胸部外科における側臥位での気管挿管の応用
2025年5月13日 更新者：xiangming fang
胸部外科における側臥位での視覚喉頭鏡ガイド下気管挿管の応用:前向き、多施設、大規模サンプル、ランダム化対照研究
この研究は、側臥位での視覚喉頭鏡を使用した DLT または BB 挿管のパイロット研究です。側臥位での DLT および BB 挿管の実現可能性を調査し、肺内シャントに対する 4 つの気管内挿管法の影響を比較し、安全性を保証します。自発呼吸麻酔下での胸部手術。
調査の概要
詳細な説明
迅速なリハビリテーション医療の普及に伴い、胸部手術における自発呼吸下でのラリンジアルマスク麻酔や炭酸ガス人工気胸などの麻酔技術の適用は徐々に増えていますが、緊急時にはダブルルーメン気管カテーテルの交換が必要となります。手術中の大量出血や片肺換気など。
現時点では、側臥位挿管の技術を習得することが特に重要であり、これは救命時間を短縮することができ、胸部麻酔にとって非常に重要です。
第二に、麻酔下での体位の移動は、血行動態や四肢損傷に影響を与えます。さらに、さまざまな体位での麻酔導入が患者の肺内シャントに及ぼす影響も考慮できます。上記の指標、挿管時間、成功率が観察されました。 ,胸部手術における側臥位挿管の実現可能性と重要性を分析する。
研究の種類
介入
入学 (実際)
306
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Zhejiang
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Hangzhou、Zhejiang、中国、A0094
- Jie Zhao
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上60歳未満の患者
- 米国麻酔科学会 (ASA) のスコアはグレード Ⅰ ～ Ⅱ であり、重篤な心肺疾患はありませんでした。
- 片側胸腔鏡手術を受ける
除外基準:
- 18歳未満または60歳以上の患者
- BMIが30kg/㎡以上
- 患者は認知機能障害があり、体の位置を調整することができません
- 頸椎の病歴および予想される気道確保困難（例: マランパティ気道グレード 4 以上、口の開きが指 3 本未満、爪と顎の距離が 6cm 未満）
- 患者は手術後にICUに送られ、経過観察に協力できなかった
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：挿管および気管支ブロッカーの配置は、横方向の位置で実行されます
横方向の位置グループでは、患者は麻酔誘導の前に（手術に必要な場合）横方向に配置されました。
麻酔誘導後、気管内挿管と気管支遮断薬の両方の配置が行われ、患者が外側の位置にとどまりました。
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横方向の位置グループでは、患者は麻酔誘導の前に（手術に必要な場合）横方向に配置されました。
麻酔誘導後、気管内挿管と気管支遮断薬の両方の配置が行われ、患者が外側の位置にとどまりました。
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介入なし：吸引および気管支ブロッカーの配置は、仰pine位で実行されます
気管支ブロッカーの挿管と配置は、通常、患者が仰pine位で行われ、胸部手術の標準的な手順です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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気管支ブロッカーの動きの発生率。
時間枠：手術中
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2つのグループSとLの気管支ブロッカーの動きの発生率
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手術中
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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気管支ブロッカーの再配置の時代
時間枠：手術中
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横方向のグループと仰pine板における気管支遮断薬の再配置の時代
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手術中
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挿管の期間
時間枠：手術中
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単一ルーメンチューブ挿管の時間、気管支ブロッカー配置の時間、総挿管時間（単一ルーメンチューブ挿管と気管支遮断薬の配置）を含む挿管の期間
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手術中
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換気の圧力
時間枠：手術中
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マスク換気中の換気の圧力、2本の肺換気（TLV）、および片方の換気（OLV）
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手術中
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挿管関連合併症
時間枠：手術中、患者が完全な意識を取り戻し、麻酔後ケアユニットからの退院前、手術の翌日、術後2週間。
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気道怪我、歯の怪我、喉の痛み、hoの挿管関連合併症
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手術中、患者が完全な意識を取り戻し、麻酔後ケアユニットからの退院前、手術の翌日、術後2週間。
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姿勢怪我
時間枠：これらの合併症は、3つの時点で評価されました。患者が完全な意識を取り戻し、麻酔後ケアユニットからの退院前、手術の翌日、術後2週間。
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姿勢損傷は、手術前には、術後2週間以内に発生する新規発症損傷として定義されました。
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これらの合併症は、3つの時点で評価されました。患者が完全な意識を取り戻し、麻酔後ケアユニットからの退院前、手術の翌日、術後2週間。
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肺崩壊グレード
時間枠：手術中
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胸壁が開かれたとき、肺の崩壊は次のように等級付けされました：完全に崩壊した肺、目に見える換気なしの非カラップ肺、または完全に換気された肺を
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手術中
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周術期のバイタルサイン
時間枠：手術室に到着した直後。単一のルーメンチューブ挿管の前;単一のルーメンチューブ挿管後;片方の換気;単一のルーメンチューブの抜管の前;単一のルーメンチューブの伸びの5分後。
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平均動脈圧（MAP）、心拍数（HR）、SPO2を含む周術期バイタルサイン
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手術室に到着した直後。単一のルーメンチューブ挿管の前;単一のルーメンチューブ挿管後;片方の換気;単一のルーメンチューブの抜管の前;単一のルーメンチューブの伸びの5分後。
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低酸素血症
時間枠：手術中
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低酸素血症は、92％未満の酸素飽和度（SPO2）の低下として定義されました
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手術中
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満足度スコア
時間枠：周術期
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患者、看護師、外科医の満足度スコア。
満足度スコアは0-10スケールで使用されました（10 =非常に満足）。
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周術期
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Xiangming Fang, Professor、First Affilated Hospital of Zhejiang University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Li H, Wang W, Lu YP, Wang Y, Chen LH, Lei LP, Fang XM. Evaluation of Endotracheal Intubation with a Flexible Fiberoptic Bronchoscope in Lateral Patient Positioning: A Prospective Randomized Controlled Trial. Chin Med J (Engl). 2016 Sep 5;129(17):2045-9. doi: 10.4103/0366-6999.189069.
- Almeida C, Freitas MJ, Brandao D, Assuncao JP. [Use of bronchial blocker in emergent thoracotomy in presence of upper airway hemorrhage, and cervical spine fracture: a difficult decision]. Braz J Anesthesiol. 2018 Jul-Aug;68(4):408-411. doi: 10.1016/j.bjan.2017.09.004. Epub 2018 Jan 17.
- Lewis JW Jr, Serwin JP, Gabriel FS, Bastanfar M, Jacobsen G. The utility of a double-lumen tube for one-lung ventilation in a variety of noncardiac thoracic surgical procedures. J Cardiothorac Vasc Anesth. 1992 Dec;6(6):705-10. doi: 10.1016/1053-0770(92)90056-d.
- Komatsu R, Nagata O, Sessler DI, Ozaki M. The intubating laryngeal mask airway facilitates tracheal intubation in the lateral position. Anesth Analg. 2004 Mar;98(3):858-61, table of contents. doi: 10.1213/01.ane.0000100741.46539.6b.
- Goh SY, Thong SY, Chen Y, Kong AS. Efficacy of intubation performed by trainees on patients in the lateral position. Singapore Med J. 2016 Sep;57(9):503-6. doi: 10.11622/smedj.2015165. Epub 2015 Nov 13.
- Dimitriou V, Voyagis GS, Iatrou C, Brimacombe J. Flexible lightwand-guided intubation using the intubating laryngeal mask airway in the supine, right, and left lateral positions in healthy patients by experienced users. Anesth Analg. 2003 Mar;96(3):896-898. doi: 10.1213/01.ANE.0000048839.12552.50.
- Biswas BK, Agarwal B, Bhattacharyya P, Badhani UK, Bhattarai B. Intubating laryngeal mask for airway management in lateral decubitus state: comparative study of right and left lateral positions. Br J Anaesth. 2005 Nov;95(5):715-8. doi: 10.1093/bja/aei226. Epub 2005 Sep 2.
- Takenaka I, Aoyama K, Iwagaki T, Kadoya T. Efficacy of the Airway Scope on tracheal intubation in the lateral position: comparison with the Macintosh laryngoscope. Eur J Anaesthesiol. 2011 Mar;28(3):164-8. doi: 10.1097/EJA.0b013e328340c368.
- Jin Y, Ying J, Zhang K, Fang X. Endotracheal intubation under video laryngoscopic guidance during upper gastrointestinal endoscopic surgery in the left lateral position: A randomized controlled trial. Medicine (Baltimore). 2017 Dec;96(52):e9461. doi: 10.1097/MD.0000000000009461.
- Lai HC, Wu ZF. Easier double-lumen tube placement using real-time video laryngoscopy and wireless video fiberoptic bronchoscopy. J Clin Anesth. 2019 Aug;55:132-133. doi: 10.1016/j.jclinane.2018.12.023. Epub 2019 Jan 15. No abstract available.
- Birring SS, Brew J, Kilbourn A, Edwards V, Wilson R, Morice AH. Rococo study: a real-world evaluation of an over-the-counter medicine in acute cough (a multicentre, randomised, controlled study). BMJ Open. 2017 Jan 16;7(1):e014112. doi: 10.1136/bmjopen-2016-014112.
- Saini S, Bhanot A, Kamal K, Bansal T. An improvised head support to facilitate endotracheal intubation in the lateral position. Acta Anaesthesiol Taiwan. 2015 Sep;53(3):109-11. doi: 10.1016/j.aat.2015.04.001. Epub 2015 Apr 24. No abstract available.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年12月12日
一次修了 (実際)
2024年5月13日
研究の完了 (実際)
2024年5月30日
試験登録日
最初に提出
2022年7月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年7月29日
最初の投稿 (実際)
2022年8月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年5月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年5月13日
最終確認日
2025年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。