Aplikace tracheální intubace v laterální poloze v hrudní chirurgii
13. května 2025 aktualizováno: xiangming fang
Aplikace vizuální laryngoskopem naváděné tracheální intubace v laterální poloze v hrudní chirurgii: prospektivní, multicentrická, velký vzorek, randomizovaná kontrolovaná studie
Tato studie je pilotní studií DLT nebo BB intubace s použitím vizuálního laryngoskopu v poloze na boku, Pro zjištění proveditelnosti DLT a BB intubace v laterální poloze, Pro porovnání vlivu čtyř metod endotracheální intubace na intrapulmonální zkrat, Poskytuje záruku bezpečnosti pro operace hrudníku ve spontánní dýchací anestezii.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
S popularizací rychlé rehabilitační lékařské léčby se postupně zvyšuje aplikace anesteziologických technik, jako je anestezie laryngeální maskou při spontánním dýchání a oxid uhličitý umělý pneumotorax v hrudní chirurgii, je však nutné v naléhavých situacích vyměnit dvoulumenový tracheální katétr jako je masivní krvácení nebo ventilace jednou plic během operace.
V této době je zvláště důležité osvojit si dovednosti laterální intubace dekubitů, která může zkrátit dobu záchrany a má velký význam pro hrudní anestezii.
Za druhé, pohyb polohy těla v anestezii má vliv na hemodynamiku a poranění končetiny. Kromě toho lze uvažovat také o vlivu indukce anestezie v různých polohách na intrapulmonální zkrat u pacientů. Byly pozorovány výše uvedené ukazatele, doba intubace a úspěšnost Analyzovat proveditelnost a význam laterální dekubitální intubace v hrudní chirurgii.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
306
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Čína, A0094
- Jie Zhao
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů ve věku nad 18 let a méně než 60 let
- Skóre Americké společnosti anesteziologů (ASA) bylo stupně Ⅰ až Ⅱ a nevyskytlo se žádné závažné kardiopulmonální onemocnění
- Prochází jednostrannou torakoskopickou operací
Kritéria vyloučení:
- pacientů mladších 18 let nebo starších 60 let
- BMI je vyšší než 30 kg/m2
- pacienti mají kognitivní dysfunkci a nemohou se zkoordinovat s polohou těla
- Krční obratle v anamnéze a očekávané obtížné dýchací cesty (např. Dýchací cesty Mallampati stupeň 4 nebo vyšší, otevření úst <3 prsty, vzdálenost nehet-brada <6 cm)
- Pacienti byli po operaci odesláni na JIP a nemohli spolupracovat při sledování
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intubace a umístění bronchiálního blokátoru prováděné v postranní poloze
Ve skupině laterální polohy byli pacienti umístěni laterálně (jak je požadováno pro chirurgický zákrok) před indukcí anestezie.
Po indukci anestezie byla provedena endotracheální intubace i umístění bronchiálního blokátoru, zatímco pacient zůstal v laterální poloze.
|
Ve skupině laterální polohy byli pacienti umístěni laterálně (jak je požadováno pro chirurgický zákrok) před indukcí anestezie.
Po indukci anestezie byla provedena endotracheální intubace i umístění bronchiálního blokátoru, zatímco pacient zůstal v laterální poloze.
|
|
Žádný zásah: Intubace a umístění bronchiálního blokátoru provedené v poloze na zádech
Intubace a umístění bronchiálního blokátoru se obvykle provádějí s pacientem v poloze na zádech, což je standardní postup v hrudní chirurgii.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt malpozice bronchiálního blokátoru.
Časové okno: Během operace
|
Výskyt malpozice bronchiálního blokátoru ve dvou skupinách S a L
|
Během operace
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Časy přesunu bronchiálního blokátoru
Časové okno: Během operace
|
Časy přemístění bronchiálního blokátoru v postranní skupině a na zádech
|
Během operace
|
|
Trvání intubace
Časové okno: Během operace
|
Doba trvání intubace, včetně času pro intubaci trubice s jedním lumenem, času pro umístění bronchiálního blokátoru a celkové doby intubace (intubace trubice s jedním lumenem plus umístění bronchiálního blokátoru)
|
Během operace
|
|
Tlak ventilace
Časové okno: Během operace
|
Tlak ventilace během ventilace masky, ventilace se dvěma plicemi (TLV) a ventilace s jednou plicí (OLV)
|
Během operace
|
|
Komplikace související s intubací
Časové okno: Během chirurgického zákroku poté, co pacient znovu získal plné vědomí a před propuštěním z jednotky po anestezii, den po operaci a 2 týdny po operaci.
|
Komplikace související s intubací, včetně zranění dýchacích cest, zranění zubů, bolesti v krku a chrapot
|
Během chirurgického zákroku poté, co pacient znovu získal plné vědomí a před propuštěním z jednotky po anestezii, den po operaci a 2 týdny po operaci.
|
|
Posturální zranění
Časové okno: Tyto komplikace byly hodnoceny ve třech časových bodech: poté, co pacient znovu získal plné vědomí a před propuštěním z jednotky po anestézii, den po operaci a 2 týdny po operaci.
|
Posturální zranění byla definována jako zranění s novým nástupem, která nebyla přítomna před chirurgickým zákrokem, ale vyskytovala se během prvních 2 týdnů po operaci, včetně neuropatií, vaskulopatií a zranění muskuloskeletu
|
Tyto komplikace byly hodnoceny ve třech časových bodech: poté, co pacient znovu získal plné vědomí a před propuštěním z jednotky po anestézii, den po operaci a 2 týdny po operaci.
|
|
Hlavní kolaps plic
Časové okno: Během operace
|
Když byla otevřena hrudní stěna, byl plicní kolaps klasifikován následovně: plně zhroucené plíce, plic bez viditelné ventilace nebo plně větrané plíce
|
Během operace
|
|
Perioperační vitální příznaky
Časové okno: Bezprostředně po příjezdu na operační sál; Před intubací jediné lumen trubice; Po intubaci jedné lumen trubice; Ventilace s jednou plicí; Před extubováním jediné lumen; 5 minut po extubování trubice s jednou lumen.
|
Perioperační vitální příznaky, včetně průměrného arteriálního tlaku (MAP), srdeční frekvence (HR) a SPO2
|
Bezprostředně po příjezdu na operační sál; Před intubací jediné lumen trubice; Po intubaci jedné lumen trubice; Ventilace s jednou plicí; Před extubováním jediné lumen; 5 minut po extubování trubice s jednou lumen.
|
|
Hypoxémie
Časové okno: Během operace
|
Hypoxémie byla definována jako pokles saturace kyslíkem (SPO2) pod 92%
|
Během operace
|
|
Skóre spokojenosti
Časové okno: Perioperační období
|
Skóre spokojenosti pacientů, zdravotních sester a chirurgů.
Skóre spokojenosti bylo použito stupnice 0-10 (10 = velmi spokojeno).
|
Perioperační období
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Xiangming Fang, Professor, First Affilated Hospital of Zhejiang University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Li H, Wang W, Lu YP, Wang Y, Chen LH, Lei LP, Fang XM. Evaluation of Endotracheal Intubation with a Flexible Fiberoptic Bronchoscope in Lateral Patient Positioning: A Prospective Randomized Controlled Trial. Chin Med J (Engl). 2016 Sep 5;129(17):2045-9. doi: 10.4103/0366-6999.189069.
- Almeida C, Freitas MJ, Brandao D, Assuncao JP. [Use of bronchial blocker in emergent thoracotomy in presence of upper airway hemorrhage, and cervical spine fracture: a difficult decision]. Braz J Anesthesiol. 2018 Jul-Aug;68(4):408-411. doi: 10.1016/j.bjan.2017.09.004. Epub 2018 Jan 17.
- Lewis JW Jr, Serwin JP, Gabriel FS, Bastanfar M, Jacobsen G. The utility of a double-lumen tube for one-lung ventilation in a variety of noncardiac thoracic surgical procedures. J Cardiothorac Vasc Anesth. 1992 Dec;6(6):705-10. doi: 10.1016/1053-0770(92)90056-d.
- Komatsu R, Nagata O, Sessler DI, Ozaki M. The intubating laryngeal mask airway facilitates tracheal intubation in the lateral position. Anesth Analg. 2004 Mar;98(3):858-61, table of contents. doi: 10.1213/01.ane.0000100741.46539.6b.
- Goh SY, Thong SY, Chen Y, Kong AS. Efficacy of intubation performed by trainees on patients in the lateral position. Singapore Med J. 2016 Sep;57(9):503-6. doi: 10.11622/smedj.2015165. Epub 2015 Nov 13.
- Dimitriou V, Voyagis GS, Iatrou C, Brimacombe J. Flexible lightwand-guided intubation using the intubating laryngeal mask airway in the supine, right, and left lateral positions in healthy patients by experienced users. Anesth Analg. 2003 Mar;96(3):896-898. doi: 10.1213/01.ANE.0000048839.12552.50.
- Biswas BK, Agarwal B, Bhattacharyya P, Badhani UK, Bhattarai B. Intubating laryngeal mask for airway management in lateral decubitus state: comparative study of right and left lateral positions. Br J Anaesth. 2005 Nov;95(5):715-8. doi: 10.1093/bja/aei226. Epub 2005 Sep 2.
- Takenaka I, Aoyama K, Iwagaki T, Kadoya T. Efficacy of the Airway Scope on tracheal intubation in the lateral position: comparison with the Macintosh laryngoscope. Eur J Anaesthesiol. 2011 Mar;28(3):164-8. doi: 10.1097/EJA.0b013e328340c368.
- Jin Y, Ying J, Zhang K, Fang X. Endotracheal intubation under video laryngoscopic guidance during upper gastrointestinal endoscopic surgery in the left lateral position: A randomized controlled trial. Medicine (Baltimore). 2017 Dec;96(52):e9461. doi: 10.1097/MD.0000000000009461.
- Lai HC, Wu ZF. Easier double-lumen tube placement using real-time video laryngoscopy and wireless video fiberoptic bronchoscopy. J Clin Anesth. 2019 Aug;55:132-133. doi: 10.1016/j.jclinane.2018.12.023. Epub 2019 Jan 15. No abstract available.
- Birring SS, Brew J, Kilbourn A, Edwards V, Wilson R, Morice AH. Rococo study: a real-world evaluation of an over-the-counter medicine in acute cough (a multicentre, randomised, controlled study). BMJ Open. 2017 Jan 16;7(1):e014112. doi: 10.1136/bmjopen-2016-014112.
- Saini S, Bhanot A, Kamal K, Bansal T. An improvised head support to facilitate endotracheal intubation in the lateral position. Acta Anaesthesiol Taiwan. 2015 Sep;53(3):109-11. doi: 10.1016/j.aat.2015.04.001. Epub 2015 Apr 24. No abstract available.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
12. prosince 2022
Primární dokončení (Aktuální)
13. května 2024
Dokončení studie (Aktuální)
30. května 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. července 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. července 2022
První zveřejněno (Aktuální)
1. srpna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. května 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. května 2025
Naposledy ověřeno
1. května 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2015299
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Sdílejte všechna data po zveřejnění prvního článku o vydání
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .