人类基底神经节的感觉过滤作为帕金森病的机制
研究概览
详细说明
本研究的目的是研究人类基底神经节在感觉运动系统中的功能作用。 特别是，研究人员对基底神经节参与“过滤掉”与当前行为目标无关的感觉刺激的可能性感兴趣。 此外，研究人员还对这些大脑区域中的这种类型的感觉运动处理与帕金森病和特发性震颤等运动障碍的严重程度有何关系感兴趣。
为此，研究人员将研究健康个体和接受常规深部脑刺激 (DBS) 手术的帕金森病患者。 在手术过程中，研究人员将按照常规方式放置 DBS 电极，并在大脑表面额外放置一个临时的“条形”电极。 然后，参与者将执行一项简短的行为任务，测试感觉运动功能，同时研究人员记录来自这些电极的神经信号。 该任务将涉及感官刺激（视觉、振动触觉、电和/或本体感受）的传递，参与者将被要求做出某种运动反应。 为了全面测量感兴趣的变量，研究人员还将小贴纸（电极）贴在运动区域的皮肤上以测量肌肉活动（例如面部和四肢），并可能在手腕周围贴上小型无创设备、手指或手臂（例如加速度计）来测量位置。 研究人员还可以将脑电图电极应用于头皮以测量整体大脑活动或将麦克风放在受试者面前以记录语音。
除了记录这种基线大脑活动外，研究人员还将评估深部脑刺激和多巴胺能药物是否会改变记录的活动和任务表现。 典型的深部脑刺激涉及管理高频电脉冲的特定参数以实现临床益处。 常规操作包括在清醒患者的手术室中测试这些参数。 对于这项研究，研究人员将实施这种高频刺激或各种其他刺激模式（例如，低频、突发刺激），并测量行为和大脑活动的变化。 作为一种验证方法，研究人员还将提供成对的刺激脉冲，从而能够分析刺激诱发的活动。
最后，研究人员将记录的大脑活动与参与者个体疾病严重程度的测量相关联。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Zachary Irwin, PhD
- 电话号码：(205) 934-6704
- 邮箱：zirwin@uabmc.edu
学习地点
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Alabama
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Birmingham、Alabama、美国、35294
- 招聘中
- The University of Alabama at Birmingham Hospital
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接触：
- Zachary Irwin, PhD
- 电话号码：(205) 934-6704
- 邮箱：zirwin@uabmc.edu
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准（PD 参与者）：
- 年龄 >18 岁
- 基于共识标准的临床明确的晚期特发性 PD。
- 正常或基本正常的术前脑 MRI。
- 患者可以在研究期间进行随访
- 患者选择接受 DBS 手术作为常规护理的一部分，并且底丘脑核 (STN) 被确定为合适的手术目标
纳入标准（对照参与者）：
- 年龄 > 18 岁。
- 没有 PD、其他运动障碍或其他重大神经系统疾病的诊断。
排除标准（PD 参与者）：
- 年龄 <18 岁。
- 医疗禁忌症，如目前未控制的高血压、心脏病、凝血病或其他可能增加手术风险的情况
- 诊断或怀疑非典型帕金森症（PSP、MSA、CBD）或药物诱发的帕金森症，或 PD 以外的重大神经系统疾病。
- 基于共识标准的心因性运动障碍诊断
- 既往 DBS 手术或消融
- 根据常规术前 NP 测试，根据年龄和教育水平调整的临床痴呆和/或痴呆评定量表 (DRS) 得分 < 第 5 个百分位。
- 在预定就诊前至少 12 小时内无法停用多巴胺能药物
排除标准（控制参与者）：
- 年龄 <18 岁。
- 先前诊断为 PD、其他运动障碍或其他重大神经系统疾病。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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深部脑刺激手术患者
研究人员将寻求招募已获准进行深部脑刺激手术 (DBS) 的帕金森病 (PD) 患者，作为其常规临床试验的一部分
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在 DBS 手术期间，任务将通过平板电脑或安装的监视器进行管理，并且受试者可能持有反应盒、操纵杆或测力计来记录反应。
在任务期间，感官刺激将传递给参与者，参与者可能会被要求执行运动行为作为回应。
刺激将包括计算机屏幕上呈现的视听提示、通过触动器施加到身体特定部位的振动、通过连接的 EMG 电极通过身体特定部位的皮肤传递的温和电脉冲，和/或手臂或关节。
电机响应将包括简单的动作，例如手指敲击或手张开，或使用操纵杆或测力计在屏幕上移动计算机光标。
可能会要求参与者仅对特定的感官刺激做出反应而忽略其他刺激，以调整每个刺激与任务的相关性。
在实验室中，任务将通过平板电脑或安装的显示器进行管理，受试者可能会拿着反应盒、操纵杆或测力计来记录反应。
在任务期间，感官刺激将传递给参与者，参与者可能会被要求执行运动行为作为回应。
刺激将包括计算机屏幕上呈现的视听提示、通过触动器施加到身体特定部位的振动、通过连接的 EMG 电极通过身体特定部位的皮肤传递的温和电脉冲，和/或手臂或关节。
电机响应将包括简单的动作，例如手指敲击或手张开，或使用操纵杆或测力计在屏幕上移动计算机光标。
可能会要求参与者仅对特定的感官刺激做出反应而忽略其他刺激，以调整每个刺激与任务的相关性。
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健康控制
研究人员将寻求招募一组年龄和性别匹配的健康个体作为对照组。
该组将不会接受 DBS 手术
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在实验室中，任务将通过平板电脑或安装的显示器进行管理，受试者可能会拿着反应盒、操纵杆或测力计来记录反应。
在任务期间，感官刺激将传递给参与者，参与者可能会被要求执行运动行为作为回应。
刺激将包括计算机屏幕上呈现的视听提示、通过触动器施加到身体特定部位的振动、通过连接的 EMG 电极通过身体特定部位的皮肤传递的温和电脉冲，和/或手臂或关节。
电机响应将包括简单的动作，例如手指敲击或手张开，或使用操纵杆或测力计在屏幕上移动计算机光标。
可能会要求参与者仅对特定的感官刺激做出反应而忽略其他刺激，以调整每个刺激与任务的相关性。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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对刺激的运动学反应（术中）
大体时间：术中
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刺激开始后记录的手臂运动（手的位置、速度），通过操纵杆输出测量。
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术中
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对刺激的运动学反应（术后）
大体时间：术后1个月
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刺激开始后记录的手臂运动（手的位置、速度），通过操纵杆输出测量。
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术后1个月
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对刺激的反应潜伏期（术中）
大体时间：术中
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从刺激开始到运动反应开始的时间，通过肌电图 (EMG) 测量
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术中
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对刺激的反应潜伏期（术后）
大体时间：术后1个月
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从刺激开始到运动反应开始的时间，通过肌电图 (EMG) 测量
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术后1个月
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对刺激的神经反应
大体时间：术中
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刺激开始后记录的大脑活动，通过皮层电图 (ECoG) 和 DBS 电极记录的局部场电位测量。
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术中
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Zachary Irwin, PhD、The University of Alabama at Birmingham
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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