- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05482230
흉부외과에서 기관 삽관법의 가쪽 위치 적용
2025년 5월 13일 업데이트: xiangming fang
흉부외과에서 시각 후두경 유도 기관 삽관법의 측면 위치 적용: 전향적, 다기관, 대규모 표본, 무작위 통제 연구
본 연구는 횡위치에서 육안 후두경을 이용한 DLT 또는 BB 삽관의 파일럿 연구로서, 횡위치에서 DLT 및 BB 삽관의 타당성을 조사하기 위해, 4가지 기관내 삽관 방법이 폐내 션트에 미치는 영향을 비교하기 위해, 자발 호흡 마취하에 흉부 수술.
연구 개요
상세 설명
신속한 재활의료의 대중화와 함께 자발호흡 하 후두마스크마취, 흉부외과에서의 이산화탄소 인공기흉 등의 마취기법의 적용이 점차 증가하고 있으나, 응급상황에서는 이중내강 기관카테터의 교체가 필요하다. 수술 중 대량 출혈 또는 단일 폐 환기와 같은.
이때 구조시간을 단축할 수 있고 흉부마취에 큰 의미가 있는 측면 욕창 삽관술의 기술을 습득하는 것이 특히 중요하다.
둘째, 마취 중 신체 위치의 움직임은 혈역학 및 사지 손상에 영향을 미칩니다. 또한, 환자의 폐내 션트에 대한 다양한 위치에서의 마취 유도의 영향도 고려할 수 있습니다. 위의 지표, 삽관 시간 및 성공률이 관찰되었습니다. ,흉부외과에서 측와위 삽관의 타당성과 의의를 분석하고자 한다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
306
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, 중국, A0094
- Jie Zhao
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상 60세 미만 환자
- 미국마취과학회(ASA) 점수는 1~2등급이었으며 심각한 심폐질환은 없었다.
- 편측 흉강경 수술을 받는 경우
제외 기준:
- 18세 미만 또는 60세 이상 환자
- BMI 30kg/m2 이상
- 환자는인지 기능 장애가 있고 신체 위치를 조정할 수 없습니다
- 경추의 병력 및 예상되는 어려운 기도(예: Mallampati기도 등급 4 이상, 입 벌림 <3 손가락, 손톱-턱 거리 <6cm)
- 환자는 수술 후 ICU로 보내졌고 후속 조치에 협조하지 못했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 삽관 및 기관지 차단제 배치는 측면 위치에서 수행됩니다
측면 위치 그룹에서, 환자는 마취 유도 전에 (수술에 필요한대로) 측면으로 위치시켰다.
마취 유도 후, 환자가 측면 위치에 남아있는 동안, 기관 내 삽관 및 기관지 차단제 배치 모두를 수행 하였다.
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측면 위치 그룹에서, 환자는 마취 유도 전에 (수술에 필요한대로) 측면으로 위치시켰다.
마취 유도 후, 환자가 측면 위치에 남아있는 동안, 기관 내 삽관 및 기관지 차단제 배치 모두를 수행 하였다.
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간섭 없음: 슈퍼 빈 위치에서 수행 된 삽관 및 기관지 차단제 배치
삽관 및 기관지 차단제의 배치는 일반적으로 흉부 수술의 표준 절차 인 앙와위 위치에서 환자와 함께 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기관지 차단제 오물의 발생률.
기간: 수술 중
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두 그룹 S와 L에서 기관지 차단제 악화의 발생률
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수술 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기관지 차단제 재배치의 시간
기간: 수술 중
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측면 그룹 및 앙와위 그룹에서 기관지 차단제 재배치의 시간
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수술 중
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삽관 기간
기간: 수술 중
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단일 루멘 튜브 삽관 시간, 기관지 차단제 배치 시간 및 총 삽관 시간 (단일 루멘 튜브 삽관 및 기관지 차단제 배치)을 포함한 삽관 기간.
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수술 중
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환기의 압력
기간: 수술 중
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마스크 환기, 2 개의 폐 환기 (TLV) 및 1 개의 폐 환기 (OLV) 동안의 환기 압력
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수술 중
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삽관 관련 합병증
기간: 수술 중에, 환자가 완전한 의식을 회복 한 후 및 마취 후 치료부에서 퇴원하기 전에, 수술 후, 수술 후 2 주.
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기도 부상, 치과 부상, 인후통 및 쉰 목소리를 포함한 삽관 관련 합병증
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수술 중에, 환자가 완전한 의식을 회복 한 후 및 마취 후 치료부에서 퇴원하기 전에, 수술 후, 수술 후 2 주.
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자세 부상
기간: 이러한 합병증은 3시의 시점에서 평가되었습니다. 환자가 완전한 의식을 회복 한 후 및 마취 후 치료 장치에서 퇴원하기 전, 수술 후 2 주 후, 수술 후 2 주.
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자세 부상은 수술 전에 존재하지 않지만 수술 후 첫 2 주 내에 신경 병증, 혈관 병증 및 근골격계 손상을 포함하여 발생하는 새로운 발병 부상으로 정의되었습니다.
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이러한 합병증은 3시의 시점에서 평가되었습니다. 환자가 완전한 의식을 회복 한 후 및 마취 후 치료 장치에서 퇴원하기 전, 수술 후 2 주 후, 수술 후 2 주.
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폐 붕괴 등급
기간: 수술 중
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흉벽이 열렸을 때 폐 붕괴는 다음과 같이 등급이 매겨졌습니다. 완전히 붕괴 된 폐, 눈에 보이는 환기가없는 폐지 폐기 또는 완전히 통풍이 가득한 폐
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수술 중
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수술 전 활력 징후
기간: 수술실에 도착한 직후; 단일 루멘 튜브 삽관 전; 단일 루멘 튜브 삽관 후; 한 번의 환기; 단일 루멘 튜브 전기 전; 단일 루멘 튜브를 삽관 한 후 5 분.
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평균 동맥압 (MAP), 심박수 (HR) 및 SPO2를 포함한 수술 전 활력 징후
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수술실에 도착한 직후; 단일 루멘 튜브 삽관 전; 단일 루멘 튜브 삽관 후; 한 번의 환기; 단일 루멘 튜브 전기 전; 단일 루멘 튜브를 삽관 한 후 5 분.
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저산소 혈증
기간: 수술 중
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저산소 혈증은 92% 미만의 산소 포화도 (SPO2)의 감소로 정의되었습니다.
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수술 중
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만족도 점수
기간: 수술 전 기간
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환자, 간호사 및 외과 의사의 만족도.
만족도 점수는 0-10 스케일로 사용되었습니다 (10 = 매우 만족).
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수술 전 기간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
협력자
수사관
- 수석 연구원: Xiangming Fang, Professor, First Affilated Hospital of Zhejiang University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Li H, Wang W, Lu YP, Wang Y, Chen LH, Lei LP, Fang XM. Evaluation of Endotracheal Intubation with a Flexible Fiberoptic Bronchoscope in Lateral Patient Positioning: A Prospective Randomized Controlled Trial. Chin Med J (Engl). 2016 Sep 5;129(17):2045-9. doi: 10.4103/0366-6999.189069.
- Almeida C, Freitas MJ, Brandao D, Assuncao JP. [Use of bronchial blocker in emergent thoracotomy in presence of upper airway hemorrhage, and cervical spine fracture: a difficult decision]. Braz J Anesthesiol. 2018 Jul-Aug;68(4):408-411. doi: 10.1016/j.bjan.2017.09.004. Epub 2018 Jan 17.
- Lewis JW Jr, Serwin JP, Gabriel FS, Bastanfar M, Jacobsen G. The utility of a double-lumen tube for one-lung ventilation in a variety of noncardiac thoracic surgical procedures. J Cardiothorac Vasc Anesth. 1992 Dec;6(6):705-10. doi: 10.1016/1053-0770(92)90056-d.
- Komatsu R, Nagata O, Sessler DI, Ozaki M. The intubating laryngeal mask airway facilitates tracheal intubation in the lateral position. Anesth Analg. 2004 Mar;98(3):858-61, table of contents. doi: 10.1213/01.ane.0000100741.46539.6b.
- Goh SY, Thong SY, Chen Y, Kong AS. Efficacy of intubation performed by trainees on patients in the lateral position. Singapore Med J. 2016 Sep;57(9):503-6. doi: 10.11622/smedj.2015165. Epub 2015 Nov 13.
- Dimitriou V, Voyagis GS, Iatrou C, Brimacombe J. Flexible lightwand-guided intubation using the intubating laryngeal mask airway in the supine, right, and left lateral positions in healthy patients by experienced users. Anesth Analg. 2003 Mar;96(3):896-898. doi: 10.1213/01.ANE.0000048839.12552.50.
- Biswas BK, Agarwal B, Bhattacharyya P, Badhani UK, Bhattarai B. Intubating laryngeal mask for airway management in lateral decubitus state: comparative study of right and left lateral positions. Br J Anaesth. 2005 Nov;95(5):715-8. doi: 10.1093/bja/aei226. Epub 2005 Sep 2.
- Takenaka I, Aoyama K, Iwagaki T, Kadoya T. Efficacy of the Airway Scope on tracheal intubation in the lateral position: comparison with the Macintosh laryngoscope. Eur J Anaesthesiol. 2011 Mar;28(3):164-8. doi: 10.1097/EJA.0b013e328340c368.
- Jin Y, Ying J, Zhang K, Fang X. Endotracheal intubation under video laryngoscopic guidance during upper gastrointestinal endoscopic surgery in the left lateral position: A randomized controlled trial. Medicine (Baltimore). 2017 Dec;96(52):e9461. doi: 10.1097/MD.0000000000009461.
- Lai HC, Wu ZF. Easier double-lumen tube placement using real-time video laryngoscopy and wireless video fiberoptic bronchoscopy. J Clin Anesth. 2019 Aug;55:132-133. doi: 10.1016/j.jclinane.2018.12.023. Epub 2019 Jan 15. No abstract available.
- Birring SS, Brew J, Kilbourn A, Edwards V, Wilson R, Morice AH. Rococo study: a real-world evaluation of an over-the-counter medicine in acute cough (a multicentre, randomised, controlled study). BMJ Open. 2017 Jan 16;7(1):e014112. doi: 10.1136/bmjopen-2016-014112.
- Saini S, Bhanot A, Kamal K, Bansal T. An improvised head support to facilitate endotracheal intubation in the lateral position. Acta Anaesthesiol Taiwan. 2015 Sep;53(3):109-11. doi: 10.1016/j.aat.2015.04.001. Epub 2015 Apr 24. No abstract available.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 12월 12일
기본 완료 (실제)
2024년 5월 13일
연구 완료 (실제)
2024년 5월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 7월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 7월 29일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 13일
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
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