Aplicação da Intubação Traqueal em Posição Lateral em Cirurgia Torácica
13 de maio de 2025 atualizado por: xiangming fang
Aplicação da Intubação Traqueal Guiada por Laringoscópio Visual em Posição Lateral em Cirurgia Torácica: Um Estudo Prospectivo, Multicêntrico, de Grande Amostra, Randomizado e Controlado
Este estudo é um estudo piloto de intubação DLT ou BB usando um laringoscópio visual na posição lateral,Para investigar a viabilidade da intubação DLT e BB na posição lateral,Para comparar a influência de quatro métodos de intubação endotraqueal no shunt intrapulmonar,Ele fornece garantia de segurança para operação torácica sob anestesia respiratória espontânea.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Com a popularização do tratamento médico de reabilitação rápida, a aplicação de técnicas anestésicas como anestesia com máscara laríngea sob respiração espontânea e pneumotórax artificial com dióxido de carbono em cirurgia torácica vem aumentando gradativamente, porém é necessário substituir o cateter traqueal de duplo lúmen em situações de emergência como sangramento maciço ou ventilação monopulmonar durante a cirurgia.
Neste momento, é particularmente importante dominar as habilidades de intubação em decúbito lateral, que pode encurtar o tempo de resgate e é de grande importância para a anestesia torácica.
Em segundo lugar, o movimento da posição do corpo sob anestesia tem um impacto na hemodinâmica e na lesão do membro. Além disso, a influência da indução da anestesia em diferentes posições no shunt intrapulmonar do paciente também pode ser considerada. Os indicadores acima, tempo de intubação e taxa de sucesso foram observados ,Analisar a viabilidade e importância da intubação em decúbito lateral em cirurgia torácica.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
306
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, China, A0094
- Jie Zhao
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com idade superior a 18 anos e inferior a 60 anos
- O escore da American Society of Anesthesiologists (ASA) foi de grau Ⅰ a Ⅱ, e não havia doença cardiopulmonar grave
- Submetido a cirurgia toracoscópica unilateral
Critério de exclusão:
- pacientes com menos de 18 anos ou mais de 60 anos
- O IMC é superior a 30kg/m2
- os pacientes têm disfunção cognitiva e não podem coordenar com a posição do corpo
- História de vértebras cervicais e vias aéreas difíceis esperadas (p. Via aérea de Mallampati grau 4 ou superior, abertura da boca <3 dedos, distância unha-queixo <6cm)
- Os pacientes foram encaminhados para a UTI após a operação e não puderam cooperar com o acompanhamento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intubação e posicionamento do bloqueador brônquico realizado na posição lateral
No grupo de posição lateral, os pacientes foram posicionados lateralmente (conforme necessário para a cirurgia) antes da indução da anestesia.
Após a indução de anestesia, foram realizadas intubação endotraqueal e colocação do bloqueador brônquico enquanto o paciente permaneceu na posição lateral.
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No grupo de posição lateral, os pacientes foram posicionados lateralmente (conforme necessário para a cirurgia) antes da indução da anestesia.
Após a indução de anestesia, foram realizadas intubação endotraqueal e colocação do bloqueador brônquico enquanto o paciente permaneceu na posição lateral.
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Sem intervenção: Intubação e posicionamento do bloqueador brônquico realizado em posição supina
A intubação e a colocação de um bloqueador brônquico são normalmente realizadas com o paciente na posição supina, que é um procedimento padrão na cirurgia torácica.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A incidência de malposição do bloqueador brônquico.
Prazo: Durante a cirurgia
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A incidência de malposição do bloqueador brônquico em dois grupos S e L
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Durante a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Os tempos do bloqueador brônquico reposicionam
Prazo: Durante a cirurgia
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The Times of Bronchial Blocker Reposition em grupo lateral e grupo supino
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Durante a cirurgia
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A duração da intubação
Prazo: Durante a cirurgia
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A duração da intubação, incluindo o tempo para a intubação de tubo de lúmen única, o tempo para a colocação do bloqueador brônquico e o tempo total de intubação (intubação de tubo de lúmica única mais colocação do bloqueador brônquico)
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Durante a cirurgia
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A pressão da ventilação
Prazo: Durante a cirurgia
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A pressão da ventilação durante a ventilação da máscara, a ventilação de dois lung (TLV) e a ventilação de um pulmão (OLV)
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Durante a cirurgia
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Complicações relacionadas à intubação
Prazo: Durante a cirurgia, após o paciente recuperar a consciência total e antes da alta da unidade de atendimento pós-anestesia, no dia após a cirurgia e 2 semanas no pós-operatório.
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Complicações relacionadas à intubação, incluindo lesão nas vias aéreas, lesão dentária, dor de garganta e rouquidão
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Durante a cirurgia, após o paciente recuperar a consciência total e antes da alta da unidade de atendimento pós-anestesia, no dia após a cirurgia e 2 semanas no pós-operatório.
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Lesões posturais
Prazo: Essas complicações foram avaliadas em três momentos: depois que o paciente recuperou a consciência total e antes da alta da unidade de atendimento pós-anestesia, no dia após a cirurgia e 2 semanas no pós-operatório.
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Lesões posturais foram definidas como lesões de início recente não presentes antes da cirurgia, mas ocorreram nas primeiras 2 semanas após o operatório, incluindo neuropatias, vasculopatias e lesões musculoesqueléticas
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Essas complicações foram avaliadas em três momentos: depois que o paciente recuperou a consciência total e antes da alta da unidade de atendimento pós-anestesia, no dia após a cirurgia e 2 semanas no pós-operatório.
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Grau de colapso do pulmão
Prazo: Durante a cirurgia
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Quando a parede torácica foi aberta, o colapso do pulmão foi classificado da seguinte forma: pulmão totalmente colapso, pulmão não colapso sem ventilação visível ou pulmão totalmente ventilado
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Durante a cirurgia
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Sinais vitais perioperatórios
Prazo: Imediatamente após a chegada à sala de operações; Antes da intubação de tubo de lúmen único; Após intubação de tubo de lúmen único; Ventilação única; Antes da extubação do tubo de lúmen único; 5 minutos após o tubo de lúmen único extubação.
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Sinais vitais perioperatórios, incluindo pressão arterial média (mapa), freqüência cardíaca (FC) e SPO2
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Imediatamente após a chegada à sala de operações; Antes da intubação de tubo de lúmen único; Após intubação de tubo de lúmen único; Ventilação única; Antes da extubação do tubo de lúmen único; 5 minutos após o tubo de lúmen único extubação.
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Hipoxemia
Prazo: Durante a cirurgia
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A hipoxemia foi definida como uma queda na saturação de oxigênio (SPO2) abaixo de 92%
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Durante a cirurgia
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As pontuações de satisfação
Prazo: Período perioperatório
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Os escores de satisfação de pacientes, enfermeiros e cirurgiões.
Os escores de satisfação foram utilizados uma escala de 0 a 10 (10 = muito satisfeita).
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Período perioperatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Xiangming Fang, Professor, First Affilated Hospital of Zhejiang University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Li H, Wang W, Lu YP, Wang Y, Chen LH, Lei LP, Fang XM. Evaluation of Endotracheal Intubation with a Flexible Fiberoptic Bronchoscope in Lateral Patient Positioning: A Prospective Randomized Controlled Trial. Chin Med J (Engl). 2016 Sep 5;129(17):2045-9. doi: 10.4103/0366-6999.189069.
- Almeida C, Freitas MJ, Brandao D, Assuncao JP. [Use of bronchial blocker in emergent thoracotomy in presence of upper airway hemorrhage, and cervical spine fracture: a difficult decision]. Braz J Anesthesiol. 2018 Jul-Aug;68(4):408-411. doi: 10.1016/j.bjan.2017.09.004. Epub 2018 Jan 17.
- Lewis JW Jr, Serwin JP, Gabriel FS, Bastanfar M, Jacobsen G. The utility of a double-lumen tube for one-lung ventilation in a variety of noncardiac thoracic surgical procedures. J Cardiothorac Vasc Anesth. 1992 Dec;6(6):705-10. doi: 10.1016/1053-0770(92)90056-d.
- Komatsu R, Nagata O, Sessler DI, Ozaki M. The intubating laryngeal mask airway facilitates tracheal intubation in the lateral position. Anesth Analg. 2004 Mar;98(3):858-61, table of contents. doi: 10.1213/01.ane.0000100741.46539.6b.
- Goh SY, Thong SY, Chen Y, Kong AS. Efficacy of intubation performed by trainees on patients in the lateral position. Singapore Med J. 2016 Sep;57(9):503-6. doi: 10.11622/smedj.2015165. Epub 2015 Nov 13.
- Dimitriou V, Voyagis GS, Iatrou C, Brimacombe J. Flexible lightwand-guided intubation using the intubating laryngeal mask airway in the supine, right, and left lateral positions in healthy patients by experienced users. Anesth Analg. 2003 Mar;96(3):896-898. doi: 10.1213/01.ANE.0000048839.12552.50.
- Biswas BK, Agarwal B, Bhattacharyya P, Badhani UK, Bhattarai B. Intubating laryngeal mask for airway management in lateral decubitus state: comparative study of right and left lateral positions. Br J Anaesth. 2005 Nov;95(5):715-8. doi: 10.1093/bja/aei226. Epub 2005 Sep 2.
- Takenaka I, Aoyama K, Iwagaki T, Kadoya T. Efficacy of the Airway Scope on tracheal intubation in the lateral position: comparison with the Macintosh laryngoscope. Eur J Anaesthesiol. 2011 Mar;28(3):164-8. doi: 10.1097/EJA.0b013e328340c368.
- Jin Y, Ying J, Zhang K, Fang X. Endotracheal intubation under video laryngoscopic guidance during upper gastrointestinal endoscopic surgery in the left lateral position: A randomized controlled trial. Medicine (Baltimore). 2017 Dec;96(52):e9461. doi: 10.1097/MD.0000000000009461.
- Lai HC, Wu ZF. Easier double-lumen tube placement using real-time video laryngoscopy and wireless video fiberoptic bronchoscopy. J Clin Anesth. 2019 Aug;55:132-133. doi: 10.1016/j.jclinane.2018.12.023. Epub 2019 Jan 15. No abstract available.
- Birring SS, Brew J, Kilbourn A, Edwards V, Wilson R, Morice AH. Rococo study: a real-world evaluation of an over-the-counter medicine in acute cough (a multicentre, randomised, controlled study). BMJ Open. 2017 Jan 16;7(1):e014112. doi: 10.1136/bmjopen-2016-014112.
- Saini S, Bhanot A, Kamal K, Bansal T. An improvised head support to facilitate endotracheal intubation in the lateral position. Acta Anaesthesiol Taiwan. 2015 Sep;53(3):109-11. doi: 10.1016/j.aat.2015.04.001. Epub 2015 Apr 24. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de dezembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
13 de maio de 2024
Conclusão do estudo (Real)
30 de maio de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de julho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de julho de 2022
Primeira postagem (Real)
1 de agosto de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de maio de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de maio de 2025
Última verificação
1 de maio de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2015299
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Compartilhe todos os dados após a publicação do primeiro artigo na edição
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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