Henkitorven intuboinnin soveltaminen lateraalisessa asennossa rintakehäkirurgiassa
tiistai 13. toukokuuta 2025 päivittänyt: xiangming fang
Visuaalisen laryngoskooppiohjatun henkitorven intubaation soveltaminen lateraalisessa asennossa rintakehäkirurgiassa: mahdollinen, monikeskus, suuri näyte, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämä tutkimus on pilottitutkimus DLT- tai BB-intubaatiosta, jossa käytetään visuaalista laryngoskooppia lateraalisessa asennossa, DLT- ja BB-intubaation toteutettavuuden tutkimiseksi lateraalisessa asennossa, neljän endotrakeaalisen intubaatiomenetelmän vaikutuksen vertaamiseksi keuhkonsisäiseen shunttiin, se tarjoaa turvatakuun rintakehän leikkaus spontaanissa hengityspuudutuksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Nopean kuntoutussairaanhoidon yleistymisen myötä anestesiatekniikoiden, kuten kurkunpään maski-anestesian spontaanin hengityksen ja hiilidioksidin keinotekoisen ilmarintakehän soveltaminen rintakehäkirurgiassa lisääntyy vähitellen, mutta hätätilanteissa on tarpeen vaihtaa kaksionteloinen henkitorvikatetri kuten massiivinen verenvuoto tai yhden keuhkon ventilaatio leikkauksen aikana.
Tässä vaiheessa on erityisen tärkeää hallita lateraalisen decubitus-intubaation taidot, mikä voi lyhentää pelastusaikaa ja jolla on suuri merkitys rintapuudutuksessa.
Toiseksi ruumiinasennon liikkeellä nukutuksessa on vaikutusta hemodynamiikkaan ja raajavaurioihin. Lisäksi voidaan ottaa huomioon eri asennoissa tapahtuvan anestesian induktion vaikutus potilaiden intrapulmonaariseen shunttiin. Yllä olevat indikaattorit, intubaatioaika ja onnistumisprosentti havaittiin. ,Analysoida lateraalisen decubitus-intubaation toteutettavuutta ja merkitystä rintakehäkirurgiassa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
306
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina, A0094
- Jie Zhao
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 18-vuotiaat ja alle 60-vuotiaat potilaat
- American Society of Anesthesiologists (ASA) -pisteet olivat luokkaa Ⅰ–Ⅱ, eikä vakavaa sydän- ja keuhkosairautta ollut.
- Käynnissä yksipuolinen torakoskooppinen leikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- alle 18-vuotiaat tai yli 60-vuotiaat potilaat
- BMI on yli 30 kg/m2
- potilailla on kognitiivinen toimintahäiriö, eivätkä he pysty koordinoimaan kehon asentoa
- Aiemmat kohdunkaulan nikamat ja odotettavissa olevat vaikeat hengitystiet (esim. Mallampati hengitystieluokka 4 tai korkeampi, suuaukko <3 sormea, kynnen ja leuan etäisyys <6 cm)
- Potilaat lähetettiin teho-osastolle leikkauksen jälkeen, eivätkä he voineet osallistua seurantaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Intubaatio ja keuhkoputken estäjä sijoitus suoritetaan sivusuunnassa
Sivusuuntaisessa asemaryhmässä potilaat sijoitettiin sivusuunnassa (tarvittaessa leikkaukseen) ennen anestesian induktiota.
Anestesian induktion jälkeen sekä endotrakeaalinen intubaatio että keuhkoputken estäjä sijoitus suoritettiin, kun potilas pysyi sivusuunnassa.
|
Sivusuuntaisessa asemaryhmässä potilaat sijoitettiin sivusuunnassa (tarvittaessa leikkaukseen) ennen anestesian induktiota.
Anestesian induktion jälkeen sekä endotrakeaalinen intubaatio että keuhkoputken estäjä sijoitus suoritettiin, kun potilas pysyi sivusuunnassa.
|
|
Ei väliintuloa: Intubation ja keuhkoputken estäjä sijoitus suoritettiin makuulla
Intubaatio ja keuhkoputken estäjä sijoitetaan tyypillisesti potilaan kanssa makuulla, joka on tavanomainen toimenpide rintaleikkauksessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keuhkoputken estäjän väärinkäyttö.
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana
|
Keuhkoputken estäjän väärinkäyttö kahdessa ryhmässä S ja L
|
Leikkauksen aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keuhkoputken estäjän uudelleensijoittamisen ajat
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana
|
Keuhkoputken estäjän uudelleensijoittamisen ajan sivuttaisryhmä- ja makuusryhmässä
|
Leikkauksen aikana
|
|
Intubaation kesto
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana
|
Intubaation kesto, mukaan lukien yhden luumenputken intubaation aika, keuhkoputken estäjien sijoittamisen aika ja kokonaistubaatioaika (yksiläinen putki-intubaatio sekä keuhkoputken estäjän sijoittaminen)
|
Leikkauksen aikana
|
|
Ilmanvaihdon paine
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana
|
Ilmanvaihdon paine maskin ilmanvaihdon, kahden keuhkojen ilmanvaihdon (TLV) ja yhden keuhkojen ilmanvaihdon (OLV) aikana (OLV)
|
Leikkauksen aikana
|
|
Intubaatioon liittyvät komplikaatiot
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana potilas palautti täyden tietoisuuden ja ennen purkautumista anestesian jälkeisestä hoitoyksiköstä leikkauksen jälkeisenä päivänä ja 2 viikkoa leikkauksen jälkeen.
|
Intubaatioon liittyvät komplikaatiot, mukaan lukien hengitysteiden vamma, hammasvamma, kurkkukipu ja käheys
|
Leikkauksen aikana potilas palautti täyden tietoisuuden ja ennen purkautumista anestesian jälkeisestä hoitoyksiköstä leikkauksen jälkeisenä päivänä ja 2 viikkoa leikkauksen jälkeen.
|
|
Posturaaliset vammat
Aikaikkuna: Nämä komplikaatiot arvioitiin kolmessa aikapisteessä: sen jälkeen kun potilas palasi täyteen tietoisuuteen ja ennen purkautumista anestesian jälkeisestä hoitoyksiköstä, leikkauksen jälkeen ja 2 viikkoa leikkauksen jälkeen.
|
Asennon vammat määritettiin uusiksi alkaviksi vammoiksi, joita ei ole läsnä ennen leikkausta, vaan niitä esiintyivät kahden ensimmäisen viikon kuluessa leikkauksen jälkeen, mukaan lukien neuropatiat, vaskulopatiot ja tuki- ja liikuntaelinten vammat
|
Nämä komplikaatiot arvioitiin kolmessa aikapisteessä: sen jälkeen kun potilas palasi täyteen tietoisuuteen ja ennen purkautumista anestesian jälkeisestä hoitoyksiköstä, leikkauksen jälkeen ja 2 viikkoa leikkauksen jälkeen.
|
|
Keuhkojen romahdusluokka
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana
|
Kun rintakehän seinä avattiin, keuhkojen romahtaminen luokiteltiin seuraavasti: täysin romahtunut keuhko, kaapattu keuhko ilman näkyvää tuuletusta tai täysin tuuletettu keuhko
|
Leikkauksen aikana
|
|
Perioperatiiviset elintärkeät merkit
Aikaikkuna: Heti saapumisen jälkeen leikkaussaliin; Ennen yhden lumen -putken intubaatiota; Yhden luumenputken intubaation jälkeen; Yhden keuhkojen ilmanvaihto; Ennen yhden luumenputken ekstubointia; 5 minuuttia yhden luumenputken jälkeen.
|
Perioperatiiviset elintärkeät merkit, mukaan lukien keskimääräinen valtimopaine (MAP), syke (HR) ja SPO2
|
Heti saapumisen jälkeen leikkaussaliin; Ennen yhden lumen -putken intubaatiota; Yhden luumenputken intubaation jälkeen; Yhden keuhkojen ilmanvaihto; Ennen yhden luumenputken ekstubointia; 5 minuuttia yhden luumenputken jälkeen.
|
|
Hypoksemia
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana
|
Hypoksemia määritettiin hapen kylläisyyden (SPO2) laskuun alle 92%
|
Leikkauksen aikana
|
|
Tyytyväisyyspisteet
Aikaikkuna: Perioperatiivinen aika
|
Potilaiden, sairaanhoitajien ja kirurgien tyytyväisyyspisteet.
Tyytyväisyyspisteitä käytettiin asteikolla 0-10 (10 = erittäin tyytyväinen).
|
Perioperatiivinen aika
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Xiangming Fang, Professor, First Affilated Hospital of Zhejiang University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Li H, Wang W, Lu YP, Wang Y, Chen LH, Lei LP, Fang XM. Evaluation of Endotracheal Intubation with a Flexible Fiberoptic Bronchoscope in Lateral Patient Positioning: A Prospective Randomized Controlled Trial. Chin Med J (Engl). 2016 Sep 5;129(17):2045-9. doi: 10.4103/0366-6999.189069.
- Almeida C, Freitas MJ, Brandao D, Assuncao JP. [Use of bronchial blocker in emergent thoracotomy in presence of upper airway hemorrhage, and cervical spine fracture: a difficult decision]. Braz J Anesthesiol. 2018 Jul-Aug;68(4):408-411. doi: 10.1016/j.bjan.2017.09.004. Epub 2018 Jan 17.
- Lewis JW Jr, Serwin JP, Gabriel FS, Bastanfar M, Jacobsen G. The utility of a double-lumen tube for one-lung ventilation in a variety of noncardiac thoracic surgical procedures. J Cardiothorac Vasc Anesth. 1992 Dec;6(6):705-10. doi: 10.1016/1053-0770(92)90056-d.
- Komatsu R, Nagata O, Sessler DI, Ozaki M. The intubating laryngeal mask airway facilitates tracheal intubation in the lateral position. Anesth Analg. 2004 Mar;98(3):858-61, table of contents. doi: 10.1213/01.ane.0000100741.46539.6b.
- Goh SY, Thong SY, Chen Y, Kong AS. Efficacy of intubation performed by trainees on patients in the lateral position. Singapore Med J. 2016 Sep;57(9):503-6. doi: 10.11622/smedj.2015165. Epub 2015 Nov 13.
- Dimitriou V, Voyagis GS, Iatrou C, Brimacombe J. Flexible lightwand-guided intubation using the intubating laryngeal mask airway in the supine, right, and left lateral positions in healthy patients by experienced users. Anesth Analg. 2003 Mar;96(3):896-898. doi: 10.1213/01.ANE.0000048839.12552.50.
- Biswas BK, Agarwal B, Bhattacharyya P, Badhani UK, Bhattarai B. Intubating laryngeal mask for airway management in lateral decubitus state: comparative study of right and left lateral positions. Br J Anaesth. 2005 Nov;95(5):715-8. doi: 10.1093/bja/aei226. Epub 2005 Sep 2.
- Takenaka I, Aoyama K, Iwagaki T, Kadoya T. Efficacy of the Airway Scope on tracheal intubation in the lateral position: comparison with the Macintosh laryngoscope. Eur J Anaesthesiol. 2011 Mar;28(3):164-8. doi: 10.1097/EJA.0b013e328340c368.
- Jin Y, Ying J, Zhang K, Fang X. Endotracheal intubation under video laryngoscopic guidance during upper gastrointestinal endoscopic surgery in the left lateral position: A randomized controlled trial. Medicine (Baltimore). 2017 Dec;96(52):e9461. doi: 10.1097/MD.0000000000009461.
- Lai HC, Wu ZF. Easier double-lumen tube placement using real-time video laryngoscopy and wireless video fiberoptic bronchoscopy. J Clin Anesth. 2019 Aug;55:132-133. doi: 10.1016/j.jclinane.2018.12.023. Epub 2019 Jan 15. No abstract available.
- Birring SS, Brew J, Kilbourn A, Edwards V, Wilson R, Morice AH. Rococo study: a real-world evaluation of an over-the-counter medicine in acute cough (a multicentre, randomised, controlled study). BMJ Open. 2017 Jan 16;7(1):e014112. doi: 10.1136/bmjopen-2016-014112.
- Saini S, Bhanot A, Kamal K, Bansal T. An improvised head support to facilitate endotracheal intubation in the lateral position. Acta Anaesthesiol Taiwan. 2015 Sep;53(3):109-11. doi: 10.1016/j.aat.2015.04.001. Epub 2015 Apr 24. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 12. joulukuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 13. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. toukokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 29. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 16. toukokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. toukokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2015299
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Jaa kaikki tiedot ensimmäisen artikkelin julkaisemisen jälkeen
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .