Tillämpning av trakeal intubation i lateral position vid thoraxkirurgi
13 maj 2025 uppdaterad av: xiangming fang
Tillämpning av Visual Laryngoscope-guided Trakeal Intubation i lateral position vid thoraxkirurgi: En prospektiv, multicenter, stort urval, randomiserad kontrollerad studie
Denna studie är en pilotstudie av DLT eller BB intubation med hjälp av ett visuellt laryngoskop i sidoläge, För att undersöka genomförbarheten av DLT och BB intubation i sidoläge, För att jämföra inverkan av fyra endotrakeala intubationsmetoder på intrapulmonell shunt, Det ger en säkerhetsgaranti för bröstoperation under spontan andningsbedövning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Med populariseringen av medicinsk behandling för snabb rehabilitering ökar gradvis tillämpningen av anestesitekniker såsom larynxmaskbedövning under spontan andning och artificiell koldioxidpneumothorax vid bröstkirurgi. Det är dock nödvändigt att ersätta trakealkatetern med dubbla lumen i akuta situationer såsom massiv blödning eller enkellungventilation under operation.
Vid denna tidpunkt är det särskilt viktigt att behärska färdigheterna för lateral decubitusintubation, vilket kan förkorta räddningstiden och är av stor betydelse för thoraxbedövning.
För det andra har rörelsen av kroppsposition under anestesi en inverkan på hemodynamiken och lemskada. Dessutom kan påverkan av anestesiinduktion i olika positioner på patienternas intrapulmonella shunt också beaktas. Ovanstående indikatorer, intubationstid och framgångsfrekvens observerades ,Att analysera genomförbarheten och betydelsen av lateral decubitusintubation vid thoraxkirurgi.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
306
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, A0094
- Jie Zhao
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 60 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter över 18 år och yngre än 60 år
- American Society of Anesthesiologists (ASA) poäng var grad Ⅰ till Ⅱ, och det fanns ingen allvarlig hjärt-lungsjukdom
- Genomgår ensidig torakoskopisk kirurgi
Exklusions kriterier:
- patienter som är yngre än 18 år eller över 60 år
- BMI är över 30 kg/m2
- patienter har kognitiv dysfunktion och kan inte koordinera med kroppsposition
- Historik med halskotor och förväntade svåra luftvägar (t.ex. Mallampati luftvägsgrad 4 eller högre, munöppning <3 fingrar, nagel-haka avstånd <6cm)
- Patienterna skickades till ICU efter operation och kunde inte samarbeta med uppföljningen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intubation och placering av bronkial blockerare utförd i sidoposition
I gruppen i sidled placerades patienterna i sidled (efter behov för operation) före anestesiinduktion.
Efter anestesiinduktion utfördes både endotrakeal intubation och placering av bronkial blockerare medan patienten förblev i sidopositionen.
|
I gruppen i sidled placerades patienterna i sidled (efter behov för operation) före anestesiinduktion.
Efter anestesiinduktion utfördes både endotrakeal intubation och placering av bronkial blockerare medan patienten förblev i sidopositionen.
|
|
Inget ingripande: Intubation och placering av bronkial blockerare utförd i liggande position
Intubation och placering av en bronkialblockerare utförs vanligtvis med patienten i ryggläge, vilket är en standardprocedur vid thoraxkirurgi.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomsten av bronkial blockerare malposition.
Tidsram: Under operationen
|
Förekomsten av bronkial blockerare malposition i två grupper S och L
|
Under operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tiderna med bronkial blockerareposition
Tidsram: Under operationen
|
Tiderna för bronkial blockerareposition i lateral grupp och rygggrupp
|
Under operationen
|
|
Intubationens varaktighet
Tidsram: Under operationen
|
Varaktigheten av intubation, inklusive tiden för en-lumenrörintubation, tiden för bronkial blockerare placering och den totala intubationstiden (enkel-lumen rörintubation plus bronkial blockerare placering)
|
Under operationen
|
|
Ventilationstrycket
Tidsram: Under operationen
|
Ventilationstrycket under maskentilation, två-lungventilation (TLV) och en-lungventilation (OLV)
|
Under operationen
|
|
Intubationsrelaterade komplikationer
Tidsram: Under operationen, efter att patienten återfick fullt medvetande och före utskrivning från vården efter anestesi, dagen efter operationen och 2 veckor postoperativt.
|
Intubationsrelaterade komplikationer, inklusive luftvägsskada, tandskada, ont i halsen och heshet
|
Under operationen, efter att patienten återfick fullt medvetande och före utskrivning från vården efter anestesi, dagen efter operationen och 2 veckor postoperativt.
|
|
Posturalskador
Tidsram: Dessa komplikationer utvärderades vid tre tidpunkter: efter att patienten återfick fullt medvetande och före utskrivning från vården efter anestesi, dagen efter operationen och 2 veckor postoperativt.
|
Posturala skador definierades som nya skador som inte var närvarande före operationen utan inträffade inom de första två veckorna postoperativt, inklusive neuropatier, vaskulopatier och muskuloskeletala skador
|
Dessa komplikationer utvärderades vid tre tidpunkter: efter att patienten återfick fullt medvetande och före utskrivning från vården efter anestesi, dagen efter operationen och 2 veckor postoperativt.
|
|
Lungkollapsgrad
Tidsram: Under operationen
|
När bröstväggen öppnades, graderades lungkollapsen enligt följande: helt kollapsade lunga, icke-kollapsad lunga utan synlig ventilation, eller helt ventilerad lunga
|
Under operationen
|
|
Perioperativa vitala tecken
Tidsram: Omedelbart efter ankomst till operationssalen; Före enstaka lumenrörintubation; Efter enstaka lumenrörintubation; En-lungventilation; Före enstaka lumenrör extubering; 5 minuter efter enstaka lumenrörets extubering.
|
Perioperativa vitala tecken, inklusive genomsnittligt arteriellt tryck (MAP), hjärtfrekvens (HR) och SPO2
|
Omedelbart efter ankomst till operationssalen; Före enstaka lumenrörintubation; Efter enstaka lumenrörintubation; En-lungventilation; Före enstaka lumenrör extubering; 5 minuter efter enstaka lumenrörets extubering.
|
|
Hypoxemi
Tidsram: Under operationen
|
Hypoxemi definierades som en nedgång i syremättnad (SPO2) under 92%
|
Under operationen
|
|
Tillfredsställelsens poäng
Tidsram: Perioperativ period
|
Tillfredsställelsepoäng för patienter, sjuksköterskor och kirurger.
Tillfredsställelsepoäng användes en 0-10 skala (10 = mycket nöjd).
|
Perioperativ period
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Xiangming Fang, Professor, First Affilated Hospital of Zhejiang University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Li H, Wang W, Lu YP, Wang Y, Chen LH, Lei LP, Fang XM. Evaluation of Endotracheal Intubation with a Flexible Fiberoptic Bronchoscope in Lateral Patient Positioning: A Prospective Randomized Controlled Trial. Chin Med J (Engl). 2016 Sep 5;129(17):2045-9. doi: 10.4103/0366-6999.189069.
- Almeida C, Freitas MJ, Brandao D, Assuncao JP. [Use of bronchial blocker in emergent thoracotomy in presence of upper airway hemorrhage, and cervical spine fracture: a difficult decision]. Braz J Anesthesiol. 2018 Jul-Aug;68(4):408-411. doi: 10.1016/j.bjan.2017.09.004. Epub 2018 Jan 17.
- Lewis JW Jr, Serwin JP, Gabriel FS, Bastanfar M, Jacobsen G. The utility of a double-lumen tube for one-lung ventilation in a variety of noncardiac thoracic surgical procedures. J Cardiothorac Vasc Anesth. 1992 Dec;6(6):705-10. doi: 10.1016/1053-0770(92)90056-d.
- Komatsu R, Nagata O, Sessler DI, Ozaki M. The intubating laryngeal mask airway facilitates tracheal intubation in the lateral position. Anesth Analg. 2004 Mar;98(3):858-61, table of contents. doi: 10.1213/01.ane.0000100741.46539.6b.
- Goh SY, Thong SY, Chen Y, Kong AS. Efficacy of intubation performed by trainees on patients in the lateral position. Singapore Med J. 2016 Sep;57(9):503-6. doi: 10.11622/smedj.2015165. Epub 2015 Nov 13.
- Dimitriou V, Voyagis GS, Iatrou C, Brimacombe J. Flexible lightwand-guided intubation using the intubating laryngeal mask airway in the supine, right, and left lateral positions in healthy patients by experienced users. Anesth Analg. 2003 Mar;96(3):896-898. doi: 10.1213/01.ANE.0000048839.12552.50.
- Biswas BK, Agarwal B, Bhattacharyya P, Badhani UK, Bhattarai B. Intubating laryngeal mask for airway management in lateral decubitus state: comparative study of right and left lateral positions. Br J Anaesth. 2005 Nov;95(5):715-8. doi: 10.1093/bja/aei226. Epub 2005 Sep 2.
- Takenaka I, Aoyama K, Iwagaki T, Kadoya T. Efficacy of the Airway Scope on tracheal intubation in the lateral position: comparison with the Macintosh laryngoscope. Eur J Anaesthesiol. 2011 Mar;28(3):164-8. doi: 10.1097/EJA.0b013e328340c368.
- Jin Y, Ying J, Zhang K, Fang X. Endotracheal intubation under video laryngoscopic guidance during upper gastrointestinal endoscopic surgery in the left lateral position: A randomized controlled trial. Medicine (Baltimore). 2017 Dec;96(52):e9461. doi: 10.1097/MD.0000000000009461.
- Lai HC, Wu ZF. Easier double-lumen tube placement using real-time video laryngoscopy and wireless video fiberoptic bronchoscopy. J Clin Anesth. 2019 Aug;55:132-133. doi: 10.1016/j.jclinane.2018.12.023. Epub 2019 Jan 15. No abstract available.
- Birring SS, Brew J, Kilbourn A, Edwards V, Wilson R, Morice AH. Rococo study: a real-world evaluation of an over-the-counter medicine in acute cough (a multicentre, randomised, controlled study). BMJ Open. 2017 Jan 16;7(1):e014112. doi: 10.1136/bmjopen-2016-014112.
- Saini S, Bhanot A, Kamal K, Bansal T. An improvised head support to facilitate endotracheal intubation in the lateral position. Acta Anaesthesiol Taiwan. 2015 Sep;53(3):109-11. doi: 10.1016/j.aat.2015.04.001. Epub 2015 Apr 24. No abstract available.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
12 december 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
13 maj 2024
Avslutad studie (Faktisk)
30 maj 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 juli 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 juli 2022
Första postat (Faktisk)
1 augusti 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 maj 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 maj 2025
Senast verifierad
1 maj 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2015299
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Dela all data efter att den första artikeln publicerades på numret
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .