Сенсорная фильтрация в базальных ганглиях человека как механизм болезни Паркинсона
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Целью данного исследования является изучение функциональной роли базальных ганглиев человека в сенсомоторной системе. В частности, исследователей интересует возможность участия базальных ганглиев в «отфильтровывании» сенсорных стимулов, не имеющих отношения к текущей поведенческой цели. Кроме того, исследователей интересует, как этот тип сенсомоторной обработки в этих областях мозга связан с тяжестью двигательных расстройств, таких как болезнь Паркинсона и эссенциальный тремор.
Для этого исследователи будут изучать как здоровых людей, так и пациентов с болезнью Паркинсона, перенесших обычную операцию по глубокой стимуляции мозга (DBS). Во время операции исследователи будут размещать электрод DBS, как обычно, и дополнительно размещать дополнительный временный «полосковый» электрод вдоль поверхности мозга. Затем участники выполнят короткое поведенческое задание, проверяя сенсомоторную функцию, в то время как исследователи будут записывать нейронные сигналы от этих электродов. Задача будет включать доставку сенсорных стимулов (визуальных, вибротактильных, электрических и/или проприоцептивных), на которые участника попросят выполнить определенный двигательный ответ. Чтобы полностью измерить интересующие переменные, исследователи также прикрепляют небольшие наклейки (электроды) к коже областей, участвующих в движениях для измерения мышечной активности (например, лицо и конечности), и могут прикреплять небольшие неинвазивные устройства вокруг запястья. , палец или рука (например, акселерометры), которые измеряют положение. Исследователи также могут накладывать электроды ЭЭГ на кожу головы для измерения общей активности мозга или размещать микрофон перед субъектом для записи речи.
В дополнение к записи этой базовой мозговой активности исследователи оценят, изменяет ли глубокая стимуляция мозга и дофаминергические препараты зарегистрированную активность и выполнение задачи. Типичная глубокая стимуляция мозга включает введение определенных параметров высокочастотных электрических импульсов для достижения клинического эффекта. Рутинные операции включают проверку этих параметров в операционной у бодрствующих пациентов. Для этого исследования исследователи будут применять либо эту высокочастотную стимуляцию, либо различные другие виды стимуляции (например, низкочастотную, импульсную стимуляцию) и измерять изменения в поведении и активности мозга. В качестве метода проверки исследователи также будут подавать парные импульсы стимуляции, которые позволяют анализировать активность, вызванную стимуляцией.
Наконец, исследователи сопоставят зарегистрированную мозговую активность с показателями тяжести индивидуального заболевания участников.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Zachary Irwin, PhD
- Номер телефона: (205) 934-6704
- Электронная почта: zirwin@uabmc.edu
Места учебы
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35294
- Рекрутинг
- The University of Alabama at Birmingham Hospital
-
Контакт:
- Zachary Irwin, PhD
- Номер телефона: (205) 934-6704
- Электронная почта: zirwin@uabmc.edu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения (участники ПД):
- Возраст >18 лет
- Клинически определенная прогрессирующая идиопатическая болезнь Паркинсона, основанная на согласованных критериях.
- Нормальная или практически нормальная предоперационная МРТ головного мозга.
- Пациент доступен для последующих посещений на протяжении всего исследования.
- Пациент решил пройти операцию DBS в рамках рутинной помощи, и субталамическое ядро (STN) определено как подходящая хирургическая мишень.
Критерии включения (контрольные участники):
- Возраст >18 лет.
- Отсутствие диагноза БП, других двигательных расстройств или других серьезных неврологических заболеваний.
Критерии исключения (участники ПД):
- Возраст <18 лет.
- Медицинские противопоказания, такие как текущая неконтролируемая гипертензия, болезни сердца, коагулопатия или другие состояния, которые могут увеличить риск хирургического вмешательства.
- Диагноз или подозрение на атипичный паркинсонизм (ПСП, МСА, КБД) или паркинсонизм, вызванный лекарственными препаратами, или серьезное неврологическое заболевание, отличное от БП.
- Диагностика психогенного двигательного расстройства на основе критериев консенсуса
- Предыдущая операция DBS или абляция
- Клиническая деменция и/или оценка по Шкале оценки деменции (DRS) <5-го процентиля с поправкой на возраст и уровень образования на основе рутинного предоперационного тестирования NP.
- Невозможно воздержаться от приема дофаминергических препаратов как минимум за 12 часов до запланированного визита
Критерии исключения (участники контроля):
- Возраст <18 лет.
- Предыдущий диагноз БП, другого двигательного расстройства или другого серьезного неврологического заболевания.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с глубокой стимуляцией мозга
Исследователи будут стремиться зачислить людей с болезнью Паркинсона (БП), которым была одобрена операция по глубокой стимуляции мозга (DBS) в рамках их рутинных клинических исследований.
|
Во время операции DBS задачи будут выполняться с помощью планшетного ПК или установленного монитора, и субъект может держать блок ответов, джойстик или динамометр для записи ответов.
Во время выполнения заданий участнику будут доставляться сенсорные стимулы, которых можно попросить в ответ выполнить двигательное поведение.
Стимулы будут состоять из аудиовизуальных сигналов, представленных на экране компьютера, вибрации, воздействующей на определенные части тела с помощью тактора, слабых электрических импульсов, подаваемых через кожу определенных частей тела с помощью прикрепленных электродов ЭМГ, и/или движения электромиографа. руку или сустав.
Двигательные реакции будут состоять из простых движений, таких как постукивание пальцем или раскрытие ладони, или использование джойстика или динамометра для перемещения компьютерного курсора на экране.
Участников могут попросить реагировать только на определенный сенсорный стимул и игнорировать другие, чтобы модулировать отношение каждого стимула к задаче.
В лаборатории задачи будут выполняться с помощью планшетного ПК или установленного монитора, и субъект может держать блок ответов, джойстик или динамометр для записи ответов.
Во время выполнения заданий участнику будут доставляться сенсорные стимулы, которых можно попросить в ответ выполнить двигательное поведение.
Стимулы будут состоять из аудиовизуальных сигналов, представленных на экране компьютера, вибрации, воздействующей на определенные части тела с помощью тактора, слабых электрических импульсов, подаваемых через кожу определенных частей тела с помощью прикрепленных электродов ЭМГ, и/или движения электромиографа. руку или сустав.
Двигательные реакции будут состоять из простых движений, таких как постукивание пальцем или раскрытие ладони, или использование джойстика или динамометра для перемещения компьютерного курсора на экране.
Участников могут попросить реагировать только на определенный сенсорный стимул и игнорировать другие, чтобы модулировать отношение каждого стимула к задаче.
|
|
Здоровые элементы управления
Исследователи будут стремиться набрать когорту здоровых людей соответствующего возраста и пола в качестве контрольной группы.
Эта группа НЕ будет подвергаться операции DBS
|
В лаборатории задачи будут выполняться с помощью планшетного ПК или установленного монитора, и субъект может держать блок ответов, джойстик или динамометр для записи ответов.
Во время выполнения заданий участнику будут доставляться сенсорные стимулы, которых можно попросить в ответ выполнить двигательное поведение.
Стимулы будут состоять из аудиовизуальных сигналов, представленных на экране компьютера, вибрации, воздействующей на определенные части тела с помощью тактора, слабых электрических импульсов, подаваемых через кожу определенных частей тела с помощью прикрепленных электродов ЭМГ, и/или движения электромиографа. руку или сустав.
Двигательные реакции будут состоять из простых движений, таких как постукивание пальцем или раскрытие ладони, или использование джойстика или динамометра для перемещения компьютерного курсора на экране.
Участников могут попросить реагировать только на определенный сенсорный стимул и игнорировать другие, чтобы модулировать отношение каждого стимула к задаче.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Кинематический ответ на стимул (интраоперационный)
Временное ограничение: Интраоперационный
|
Движения рук (положение руки, скорость), записанные после начала стимула, измерялись выходными сигналами джойстика.
|
Интраоперационный
|
|
Кинематическая реакция на стимул (после операции)
Временное ограничение: 1 месяц после операции
|
Движения рук (положение руки, скорость), записанные после начала стимула, измерялись выходными сигналами джойстика.
|
1 месяц после операции
|
|
Латентный период ответа на стимул (интраоперационный)
Временное ограничение: Интраоперационный
|
Время от начала стимула до начала двигательной реакции, измеренное с помощью электромиографии (ЭМГ)
|
Интраоперационный
|
|
Латентность реакции на раздражитель (после операции)
Временное ограничение: 1 месяц после операции
|
Время от начала стимула до начала двигательной реакции, измеренное с помощью электромиографии (ЭМГ)
|
1 месяц после операции
|
|
Нейронная реакция на раздражитель
Временное ограничение: Интраоперационный
|
Активность мозга, зарегистрированная после начала стимула, измеренная с помощью потенциалов локального поля, зарегистрированных с электродов электрокортикографии (ЭКоГ) и DBS.
|
Интраоперационный
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Zachary Irwin, PhD, The University of Alabama at Birmingham
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB-300008936
- R01NS124563 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .