Toepassing van tracheale intubatie in laterale positie bij thoraxchirurgie
13 mei 2025 bijgewerkt door: xiangming fang
Toepassing van visuele laryngoscoopgeleide tracheale intubatie in laterale positie bij thoraxchirurgie: een prospectieve, multicenter, grote steekproef, gerandomiseerde gecontroleerde studie
Deze studie is een pilootstudie van DLT- of BB-intubatie met behulp van een visuele laryngoscoop in laterale positie. Om de haalbaarheid van DLT- en BB-intubatie in laterale positie te onderzoeken. Om de invloed van vier endotracheale intubatiemethoden op intrapulmonale shunt te vergelijken. borstoperatie onder spontane ademanesthesie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Met de populariteit van snelle medische revalidatiebehandelingen, neemt de toepassing van anesthesietechnieken zoals larynxmaskeranesthesie onder spontane ademhaling en kunstmatige pneumothorax met koolstofdioxide bij thoraxchirurgie geleidelijk toe. Het is echter noodzakelijk om de tracheale katheter met dubbel lumen te vervangen in noodsituaties zoals massale bloedingen of eenzijdige beademing tijdens een operatie.
Op dit moment is het vooral belangrijk om de vaardigheden van laterale decubitus-intubatie onder de knie te krijgen, wat de reddingstijd kan verkorten en van groot belang is voor thoracale anesthesie.
Ten tweede heeft de beweging van de lichaamspositie onder anesthesie invloed op de hemodynamiek en letsel aan ledematen. Bovendien kan ook rekening worden gehouden met de invloed van anesthesie-inductie in verschillende posities op de intrapulmonale shunt van de patiënt. Bovenstaande indicatoren, intubatietijd en slagingspercentage werden waargenomen ,Het analyseren van de haalbaarheid en het belang van laterale decubitus-intubatie bij thoraxchirurgie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
306
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, A0094
- Jie Zhao
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten ouder dan 18 jaar en jonger dan 60 jaar
- De score van de American Society of Anesthesiologists (ASA) was graad Ⅰ tot Ⅱ en er was geen ernstige cardiopulmonale ziekte
- Eenzijdige thoracoscopische chirurgie ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- patiënten jonger dan 18 jaar of ouder dan 60 jaar
- BMI is meer dan 30kg/m2
- patiënten hebben cognitieve disfunctie en kunnen niet coördineren met de lichaamshouding
- Geschiedenis van halswervels en verwachte moeilijke luchtweg (bijv. Mallampati luchtweg graad 4 of hoger, mondopening <3 vingers, nagel-kinafstand <6cm)
- Patiënten werden na de operatie naar de IC gestuurd en konden niet meewerken aan de follow-up
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Intubatie en bronchiale blocker -plaatsing uitgevoerd in zijpositie
In de laterale positiegroep werden patiënten lateraal geplaatst (zoals vereist voor chirurgie) vóór de inductie van anesthesie.
Na inductie van anesthesie werden zowel endotracheale intubatie als bronchiale blocker -plaatsing uitgevoerd terwijl de patiënt in de laterale positie bleef.
|
In de laterale positiegroep werden patiënten lateraal geplaatst (zoals vereist voor chirurgie) vóór de inductie van anesthesie.
Na inductie van anesthesie werden zowel endotracheale intubatie als bronchiale blocker -plaatsing uitgevoerd terwijl de patiënt in de laterale positie bleef.
|
|
Geen tussenkomst: Intubatie en bronchiale blocker -plaatsing uitgevoerd in rugliggingspositie
Intubatie en de plaatsing van een bronchiale blocker worden meestal uitgevoerd met de patiënt in rugligging, wat een standaardprocedure is bij thoracale chirurgie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De incidentie van bronchiale blocker -malpositie.
Tijdsspanne: Tijdens de operatie
|
De incidentie van bronchiale blocker -malpositie in twee groepen S en L
|
Tijdens de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
The Times of Bronchial Blocker Reposition
Tijdsspanne: Tijdens de operatie
|
The Times of Bronchial Blocker Reposition in Lateral Group and Rainine Group
|
Tijdens de operatie
|
|
De duur van intubatie
Tijdsspanne: Tijdens de operatie
|
De duur van intubatie, inclusief de tijd voor buisinintubatie met één lumen, de tijd voor bronchiale blocker-plaatsing en de totale intubatietijd (single-lumen buisintubatie plus bronchiale blocker-plaatsing)
|
Tijdens de operatie
|
|
De druk van ventilatie
Tijdsspanne: Tijdens de operatie
|
De ventilatiedruk tijdens maskerventilatie, twee longventilatie (TLV) en een longventilatie (OLV)
|
Tijdens de operatie
|
|
Intubatie-gerelateerde complicaties
Tijdsspanne: Tijdens de operatie, nadat de patiënt het volledige bewustzijn en vóór ontslag van de post-anesthesie-verzorgingseenheid, op de dag na de operatie, en 2 weken na de operatie herwonnen.
|
Intubatie-gerelateerde complicaties, waaronder luchtwegletsel, tandheelkundig letsel, keelpijn en heesheid
|
Tijdens de operatie, nadat de patiënt het volledige bewustzijn en vóór ontslag van de post-anesthesie-verzorgingseenheid, op de dag na de operatie, en 2 weken na de operatie herwonnen.
|
|
Houdingswonden
Tijdsspanne: Deze complicaties werden op drie tijdstippen beoordeeld: nadat de patiënt het volledige bewustzijn en vóór ontslag uit de post-anesthesie-zorgafdeling, op de dag na de operatie, en 2 weken na de operatie herwonnen.
|
Posturale verwondingen werden gedefinieerd als verwondingen met nieuwe aanvallen die niet aanwezig waren vóór de operatie, maar die plaatsvonden binnen de eerste 2 weken postoperatief, inclusief neuropathieën, vasculopathieën en musculoskeletale verwondingen
|
Deze complicaties werden op drie tijdstippen beoordeeld: nadat de patiënt het volledige bewustzijn en vóór ontslag uit de post-anesthesie-zorgafdeling, op de dag na de operatie, en 2 weken na de operatie herwonnen.
|
|
Longstort cijfer
Tijdsspanne: Tijdens de operatie
|
Toen de borstwand werd geopend, werd de ineenstorting van de long als volgt beoordeeld: Volledig ingestorte long, niet-instortingslong zonder zichtbare ventilatie of volledig geventileerde long
|
Tijdens de operatie
|
|
Perioperatieve vitale tekenen
Tijdsspanne: Onmiddellijk na aankomst in de operatiekamer; Vóór intubatie met één lumenbuis; Na enkele lumenbuisintubatie; Ventilatie van één long; Vóór het extuberen van één lumen; 5 minuten na het extuberen van enkele lumen.
|
Perioperatieve vitale tekenen, waaronder gemiddelde arteriële druk (MAP), hartslag (HR) en Spo2
|
Onmiddellijk na aankomst in de operatiekamer; Vóór intubatie met één lumenbuis; Na enkele lumenbuisintubatie; Ventilatie van één long; Vóór het extuberen van één lumen; 5 minuten na het extuberen van enkele lumen.
|
|
Hypoxemie
Tijdsspanne: Tijdens de operatie
|
Hypoxemie werd gedefinieerd als een daling van de zuurstofverzadiging (Spo2) onder 92%
|
Tijdens de operatie
|
|
De tevredenheidsscores
Tijdsspanne: Perioperatieve periode
|
De tevredenheidsscores van patiënten, verpleegkundigen en chirurgen.
Tevredenheidsscores werden een schaal van 0-10 gebruikt (10 = zeer tevreden).
|
Perioperatieve periode
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Xiangming Fang, Professor, First Affilated Hospital of Zhejiang University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Li H, Wang W, Lu YP, Wang Y, Chen LH, Lei LP, Fang XM. Evaluation of Endotracheal Intubation with a Flexible Fiberoptic Bronchoscope in Lateral Patient Positioning: A Prospective Randomized Controlled Trial. Chin Med J (Engl). 2016 Sep 5;129(17):2045-9. doi: 10.4103/0366-6999.189069.
- Almeida C, Freitas MJ, Brandao D, Assuncao JP. [Use of bronchial blocker in emergent thoracotomy in presence of upper airway hemorrhage, and cervical spine fracture: a difficult decision]. Braz J Anesthesiol. 2018 Jul-Aug;68(4):408-411. doi: 10.1016/j.bjan.2017.09.004. Epub 2018 Jan 17.
- Lewis JW Jr, Serwin JP, Gabriel FS, Bastanfar M, Jacobsen G. The utility of a double-lumen tube for one-lung ventilation in a variety of noncardiac thoracic surgical procedures. J Cardiothorac Vasc Anesth. 1992 Dec;6(6):705-10. doi: 10.1016/1053-0770(92)90056-d.
- Komatsu R, Nagata O, Sessler DI, Ozaki M. The intubating laryngeal mask airway facilitates tracheal intubation in the lateral position. Anesth Analg. 2004 Mar;98(3):858-61, table of contents. doi: 10.1213/01.ane.0000100741.46539.6b.
- Goh SY, Thong SY, Chen Y, Kong AS. Efficacy of intubation performed by trainees on patients in the lateral position. Singapore Med J. 2016 Sep;57(9):503-6. doi: 10.11622/smedj.2015165. Epub 2015 Nov 13.
- Dimitriou V, Voyagis GS, Iatrou C, Brimacombe J. Flexible lightwand-guided intubation using the intubating laryngeal mask airway in the supine, right, and left lateral positions in healthy patients by experienced users. Anesth Analg. 2003 Mar;96(3):896-898. doi: 10.1213/01.ANE.0000048839.12552.50.
- Biswas BK, Agarwal B, Bhattacharyya P, Badhani UK, Bhattarai B. Intubating laryngeal mask for airway management in lateral decubitus state: comparative study of right and left lateral positions. Br J Anaesth. 2005 Nov;95(5):715-8. doi: 10.1093/bja/aei226. Epub 2005 Sep 2.
- Takenaka I, Aoyama K, Iwagaki T, Kadoya T. Efficacy of the Airway Scope on tracheal intubation in the lateral position: comparison with the Macintosh laryngoscope. Eur J Anaesthesiol. 2011 Mar;28(3):164-8. doi: 10.1097/EJA.0b013e328340c368.
- Jin Y, Ying J, Zhang K, Fang X. Endotracheal intubation under video laryngoscopic guidance during upper gastrointestinal endoscopic surgery in the left lateral position: A randomized controlled trial. Medicine (Baltimore). 2017 Dec;96(52):e9461. doi: 10.1097/MD.0000000000009461.
- Lai HC, Wu ZF. Easier double-lumen tube placement using real-time video laryngoscopy and wireless video fiberoptic bronchoscopy. J Clin Anesth. 2019 Aug;55:132-133. doi: 10.1016/j.jclinane.2018.12.023. Epub 2019 Jan 15. No abstract available.
- Birring SS, Brew J, Kilbourn A, Edwards V, Wilson R, Morice AH. Rococo study: a real-world evaluation of an over-the-counter medicine in acute cough (a multicentre, randomised, controlled study). BMJ Open. 2017 Jan 16;7(1):e014112. doi: 10.1136/bmjopen-2016-014112.
- Saini S, Bhanot A, Kamal K, Bansal T. An improvised head support to facilitate endotracheal intubation in the lateral position. Acta Anaesthesiol Taiwan. 2015 Sep;53(3):109-11. doi: 10.1016/j.aat.2015.04.001. Epub 2015 Apr 24. No abstract available.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
12 december 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
13 mei 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 mei 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 juli 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 juli 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 augustus 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 mei 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 mei 2025
Laatst geverifieerd
1 mei 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2015299
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Deel alle gegevens nadat het eerste artikel over het probleem is gepubliceerd
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .