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Applicazione dell'intubazione tracheale in posizione laterale nella chirurgia toracica

13 maggio 2025 aggiornato da: xiangming fang

Applicazione dell'intubazione tracheale guidata dal laringoscopio visivo in posizione laterale nella chirurgia toracica: uno studio prospettico, multicentrico, di grandi dimensioni, controllato randomizzato

Questo studio è uno studio pilota sull'intubazione DLT o BB utilizzando un laringoscopio visivo in posizione laterale, per studiare la fattibilità dell'intubazione DLT e BB in posizione laterale, per confrontare l'influenza di quattro metodi di intubazione endotracheale sullo shunt intrapolmonare, fornisce una garanzia di sicurezza per operazione al torace in anestesia respiratoria spontanea.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Con la divulgazione del trattamento medico riabilitativo rapido, l'applicazione di tecniche di anestesia come l'anestesia della maschera laringea durante la respirazione spontanea e il pneumotorace artificiale di anidride carbonica nella chirurgia toracica sta gradualmente aumentando, tuttavia, è necessario sostituire il catetere tracheale a doppio lume in situazioni di emergenza come sanguinamento massiccio o ventilazione polmonare singola durante l'intervento chirurgico. In questo momento, è particolarmente importante padroneggiare le abilità dell'intubazione in decubito laterale, che può abbreviare i tempi di salvataggio ed è di grande importanza per l'anestesia toracica. In secondo luogo, il movimento della posizione del corpo in anestesia ha un impatto sull'emodinamica e sulla lesione degli arti. Inoltre, è possibile considerare anche l'influenza dell'induzione dell'anestesia in diverse posizioni sullo shunt intrapolmonare dei pazienti. Sono stati osservati gli indicatori di cui sopra, il tempo di intubazione e il tasso di successo ,Analizzare la fattibilità e il significato dell'intubazione in decubito laterale nella chirurgia toracica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

306

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Cina, A0094
        • Jie Zhao

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti di età superiore a 18 anni e inferiore a 60 anni
  • Il punteggio dell'American Society of Anesthesiologists (ASA) era di grado da Ⅰ a Ⅱ e non vi era alcuna malattia cardiopolmonare grave
  • Sottoposto a chirurgia toracoscopica unilaterale

Criteri di esclusione:

  • pazienti di età inferiore a 18 anni o superiore a 60 anni
  • BMI è superiore a 30 kg/m2
  • i pazienti hanno disfunzioni cognitive e non possono coordinarsi con la posizione del corpo
  • Anamnesi di vertebre cervicali e vie aeree difficili previste (ad es. Mallampati delle vie aeree di grado 4 o superiore, apertura della bocca <3 dita, distanza unghia-mento <6 cm)
  • I pazienti sono stati inviati in terapia intensiva dopo l'operazione e non hanno potuto collaborare al follow-up

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intubazione e posizionamento blocciale di bronchi eseguiti in posizione laterale
Nel gruppo di posizione laterale, i pazienti sono stati posizionati lateralmente (come richiesto per la chirurgia) prima dell'induzione dell'anestesia. Dopo l'induzione dell'anestesia, sono state eseguite sia l'intubazione endotracheale che il posizionamento del bloccatore bronchiale mentre il paziente è rimasto in posizione laterale.
Procedura: Intubazione e posizionamento blocciale di bronchi eseguiti in posizione laterale
Nel gruppo di posizione laterale, i pazienti sono stati posizionati lateralmente (come richiesto per la chirurgia) prima dell'induzione dell'anestesia. Dopo l'induzione dell'anestesia, sono state eseguite sia l'intubazione endotracheale che il posizionamento del bloccatore bronchiale mentre il paziente è rimasto in posizione laterale.
Nessun intervento: Intubazione e posizionamento blocciale di bronchi eseguiti in posizione supina
L'intubazione e il posizionamento di un bloccante bronchiale sono in genere eseguiti con il paziente in posizione supina, che è una procedura standard nella chirurgia toracica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'incidenza della malposizione del bronchiale bloccante.
Lasso di tempo: Durante l'intervento chirurgico
L'incidenza della malposizione del bronchiale bloccante in due gruppi s e l
Durante l'intervento chirurgico

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
The Times of Bronchial Blocker Reposition
Lasso di tempo: Durante l'intervento chirurgico
The Times of Bronchial Blocker Reposition nel gruppo laterale e nel gruppo supino
Durante l'intervento chirurgico
La durata dell'intubazione
Lasso di tempo: Durante l'intervento chirurgico
La durata dell'intubazione, incluso il tempo per l'intubazione del tubo singolo lumen, il tempo per il posizionamento del bronchi bronchiale e il tempo totale di intubazione (intubazione del tubo singolo lumen più posizionamento blonchiale)
Durante l'intervento chirurgico
La pressione della ventilazione
Lasso di tempo: Durante l'intervento chirurgico
La pressione di ventilazione durante la ventilazione della maschera, la ventilazione a due polmoni (TLV) e la ventilazione a un polmone (OLV)
Durante l'intervento chirurgico
Complicanze correlate all'intubazione
Lasso di tempo: Durante l'intervento chirurgico, dopo che il paziente ha riacquistato la piena coscienza e prima della dimissione dall'unità di cura post-anestesia, il giorno dopo l'intervento chirurgico e 2 settimane dopo l'intervento.
Complicanze legate all'intubazione, inclusi lesioni delle vie aeree, lesioni dentali, mal di gola e raucessistenza
Durante l'intervento chirurgico, dopo che il paziente ha riacquistato la piena coscienza e prima della dimissione dall'unità di cura post-anestesia, il giorno dopo l'intervento chirurgico e 2 settimane dopo l'intervento.
Lesioni posturali
Lasso di tempo: Queste complicanze sono state valutate in tre punti temporali: dopo che il paziente ha riacquistato la piena coscienza e prima della dimissione dall'unità di cura post-anestesia, il giorno dopo l'intervento chirurgico e 2 settimane dopo l'intervento.
Le lesioni posturali sono state definite come lesioni di nuova insorgenza non presenti prima dell'intervento ma che si verificano entro le prime 2 settimane dopo l'intervento, tra cui neuropatie, vasculopatie e lesioni muscoloscheletriche
Queste complicanze sono state valutate in tre punti temporali: dopo che il paziente ha riacquistato la piena coscienza e prima della dimissione dall'unità di cura post-anestesia, il giorno dopo l'intervento chirurgico e 2 settimane dopo l'intervento.
Grado di crollo polmonare
Lasso di tempo: Durante l'intervento chirurgico
Quando è stata aperta la parete toracica, il crollo polmonare è stato classificato come segue: polmone polmonare completamente crollato, polmone non raccolto senza ventilazione visibile o polmone completamente ventilato
Durante l'intervento chirurgico
Segni vitali perioperatori
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'arrivo nella sala operatoria; Prima dell'intubazione a tubo singolo lume; Dopo intubazione a tubo lume singolo; Ventilazione a un polmone; Prima dell'estubazione del tubo lume singolo; 5 minuti dopo l'estubazione del tubo di lume singolo.
Segni vitali perioperatori, tra cui la pressione arteriosa media (MAP), la frequenza cardiaca (HR) e SPO2
Immediatamente dopo l'arrivo nella sala operatoria; Prima dell'intubazione a tubo singolo lume; Dopo intubazione a tubo lume singolo; Ventilazione a un polmone; Prima dell'estubazione del tubo lume singolo; 5 minuti dopo l'estubazione del tubo di lume singolo.
Ipossiemia
Lasso di tempo: Durante l'intervento chirurgico
L'ipossiemia è stata definita come un calo della saturazione di ossigeno (SPO2) inferiore al 92%
Durante l'intervento chirurgico
I punteggi di soddisfazione
Lasso di tempo: Periodo perioperatorio
I punteggi di soddisfazione di pazienti, infermieri e chirurghi. I punteggi di soddisfazione sono stati utilizzati una scala 0-10 (10 = molto soddisfatta).
Periodo perioperatorio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

xiangming fang

Collaboratori

Red Cross Hospital, Hangzhou, China
The Central Hospital of Lishui City
Lishui Country People's Hospital
Affiliated Hospital of Jiaxing University
Affiliated Hospital of Guangdong Medical University
Affiliated Hospital of Shaoxing University

Investigatori

  • Investigatore principale: Xiangming Fang, Professor, First Affilated Hospital of Zhejiang University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 dicembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

13 maggio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

30 maggio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 luglio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 luglio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

1 agosto 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 maggio 2025

Ultimo verificato

1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2015299

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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SÌ

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  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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