Применение интубации трахеи в боковом положении в торакальной хирургии
13 мая 2025 г. обновлено: xiangming fang
Применение интубации трахеи под контролем визуального ларингоскопа в боковом положении в торакальной хирургии: проспективное многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование с большой выборкой
Это исследование является пилотным исследованием интубации DLT или BB с использованием визуального ларингоскопа в боковом положении. Для изучения возможности интубации DLT и BB в боковом положении. Для сравнения влияния четырех методов эндотрахеальной интубации на внутрилегочный шунт. операция на грудной клетке под спонтанной дыхательной анестезией.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
С популяризацией быстрого реабилитационного лечения постепенно расширяется применение таких методов анестезии, как анестезия ларингеальной маской при спонтанном дыхании и искусственный пневмоторакс углекислым газом в торакальной хирургии, однако в экстренных ситуациях необходимо заменить двухпросветный трахеальный катетер. таких как массивное кровотечение или вентиляция одного легкого во время операции.
В это время особенно важно овладеть навыками интубации в положении лежа на боку, что позволяет сократить время спасения и имеет большое значение для торакальной анестезии.
Во-вторых, изменение положения тела под анестезией оказывает влияние на гемодинамику и повреждение конечности. Кроме того, можно также учитывать влияние индукции анестезии в различных положениях на внутрилегочный шунт пациентов. , Анализ возможности и значения интубации лежа на боку в торакальной хирургии.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
306
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Китай, A0094
- Jie Zhao
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- пациенты в возрасте старше 18 лет и младше 60 лет
- Оценка по шкале Американского общества анестезиологов (ASA) была от Ⅰ до Ⅱ, серьезных сердечно-легочных заболеваний не было.
- Проведение односторонней торакоскопической операции
Критерий исключения:
- пациенты в возрасте до 18 лет или старше 60 лет
- ИМТ более 30 кг/м2
- пациенты имеют когнитивную дисфункцию и не могут координировать свои действия с положением тела
- В анамнезе шейные позвонки и предполагаемые затруднения проходимости дыхательных путей (например, Дыхательные пути по Маллампати 4 степени или выше, открывание рта <3 пальцев, расстояние между ногтями и подбородком <6 см)
- Пациенты были отправлены в отделение интенсивной терапии после операции и не могли сотрудничать с последующим наблюдением.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Интубационное и бронхиальное размещение блокировки выполнено в боковом положении
В группе с боковым положением пациенты были расположены в боковом направлении (по мере необходимости для операции) перед индукцией анестезии.
После индукции анестезии были выполнены как эндотрахеальная интубация, так и размещение бронхиальных блокаторов, когда пациент оставался в боковом положении.
|
В группе с боковым положением пациенты были расположены в боковом направлении (по мере необходимости для операции) перед индукцией анестезии.
После индукции анестезии были выполнены как эндотрахеальная интубация, так и размещение бронхиальных блокаторов, когда пациент оставался в боковом положении.
|
|
Без вмешательства: Интубационное и бронхиальное блокировка размещения в положении лежа на спине
Интубация и размещение бронхиального блокировщика обычно выполняются с пациентом в положении лежа на спине, которая является стандартной процедурой в грудной хирургии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Заболеваемость бронхиального блокировщика неправильно.
Временное ограничение: Во время операции
|
Заболеваемость бронхиального блокировщика неправильно
|
Во время операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Времена репозиции бронхиального блокировки
Временное ограничение: Во время операции
|
Времена репозиции бронхиального блокировщика в боковой группе и спине Group
|
Во время операции
|
|
Продолжительность интубации
Временное ограничение: Во время операции
|
Продолжительность интубации, включая время для интубации однолумженной трубки, время для размещения бронхиальных блокировщиков и общее время интубации (интубация с однолуменной трубкой плюс помещение бронхов)
|
Во время операции
|
|
Давление вентиляции
Временное ограничение: Во время операции
|
Давление вентиляции во время вентиляции маски, вентиляции с двумя легкими (TLV) и вентиляции с одним легким (OLV)
|
Во время операции
|
|
Связанные с интубацией осложнения
Временное ограничение: Во время операции после того, как пациент восстановил полное сознание и до выписки из отдела по уходу за анестезией, на следующий день после операции и через 2 недели после операции.
|
Связанные с интубацией осложнения, включая травму дыхательных путей, стоматологические травмы, боль в горле и хрипость
|
Во время операции после того, как пациент восстановил полное сознание и до выписки из отдела по уходу за анестезией, на следующий день после операции и через 2 недели после операции.
|
|
Постуральные травмы
Временное ограничение: Эти осложнения оценивались в три времени: после того, как пациент восстановил полное сознание и до выписки из отделения по уходу за анестезией, на следующий день после операции и через 2 недели после операции.
|
Постуральные травмы были определены как новые травмы, не присутствующие до операции, но происходящие в течение первых 2 недель после операции, включая невропатии, васкулопатии и травмы опорно-двигательного аппарата
|
Эти осложнения оценивались в три времени: после того, как пациент восстановил полное сознание и до выписки из отделения по уходу за анестезией, на следующий день после операции и через 2 недели после операции.
|
|
Класс легких
Временное ограничение: Во время операции
|
Когда грудная стена была открыта, коллапс легких был оценен следующим образом: полностью разрушенные легкие, нетолопные легкие без видимой вентиляции или полностью вентилируемого легкого
|
Во время операции
|
|
Периоперационные жизненно важные знаки
Временное ограничение: Сразу после прибытия в операционную; Перед интубацией одиночной просветной трубки; После интубации с одной просветной трубкой; Вентиляция с одной легким; Перед единственной просветной трубкой экстубации; Через 5 минут после одного просвета.
|
Периоперационные жизненно важные признаки, включая среднее артериальное давление (MAP), частоту сердечных сокращений (HR) и SPO2
|
Сразу после прибытия в операционную; Перед интубацией одиночной просветной трубки; После интубации с одной просветной трубкой; Вентиляция с одной легким; Перед единственной просветной трубкой экстубации; Через 5 минут после одного просвета.
|
|
Гипоксемия
Временное ограничение: Во время операции
|
Гипоксемия была определена как падение насыщения кислородом (SPO2) ниже 92%
|
Во время операции
|
|
Оценки удовлетворения
Временное ограничение: Периоперационный период
|
Оценки удовлетворенности пациентов, медсестер и хирургов.
Оценки удовлетворенности использовались по шкале 0-10 (10 = очень удовлетворен).
|
Периоперационный период
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Xiangming Fang, Professor, First Affilated Hospital of Zhejiang University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Li H, Wang W, Lu YP, Wang Y, Chen LH, Lei LP, Fang XM. Evaluation of Endotracheal Intubation with a Flexible Fiberoptic Bronchoscope in Lateral Patient Positioning: A Prospective Randomized Controlled Trial. Chin Med J (Engl). 2016 Sep 5;129(17):2045-9. doi: 10.4103/0366-6999.189069.
- Almeida C, Freitas MJ, Brandao D, Assuncao JP. [Use of bronchial blocker in emergent thoracotomy in presence of upper airway hemorrhage, and cervical spine fracture: a difficult decision]. Braz J Anesthesiol. 2018 Jul-Aug;68(4):408-411. doi: 10.1016/j.bjan.2017.09.004. Epub 2018 Jan 17.
- Lewis JW Jr, Serwin JP, Gabriel FS, Bastanfar M, Jacobsen G. The utility of a double-lumen tube for one-lung ventilation in a variety of noncardiac thoracic surgical procedures. J Cardiothorac Vasc Anesth. 1992 Dec;6(6):705-10. doi: 10.1016/1053-0770(92)90056-d.
- Komatsu R, Nagata O, Sessler DI, Ozaki M. The intubating laryngeal mask airway facilitates tracheal intubation in the lateral position. Anesth Analg. 2004 Mar;98(3):858-61, table of contents. doi: 10.1213/01.ane.0000100741.46539.6b.
- Goh SY, Thong SY, Chen Y, Kong AS. Efficacy of intubation performed by trainees on patients in the lateral position. Singapore Med J. 2016 Sep;57(9):503-6. doi: 10.11622/smedj.2015165. Epub 2015 Nov 13.
- Dimitriou V, Voyagis GS, Iatrou C, Brimacombe J. Flexible lightwand-guided intubation using the intubating laryngeal mask airway in the supine, right, and left lateral positions in healthy patients by experienced users. Anesth Analg. 2003 Mar;96(3):896-898. doi: 10.1213/01.ANE.0000048839.12552.50.
- Biswas BK, Agarwal B, Bhattacharyya P, Badhani UK, Bhattarai B. Intubating laryngeal mask for airway management in lateral decubitus state: comparative study of right and left lateral positions. Br J Anaesth. 2005 Nov;95(5):715-8. doi: 10.1093/bja/aei226. Epub 2005 Sep 2.
- Takenaka I, Aoyama K, Iwagaki T, Kadoya T. Efficacy of the Airway Scope on tracheal intubation in the lateral position: comparison with the Macintosh laryngoscope. Eur J Anaesthesiol. 2011 Mar;28(3):164-8. doi: 10.1097/EJA.0b013e328340c368.
- Jin Y, Ying J, Zhang K, Fang X. Endotracheal intubation under video laryngoscopic guidance during upper gastrointestinal endoscopic surgery in the left lateral position: A randomized controlled trial. Medicine (Baltimore). 2017 Dec;96(52):e9461. doi: 10.1097/MD.0000000000009461.
- Lai HC, Wu ZF. Easier double-lumen tube placement using real-time video laryngoscopy and wireless video fiberoptic bronchoscopy. J Clin Anesth. 2019 Aug;55:132-133. doi: 10.1016/j.jclinane.2018.12.023. Epub 2019 Jan 15. No abstract available.
- Birring SS, Brew J, Kilbourn A, Edwards V, Wilson R, Morice AH. Rococo study: a real-world evaluation of an over-the-counter medicine in acute cough (a multicentre, randomised, controlled study). BMJ Open. 2017 Jan 16;7(1):e014112. doi: 10.1136/bmjopen-2016-014112.
- Saini S, Bhanot A, Kamal K, Bansal T. An improvised head support to facilitate endotracheal intubation in the lateral position. Acta Anaesthesiol Taiwan. 2015 Sep;53(3):109-11. doi: 10.1016/j.aat.2015.04.001. Epub 2015 Apr 24. No abstract available.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 декабря 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
13 мая 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 мая 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 июля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 июля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 августа 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 мая 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 мая 2025 г.
Последняя проверка
1 мая 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2015299
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Поделитесь всеми данными после публикации первой статьи о выпуске
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .