Anvendelse af tracheal intubation i lateral position ved thoraxkirurgi
13. maj 2025 opdateret af: xiangming fang
Anvendelse af visuel laryngoskop-guidet tracheal intubation i lateral position i thoraxkirurgi: En prospektiv, multicenter, stor prøve, randomiseret kontrolleret undersøgelse
Denne undersøgelse er en pilotundersøgelse af DLT eller BB intubation ved brug af et visuelt laryngoskop i lateral position,For at undersøge muligheden for DLT og BB intubation i lateral position,For at sammenligne indflydelsen af fire endotracheale intubationsmetoder på intrapulmonal shunt,Det giver sikkerhedsgaranti for brystoperation under spontan vejrtrækningsanæstesi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Med populariseringen af hurtig genoptræningsmedicinsk behandling er anvendelsen af anæstesiteknikker såsom larynxmaske-anæstesi under spontan vejrtrækning og kuldioxid kunstig pneumothorax i thoraxkirurgi gradvist stigende. Det er dog nødvendigt at udskifte dobbeltlumen-trakealkateteret i nødsituationer såsom massiv blødning eller enkeltlungeventilation under operationen.
På dette tidspunkt er det særligt vigtigt at mestre færdighederne i lateral decubitus intubation, som kan forkorte redningstiden og har stor betydning for thoraxbedøvelse.
For det andet har bevægelsen af kropsposition under anæstesi en indvirkning på hæmodynamikken og lemmerskade. Derudover kan påvirkningen af anæstesi-induktion i forskellige positioner på patienters intrapulmonale shunt også overvejes. Ovenstående indikatorer, intubationstid og succesrate blev observeret ,At analysere gennemførligheden og betydningen af lateral decubitusintubation ved thoraxkirurgi.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
306
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, A0094
- Jie Zhao
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter over 18 år og under 60 år
- American Society of Anesthesiologists (ASA) score var grad Ⅰ til Ⅱ, og der var ingen alvorlig hjerte-lungesygdom
- Gennemgår ensidig thorakoskopisk kirurgi
Ekskluderingskriterier:
- patienter under 18 år eller over 60 år
- BMI er over 30 kg/m2
- patienter har kognitiv dysfunktion og kan ikke koordinere med kropsposition
- Anamnese med halshvirvler og forventede vanskelige luftveje (f. Mallampati luftvejsgrad 4 eller derover, mundåbning <3 fingre, søm-hage afstand <6 cm)
- Patienterne blev sendt til intensivafdeling efter operationen og kunne ikke samarbejde med opfølgningen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intubation og bronchialblokkering placering udført i lateral position
I lateral positionsgruppe blev patienter placeret lateralt (som krævet til operation) før anæstesiinduktion.
Efter anæstesi -induktion blev både endotracheal intubation og bronchialblokkering placering udført, mens patienten forblev i lateral position.
|
I lateral positionsgruppe blev patienter placeret lateralt (som krævet til operation) før anæstesiinduktion.
Efter anæstesi -induktion blev både endotracheal intubation og bronchialblokkering placering udført, mens patienten forblev i lateral position.
|
|
Ingen indgriben: Intubation og bronchial Blocker -placering udført i liggende position
Intubation og placering af en bronchialblokker udføres typisk med patienten i liggende position, som er en standardprocedure i thoraxkirurgi.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomsten af bronchialblokkering Malposition.
Tidsramme: Under operationen
|
Forekomsten af bronchialblokkering Malposition i to grupper S og L
|
Under operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
The Times of Bronchial Blocker -omplacering
Tidsramme: Under operationen
|
The Times of Bronchial Blocker Reposition i lateral gruppe og ryggruppe
|
Under operationen
|
|
Varigheden af intubation
Tidsramme: Under operationen
|
Varigheden af intubation, inklusive tiden for enkelt-lumen-rørintubation, tiden for bronchialblokkering og den samlede intubationstid (enkelt-lumen-rørintubation plus bronchialblokkeringsplads)
|
Under operationen
|
|
Ventilationspresset
Tidsramme: Under operationen
|
Ventilationstrykket under maskeventilation, to-lungeventilation (TLV) og en-lungeventilation (OLV)
|
Under operationen
|
|
Intubation-relaterede komplikationer
Tidsramme: Under operationen, efter at patienten genvundet fuld bevidsthed og før udskrivning fra efter-anesthesia-plejeenheden, dagen efter operationen, og 2 uger postoperativt.
|
Intubation-relaterede komplikationer, herunder luftvejsskade, tandskade, ondt i halsen og heshed
|
Under operationen, efter at patienten genvundet fuld bevidsthed og før udskrivning fra efter-anesthesia-plejeenheden, dagen efter operationen, og 2 uger postoperativt.
|
|
Postural skader
Tidsramme: Disse komplikationer blev vurderet på tre tidspunkter: efter patienten genvundet fuld bevidsthed og før udskrivning fra plejenheden efter anæstesien, dagen efter operationen, og 2 uger postoperativt.
|
Posturale skader blev defineret som nybegynderskader, der ikke var til stede før operationen, men forekom inden for de første 2 uger postoperativt, inklusive neuropatier, vaskulopatier og muskuloskeletale skader
|
Disse komplikationer blev vurderet på tre tidspunkter: efter patienten genvundet fuld bevidsthed og før udskrivning fra plejenheden efter anæstesien, dagen efter operationen, og 2 uger postoperativt.
|
|
Lungekollaps -kvalitet
Tidsramme: Under operationen
|
Da brystvæggen blev åbnet, blev lungekollapsen klassificeret som følger: fuldt kollapset lunge, ikke-sammenkaldende lunge uden synlig ventilation eller fuldt ventileret lunge
|
Under operationen
|
|
Perioperative vitale tegn
Tidsramme: Umiddelbart efter ankomst til operationsstuen; Før enkelt lumenrørintubation; Efter enkelt lumenrørintubation; One-lunge ventilation; Før enkelt lumenrør, der ekstukerer; 5 minutter efter et enkelt lumenrør, der er eksternt.
|
Perioperative vitale tegn, inklusive gennemsnitligt arterielt tryk (MAP), hjerterytme (HR) og SPO2
|
Umiddelbart efter ankomst til operationsstuen; Før enkelt lumenrørintubation; Efter enkelt lumenrørintubation; One-lunge ventilation; Før enkelt lumenrør, der ekstukerer; 5 minutter efter et enkelt lumenrør, der er eksternt.
|
|
Hypoxæmi
Tidsramme: Under operationen
|
Hypoxæmi blev defineret som et fald i iltmætning (SPO2) under 92%
|
Under operationen
|
|
Tilfredshedsresultaterne
Tidsramme: Perioperativ periode
|
Tilfredshedsresultaterne hos patienter, sygeplejersker og kirurger.
Tilfredshedsresultater blev anvendt en 0-10 skala (10 = meget tilfreds).
|
Perioperativ periode
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Xiangming Fang, Professor, First Affilated Hospital of Zhejiang University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Li H, Wang W, Lu YP, Wang Y, Chen LH, Lei LP, Fang XM. Evaluation of Endotracheal Intubation with a Flexible Fiberoptic Bronchoscope in Lateral Patient Positioning: A Prospective Randomized Controlled Trial. Chin Med J (Engl). 2016 Sep 5;129(17):2045-9. doi: 10.4103/0366-6999.189069.
- Almeida C, Freitas MJ, Brandao D, Assuncao JP. [Use of bronchial blocker in emergent thoracotomy in presence of upper airway hemorrhage, and cervical spine fracture: a difficult decision]. Braz J Anesthesiol. 2018 Jul-Aug;68(4):408-411. doi: 10.1016/j.bjan.2017.09.004. Epub 2018 Jan 17.
- Lewis JW Jr, Serwin JP, Gabriel FS, Bastanfar M, Jacobsen G. The utility of a double-lumen tube for one-lung ventilation in a variety of noncardiac thoracic surgical procedures. J Cardiothorac Vasc Anesth. 1992 Dec;6(6):705-10. doi: 10.1016/1053-0770(92)90056-d.
- Komatsu R, Nagata O, Sessler DI, Ozaki M. The intubating laryngeal mask airway facilitates tracheal intubation in the lateral position. Anesth Analg. 2004 Mar;98(3):858-61, table of contents. doi: 10.1213/01.ane.0000100741.46539.6b.
- Goh SY, Thong SY, Chen Y, Kong AS. Efficacy of intubation performed by trainees on patients in the lateral position. Singapore Med J. 2016 Sep;57(9):503-6. doi: 10.11622/smedj.2015165. Epub 2015 Nov 13.
- Dimitriou V, Voyagis GS, Iatrou C, Brimacombe J. Flexible lightwand-guided intubation using the intubating laryngeal mask airway in the supine, right, and left lateral positions in healthy patients by experienced users. Anesth Analg. 2003 Mar;96(3):896-898. doi: 10.1213/01.ANE.0000048839.12552.50.
- Biswas BK, Agarwal B, Bhattacharyya P, Badhani UK, Bhattarai B. Intubating laryngeal mask for airway management in lateral decubitus state: comparative study of right and left lateral positions. Br J Anaesth. 2005 Nov;95(5):715-8. doi: 10.1093/bja/aei226. Epub 2005 Sep 2.
- Takenaka I, Aoyama K, Iwagaki T, Kadoya T. Efficacy of the Airway Scope on tracheal intubation in the lateral position: comparison with the Macintosh laryngoscope. Eur J Anaesthesiol. 2011 Mar;28(3):164-8. doi: 10.1097/EJA.0b013e328340c368.
- Jin Y, Ying J, Zhang K, Fang X. Endotracheal intubation under video laryngoscopic guidance during upper gastrointestinal endoscopic surgery in the left lateral position: A randomized controlled trial. Medicine (Baltimore). 2017 Dec;96(52):e9461. doi: 10.1097/MD.0000000000009461.
- Lai HC, Wu ZF. Easier double-lumen tube placement using real-time video laryngoscopy and wireless video fiberoptic bronchoscopy. J Clin Anesth. 2019 Aug;55:132-133. doi: 10.1016/j.jclinane.2018.12.023. Epub 2019 Jan 15. No abstract available.
- Birring SS, Brew J, Kilbourn A, Edwards V, Wilson R, Morice AH. Rococo study: a real-world evaluation of an over-the-counter medicine in acute cough (a multicentre, randomised, controlled study). BMJ Open. 2017 Jan 16;7(1):e014112. doi: 10.1136/bmjopen-2016-014112.
- Saini S, Bhanot A, Kamal K, Bansal T. An improvised head support to facilitate endotracheal intubation in the lateral position. Acta Anaesthesiol Taiwan. 2015 Sep;53(3):109-11. doi: 10.1016/j.aat.2015.04.001. Epub 2015 Apr 24. No abstract available.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
12. december 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
13. maj 2024
Studieafslutning (Faktiske)
30. maj 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. juli 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. juli 2022
Først opslået (Faktiske)
1. august 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. maj 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. maj 2025
Sidst verificeret
1. maj 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2015299
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Del alle data, efter at den første artikel blev udgivet
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Anæstesi
-
Ohio State UniversityBaxter Healthcare CorporationAfsluttetSevofluran | Cystoskoper | Baxter Anesthesia Brand af DesfluraneForenede Stater
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...AfsluttetAnæstesi | Closed Loop Anesthesia Delivery System (CLADS)Indien