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파킨슨병의 기전으로서 인간 기저핵의 감각 여과

2026년 1월 15일 업데이트: Zachary Irwin, University of Alabama at Birmingham
연구자들은 현재 이용 가능한 것 이상으로 이러한 증상의 치료를 개선하기 위해 운동 장애의 감각 정보와 관련된 뇌 활동을 조사하고 있습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구의 목적은 감각 운동 시스템에서 인간 기저핵의 기능적 역할을 조사하는 것입니다. 특히 연구자들은 기저핵이 현재 행동 목표와 무관한 감각 자극을 "필터링 아웃"하는 데 참여할 가능성에 관심을 갖고 있습니다. 또한 연구자들은 이러한 뇌 영역에서 이러한 유형의 감각 운동 처리가 파킨슨병 및 본태성 떨림과 같은 운동 장애의 중증도와 어떻게 관련되는지에 관심이 있습니다.

이를 위해 연구자들은 일상적인 심부 뇌 자극(DBS) 수술을 받는 건강한 개인과 파킨슨병 환자 모두를 연구할 것입니다. 수술 중에 조사관은 DBS 전극을 일상적으로 수행하는 대로 배치하고 뇌 표면을 따라 여분의 임시 "스트립" 전극을 추가로 배치합니다. 그런 다음 참가자는 감각 운동 기능을 테스트하는 짧은 행동 작업을 수행하고 조사관은 이러한 전극의 신경 신호를 기록합니다. 과제는 감각 자극(시각, 진동촉각, 전기 및/또는 고유수용성)의 전달을 포함하며 참가자는 특정 운동 반응을 수행하도록 요청받습니다. 관심 변수를 충분히 측정하기 위해 연구자는 근육 활동 측정을 위한 움직임이 있는 부위(예: 얼굴 및 팔다리)의 피부에 작은 스티커(전극)를 부착하고 손목 주위에 작은 비침습적 장치를 부착할 수 있습니다. , 손가락 또는 위치를 측정하는 팔(예: 가속도계). 조사관은 또한 EEG 전극을 두피에 적용하여 전반적인 뇌 활동을 측정하거나 말을 녹음하기 위해 피험자 앞에 마이크를 배치할 수 있습니다.

이 기본 뇌 활동을 기록하는 것 외에도 조사관은 심부 뇌 자극 및 도파민성 약물이 기록된 활동 및 작업 수행을 변경하는지 여부를 평가합니다. 일반적인 심부 뇌 자극에는 임상적 이점을 달성하기 위해 고주파 전기 펄스의 특정 매개변수를 관리하는 것이 포함됩니다. 일상적인 작업에는 깨어 있는 환자의 수술실에서 이러한 매개변수를 테스트하는 것이 포함됩니다. 이 연구를 위해 조사관은 이 고주파 자극 또는 다양한 기타 자극 패턴(예: 저주파, 버스트 자극)을 관리하고 행동 및 뇌 활동의 변화를 측정합니다. 유효성 검사 방법으로 조사관은 자극 유발 활동을 분석할 수 있는 쌍을 이룬 자극 펄스를 제공할 것입니다.

마지막으로 조사관은 기록된 뇌 활동을 참가자의 개별 질병 중증도 측정과 연관시킬 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

30

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Zachary Irwin, PhD
  • 전화번호: (205) 934-6704
  • 이메일: zirwin@uabmc.edu

연구 장소

  • 미국
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35294
        • 모병
        • The University of Alabama at Birmingham Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

일상적인 임상 치료의 일환으로 심부 뇌 자극 수술(DBS)이 승인된 파킨슨병(PD) 환자 및 알려진 운동 장애 진단이 없는 건강한 대조군

설명

포함 기준(PD 참가자):

  1. 연령 >18세
  2. 합의 기준에 근거한 임상적으로 확정된 진행성 특발성 PD.
  3. 정상 또는 본질적으로 정상인 수술 전 뇌 MRI.
  4. 환자는 연구 기간 동안 후속 방문이 가능합니다.
  5. 환자는 일상적인 치료의 일환으로 DBS 수술을 받기로 선택했으며 시상하 핵(STN)이 적절한 수술 대상으로 결정됩니다.

포함 기준(제어 참가자):

  1. 연령 >18세.
  2. PD, 기타 운동 장애 또는 기타 중요한 신경학적 질환의 진단이 없습니다.

제외 기준(PD 참가자):

  1. 연령 <18세.
  2. 현재 조절되지 않는 고혈압, 심장병, 응고병증 또는 수술 위험을 증가시킬 수 있는 기타 상태와 같은 의학적 금기 사항
  3. 비정형 파킨슨병(PSP, MSA, CBD) 또는 약물 유발 파킨슨병 또는 PD 이외의 중요한 신경계 질환의 진단 또는 의심.
  4. 합의기준에 근거한 심인성 운동장애의 진단
  5. 이전 DBS 수술 또는 절제
  6. 임상 치매 및/또는 일상적인 수술 전 NP 테스트를 기반으로 연령 및 교육 수준에 맞게 조정된 <5백분위수 미만의 DRS(치매 등급 척도) 점수.
  7. 예정된 방문 전 최소 12시간 동안 도파민성 약물을 중단할 수 없음

제외 기준(대조 참가자):

  1. 연령 <18세.
  2. PD, 기타 운동 장애 또는 기타 중요한 신경 질환의 이전 진단.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
뇌심부자극술 환자
조사관은 일상적인 임상의 일환으로 심부 뇌 자극 수술(DBS)이 승인된 파킨슨병(PD) 환자를 등록하려고 합니다.
진단 검사: 수술 중 행동 테스트
DBS 수술 중 작업은 태블릿 PC 또는 장착형 모니터를 통해 관리되며 대상자는 응답 상자, 조이스틱 또는 동력계를 잡고 응답을 기록할 수 있습니다. 작업 기간 동안 감각 자극이 참가자에게 전달되며 참가자는 응답으로 운동 동작을 수행하도록 요청받을 수 있습니다. 자극은 컴퓨터 화면에 표시되는 시청각 단서, 택터를 통해 신체의 특정 부위에 적용되는 진동, 부착된 EMG 전극을 통해 신체 특정 부위의 피부를 통해 전달되는 약한 전기 펄스 및/또는 팔이나 관절. 운동 반응은 손가락을 두드리거나 손을 벌리거나 조이스틱이나 동력계를 사용하여 화면에서 컴퓨터 커서를 움직이는 것과 같은 간단한 움직임으로 구성됩니다. 참가자는 작업에 대한 각 자극의 관련성을 조절하기 위해 특정 감각 자극에만 반응하고 다른 자극은 무시하도록 요청받을 수 있습니다.
진단 검사: 행동 테스트
실험실에서 작업은 태블릿 PC 또는 장착된 모니터를 통해 관리되며 피험자는 응답 상자, 조이스틱 또는 동력계를 들고 응답을 기록할 수 있습니다. 작업 기간 동안 감각 자극이 참가자에게 전달되며 참가자는 응답으로 운동 동작을 수행하도록 요청받을 수 있습니다. 자극은 컴퓨터 화면에 표시되는 시청각 단서, 택터를 통해 신체의 특정 부위에 적용되는 진동, 부착된 EMG 전극을 통해 신체 특정 부위의 피부를 통해 전달되는 약한 전기 펄스 및/또는 팔이나 관절. 운동 반응은 손가락을 두드리거나 손을 벌리거나 조이스틱이나 동력계를 사용하여 화면에서 컴퓨터 커서를 움직이는 것과 같은 간단한 움직임으로 구성됩니다. 참가자는 작업에 대한 각 자극의 관련성을 조절하기 위해 특정 감각 자극에만 반응하고 다른 자극은 무시하도록 요청받을 수 있습니다.
건강한 통제
조사관은 연령과 성별이 일치하는 건강한 개인의 코호트를 등록하여 통제 그룹으로 활동할 것입니다. 이 그룹은 DBS 수술을 받지 않습니다.
진단 검사: 행동 테스트
실험실에서 작업은 태블릿 PC 또는 장착된 모니터를 통해 관리되며 피험자는 응답 상자, 조이스틱 또는 동력계를 들고 응답을 기록할 수 있습니다. 작업 기간 동안 감각 자극이 참가자에게 전달되며 참가자는 응답으로 운동 동작을 수행하도록 요청받을 수 있습니다. 자극은 컴퓨터 화면에 표시되는 시청각 단서, 택터를 통해 신체의 특정 부위에 적용되는 진동, 부착된 EMG 전극을 통해 신체 특정 부위의 피부를 통해 전달되는 약한 전기 펄스 및/또는 팔이나 관절. 운동 반응은 손가락을 두드리거나 손을 벌리거나 조이스틱이나 동력계를 사용하여 화면에서 컴퓨터 커서를 움직이는 것과 같은 간단한 움직임으로 구성됩니다. 참가자는 작업에 대한 각 자극의 관련성을 조절하기 위해 특정 감각 자극에만 반응하고 다른 자극은 무시하도록 요청받을 수 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자극에 대한 운동학적 반응(수술 중)
기간: 수술 중
조이스틱 출력으로 측정된 자극 시작 후 기록된 팔 움직임(손 위치, 속도).
수술 중
자극에 대한 운동학적 반응(수술 후)
기간: 수술 후 1개월
조이스틱 출력으로 측정된 자극 시작 후 기록된 팔 움직임(손 위치, 속도).
수술 후 1개월
자극에 대한 반응 지연(수술 중)
기간: 수술 중
근전도 검사(EMG)로 측정한 자극 시작부터 운동 반응 시작까지의 시간
수술 중
자극에 대한 반응 지연(수술 후)
기간: 수술 후 1개월
근전도 검사(EMG)로 측정한 자극 시작부터 운동 반응 시작까지의 시간
수술 후 1개월
자극에 대한 신경 반응
기간: 수술 중
전기 코르티코그래피(ECoG) 및 DBS 전극에서 기록된 로컬 필드 전위에 의해 측정된 자극 개시 후 기록된 뇌 활동.
수술 중

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Alabama at Birmingham

협력자

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

수사관

  • 수석 연구원: Zachary Irwin, PhD, The University of Alabama at Birmingham

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 6월 8일

기본 완료 (추정된)

2026년 8월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 7월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 7월 27일

처음 게시됨 (실제)

2022년 8월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2026년 1월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 15일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB-300008936
  • R01NS124563 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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