Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sensorisk filtrering i den mänskliga basala ganglia som en mekanism för Parkinsons sjukdom

15 januari 2026 uppdaterad av: Zachary Irwin, University of Alabama at Birmingham
Utredarna undersöker hjärnaktiviteten i samband med sensorisk information vid rörelsestörningar för att förbättra behandlingen av dessa symtom utöver vad som för närvarande är tillgängligt.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att undersöka den funktionella rollen för de mänskliga basala ganglierna i det sensorimotoriska systemet. I synnerhet är utredarna intresserade av möjligheten att basalganglierna deltar i att "filtrera bort" sensoriska stimuli som är irrelevanta för det aktuella beteendemålet. Dessutom är utredarna intresserade av hur denna typ av sensorimotorisk bearbetning i dessa hjärnområden är relaterad till svårighetsgraden av rörelsestörningar som Parkinsons sjukdom och essentiell tremor.

För att göra detta kommer utredarna att studera både friska individer och patienter med Parkinsons sjukdom som genomgår rutinkirurgi med djup hjärnstimulering (DBS). Under operationen kommer utredarna att placera DBS-elektroden som rutinmässigt utförd och dessutom placera en extra, tillfällig "strip"-elektrod längs hjärnans yta. Deltagarna kommer sedan att utföra en kort beteendeuppgiftstestning av sensorimotorisk funktion medan utredarna registrerar de neurala signalerna från dessa elektroder. Uppgiften kommer att involvera leverans av sensoriska stimuli (visuella, vibrotaktila, elektriska och/eller proprioceptiva), som deltagaren kommer att bli ombedd att utföra en viss motorisk respons på. För att till fullo kunna mäta de intressanta variablerna kommer utredarna också att fästa små klistermärken (elektroder) på huden på områden som är involverade i rörelser för att mäta muskelaktivitet (som ansikte och armar och ben) och kan fästa små, icke-invasiva enheter runt handleden , finger eller arm (t.ex. accelerometrar) som mäter position. Utredarna kan också applicera EEG-elektroder i hårbotten för att mäta global hjärnaktivitet eller placera en mikrofon framför försökspersonen för att spela in tal.

Förutom att registrera denna baslinjehjärnaktivitet, kommer utredarna att utvärdera om djup hjärnstimulering och dopaminerg medicin förändrar den registrerade aktiviteten och uppgiftens prestation. Typisk djup hjärnstimulering involverar administrering av specifika parametrar för högfrekventa elektriska pulser för att uppnå klinisk nytta. Rutinoperationer innebär att dessa parametrar testas i operationssalen hos vakna patienter. För denna studie kommer utredarna att administrera antingen denna högfrekventa stimulering eller olika andra stimuleringsmönster (t.ex. lågfrekvent stimulering av sprängningar) och mäta förändringarna i beteende och hjärnaktivitet. Som en metod för validering kommer utredarna också att leverera parade stimuleringspulser som möjliggör analys av stimuleringsframkallad aktivitet.

Slutligen kommer utredarna att korrelera registrerad hjärnaktivitet med mått på deltagarnas individuella sjukdoms svårighetsgrad.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

30

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Zachary Irwin, PhD
  • Telefonnummer: (205) 934-6704
  • E-post: zirwin@uabmc.edu

Studieorter

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35294
        • Rekrytering
        • The University of Alabama at Birmingham Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 89 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med Parkinsons sjukdom (PD) som har godkänts för djup hjärnstimuleringskirurgi (DBS) som en del av sin rutinmässiga kliniska vård, såväl som friska kontroller utan känd rörelsestörningsdiagnos

Beskrivning

Inklusionskriterier (PD-deltagare):

  1. Ålder >18 år
  2. Kliniskt bestämd, avancerad idiopatisk PD baserat på konsensuskriterier.
  3. Normal, eller väsentligen normal, preoperativ hjärn-MR.
  4. Patienten är tillgänglig för uppföljningsbesök under studiens längd
  5. Patienten har valt att genomgå DBS-operation som en del av rutinvård, och subtalamuskärnan (STN) bestäms som lämpligt kirurgiskt mål

Inklusionskriterier (kontrolldeltagare):

  1. Ålder >18 år.
  2. Ingen diagnos av PD, annan rörelsestörning eller annan signifikant neurologisk sjukdom.

Uteslutningskriterier (PD-deltagare):

  1. Ålder <18 år.
  2. Medicinska kontraindikationer såsom aktuell okontrollerad hypertoni, hjärtsjukdom, koagulopati eller andra tillstånd som kan öka risken för operation
  3. Diagnos eller misstanke om atypisk Parkinsonism (PSP, MSA, CBD) eller läkemedelsinducerad Parkinsonism, eller signifikant neurologisk sjukdom annan än PD.
  4. Diagnos av psykogen rörelsestörning baserad på konsensuskriterier
  5. Tidigare DBS-operation eller ablation
  6. Clinical dementia och/eller Dementia Rating Scale (DRS)-poäng på <5:e percentilen justerad för ålder och utbildningsnivå, baserat på rutinmässig pre-op NP-testning.
  7. Kan inte hålla inne dopaminerga mediciner i minst 12 timmar före planerat besök

Uteslutningskriterier (kontrolldeltagare):

  1. Ålder <18 år.
  2. Tidigare diagnos av PD, annan rörelsestörning eller annan signifikant neurologisk sjukdom.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter med djup hjärnstimulering
Utredarna kommer att försöka registrera personer med Parkinsons sjukdom (PD) som har godkänts för djup hjärnstimuleringskirurgi (DBS) som en del av deras rutinmässiga kliniska
Under DBS-kirurgi kommer uppgifter att administreras via en surfplatta eller monterad monitor, och försökspersonen kan hålla i en svarslåda, joystick eller dynamometer för att registrera svar. Under uppgiftsperioder kommer sensoriska stimuli att levereras till deltagaren, som kan bli ombedd att utföra ett motoriskt beteende som svar. Stimuli kommer att bestå av audiovisuella signaler som presenteras på en datorskärm, vibrationer som appliceras på specifika delar av kroppen via en taktor, milda elektriska pulser som levereras genom huden på specifika delar av kroppen via de bifogade EMG-elektroderna och/eller en rörelse av arm eller led. Motorreaktioner kommer att bestå av enkla rörelser som att trycka med fingrar eller öppna handen, eller användning av en joystick eller dynamometer för att flytta en datormarkör på skärmen. Deltagarna kan bli ombedda att endast svara på en viss sensorisk stimulans och ignorera andra, för att modulera relevansen av varje stimulans för uppgiften.
I labbet kommer uppgifter att administreras via en surfplatta eller monterad bildskärm, och försökspersonen kan hålla i en svarsruta, joystick eller dynamometer för att registrera svar. Under uppgiftsperioder kommer sensoriska stimuli att levereras till deltagaren, som kan bli ombedd att utföra ett motoriskt beteende som svar. Stimuli kommer att bestå av audiovisuella signaler som presenteras på en datorskärm, vibrationer som appliceras på specifika delar av kroppen via en taktor, milda elektriska pulser som levereras genom huden på specifika delar av kroppen via de bifogade EMG-elektroderna och/eller en rörelse av arm eller led. Motorreaktioner kommer att bestå av enkla rörelser som att trycka med fingrar eller öppna handen, eller användning av en joystick eller dynamometer för att flytta en datormarkör på skärmen. Deltagarna kan bli ombedda att endast svara på en viss sensorisk stimulans och ignorera andra, för att modulera relevansen av varje stimulans för uppgiften.
Friska kontroller
Utredarna kommer att försöka registrera en kohort av ålders- och könsmatchade friska individer för att fungera som en kontrollgrupp. Denna grupp kommer INTE att genomgå DBS-operation
I labbet kommer uppgifter att administreras via en surfplatta eller monterad bildskärm, och försökspersonen kan hålla i en svarsruta, joystick eller dynamometer för att registrera svar. Under uppgiftsperioder kommer sensoriska stimuli att levereras till deltagaren, som kan bli ombedd att utföra ett motoriskt beteende som svar. Stimuli kommer att bestå av audiovisuella signaler som presenteras på en datorskärm, vibrationer som appliceras på specifika delar av kroppen via en taktor, milda elektriska pulser som levereras genom huden på specifika delar av kroppen via de bifogade EMG-elektroderna och/eller en rörelse av arm eller led. Motorreaktioner kommer att bestå av enkla rörelser som att trycka med fingrar eller öppna handen, eller användning av en joystick eller dynamometer för att flytta en datormarkör på skärmen. Deltagarna kan bli ombedda att endast svara på en viss sensorisk stimulans och ignorera andra, för att modulera relevansen av varje stimulans för uppgiften.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kinematisk respons på stimulus (intraoperativ)
Tidsram: Intraoperativ
Armrörelser (handposition, hastighet) registrerade efter stimulansstart, mätt med joystick-utgångar.
Intraoperativ
Kinematisk respons på stimulus (postoperativ)
Tidsram: 1 månad efter operation
Armrörelser (handposition, hastighet) registrerade efter stimulansstart, mätt med joystick-utgångar.
1 månad efter operation
Latens av svar på stimulus (intraoperativ)
Tidsram: Intraoperativ
Tid från stimulansstart till start av motorisk respons, mätt med elektromyografi (EMG)
Intraoperativ
Latens av svar på stimulus (postoperativt)
Tidsram: 1 månad efter operation
Tid från stimulansstart till start av motorisk respons, mätt med elektromyografi (EMG)
1 månad efter operation
Neural respons på stimulans
Tidsram: Intraoperativ
Hjärnaktivitet registrerad efter stimulansstart, mätt med lokala fältpotentialer registrerade från elektrokortikografi (ECoG) och DBS-elektroder.
Intraoperativ

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Zachary Irwin, PhD, The University of Alabama at Birmingham

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 juni 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

1 augusti 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 juli 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 juli 2022

Första postat (Faktisk)

1 augusti 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

16 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera