade cerebral. Como método de validação, os investigadores também fornecerão pulsos pareados de estimulação que permitem a análise da atividade evocada pela estimulação.
Finalmente, os pesquisadores correlacionarão a atividade cerebral registrada com as medidas da gravidade da doença individual dos participantes.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Zachary Irwin, PhD
- Número de telefone: (205) 934-6704
- E-mail: zirwin@uabmc.edu
Locais de estudo
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
- Recrutamento
- The University of Alabama at Birmingham Hospital
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Contato:
- Zachary Irwin, PhD
- Número de telefone: (205) 934-6704
- E-mail: zirwin@uabmc.edu
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão (participantes do DP):
- Idade >18 anos
- DP idiopática avançada clinicamente definida com base em critérios de consenso.
- RM cerebral pré-operatória normal ou essencialmente normal.
- O paciente está disponível para visitas de acompanhamento durante a duração do estudo
- O paciente optou por se submeter à cirurgia DBS como parte dos cuidados de rotina, e o núcleo subtalâmico (STN) é determinado como o alvo cirúrgico apropriado
Critérios de inclusão (participantes de controle):
- Idade > 18 anos.
- Nenhum diagnóstico de DP, outro distúrbio do movimento ou outra doença neurológica significativa.
Critérios de exclusão (participantes do DP):
- Idade <18 anos.
- Contra-indicações médicas, como hipertensão não controlada atual, doença cardíaca, coagulopatia ou outras condições que possam aumentar o risco de cirurgia
- Diagnóstico ou suspeita de parkinsonismo atípico (PSP, MSA, CBD) ou parkinsonismo induzido por drogas, ou doença neurológica significativa diferente da DP.
- Diagnóstico de transtorno do movimento psicogênico com base em critérios de consenso
- Cirurgia prévia de DBS ou ablação
- Demência clínica e/ou Dementia Rating Scale (DRS) pontuação de <5º percentil ajustada para idade e nível educacional, com base em testes pré-operatórios de NP de rotina.
- Incapaz de reter medicamentos dopaminérgicos por pelo menos 12 horas antes da consulta agendada
Critérios de exclusão (participantes de controle):
- Idade <18 anos.
- Diagnóstico prévio de DP, outro distúrbio do movimento ou outra doença neurológica significativa.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes de Cirurgia de Estimulação Cerebral Profunda
Os pesquisadores tentarão inscrever pessoas com doença de Parkinson (DP) que foram aprovadas para cirurgia de estimulação cerebral profunda (DBS) como parte de sua rotina clínica
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Durante a cirurgia DBS, as tarefas serão administradas por meio de um tablet PC ou monitor montado, e o sujeito pode segurar uma caixa de resposta, joystick ou dinamômetro para registrar as respostas.
Durante os períodos de tarefas, estímulos sensoriais serão entregues ao participante, que pode ser solicitado a realizar um comportamento motor em resposta.
Os estímulos consistirão em sinais audiovisuais apresentados em uma tela de computador, vibração aplicada a partes específicas do corpo por meio de um tator, pulsos elétricos leves transmitidos através da pele de partes específicas do corpo por meio de eletrodos EMG conectados e/ou um movimento do braço ou articulação.
As respostas motoras consistirão em movimentos simples, como tocar com os dedos ou abrir a mão, ou usar um joystick ou dinamômetro para mover o cursor do computador na tela.
Os participantes podem ser solicitados a responder apenas a um determinado estímulo sensorial e ignorar outros, a fim de modular a relevância de cada estímulo para a tarefa.
No laboratório, as tarefas serão administradas por meio de um tablet PC ou monitor montado, e o sujeito pode segurar uma caixa de resposta, joystick ou dinamômetro para registrar as respostas.
Durante os períodos de tarefas, estímulos sensoriais serão entregues ao participante, que pode ser solicitado a realizar um comportamento motor em resposta.
Os estímulos consistirão em sinais audiovisuais apresentados em uma tela de computador, vibração aplicada a partes específicas do corpo por meio de um tator, pulsos elétricos leves transmitidos através da pele de partes específicas do corpo por meio de eletrodos EMG conectados e/ou um movimento do braço ou articulação.
As respostas motoras consistirão em movimentos simples, como tocar com os dedos ou abrir a mão, ou usar um joystick ou dinamômetro para mover o cursor do computador na tela.
Os participantes podem ser solicitados a responder apenas a um determinado estímulo sensorial e ignorar outros, a fim de modular a relevância de cada estímulo para a tarefa.
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Controles saudáveis
Os investigadores tentarão inscrever uma coorte de indivíduos saudáveis pareados por idade e sexo para atuar como um grupo de controle.
Este grupo NÃO passará por cirurgia DBS
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No laboratório, as tarefas serão administradas por meio de um tablet PC ou monitor montado, e o sujeito pode segurar uma caixa de resposta, joystick ou dinamômetro para registrar as respostas.
Durante os períodos de tarefas, estímulos sensoriais serão entregues ao participante, que pode ser solicitado a realizar um comportamento motor em resposta.
Os estímulos consistirão em sinais audiovisuais apresentados em uma tela de computador, vibração aplicada a partes específicas do corpo por meio de um tator, pulsos elétricos leves transmitidos através da pele de partes específicas do corpo por meio de eletrodos EMG conectados e/ou um movimento do braço ou articulação.
As respostas motoras consistirão em movimentos simples, como tocar com os dedos ou abrir a mão, ou usar um joystick ou dinamômetro para mover o cursor do computador na tela.
Os participantes podem ser solicitados a responder apenas a um determinado estímulo sensorial e ignorar outros, a fim de modular a relevância de cada estímulo para a tarefa.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Resposta cinemática ao estímulo (intraoperatório)
Prazo: Intraoperatório
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Movimentos do braço (posição da mão, velocidade) registrados após o início do estímulo, medidos pelas saídas do joystick.
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Intraoperatório
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Resposta cinemática ao estímulo (pós-operatório)
Prazo: 1 mês pós operatório
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Movimentos do braço (posição da mão, velocidade) registrados após o início do estímulo, medidos pelas saídas do joystick.
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1 mês pós operatório
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Latência de resposta ao estímulo (intraoperatório)
Prazo: Intraoperatório
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Tempo desde o início do estímulo até o início da resposta motora, medido por eletromiografia (EMG)
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Intraoperatório
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Latência de resposta ao estímulo (pós-operatório)
Prazo: 1 mês pós operatório
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Tempo desde o início do estímulo até o início da resposta motora, medido por eletromiografia (EMG)
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1 mês pós operatório
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Resposta neural ao estímulo
Prazo: Intraoperatório
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Atividade cerebral registrada após o início do estímulo, medida por potenciais de campo locais registrados a partir da eletrocorticografia (ECoG) e eletrodos DBS.
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Intraoperatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Zachary Irwin, PhD, The University of Alabama at Birmingham
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB-300008936
- R01NS124563 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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