侧卧位气管插管在胸外科的应用
2025年5月13日 更新者：xiangming fang
可视喉镜引导下侧卧位气管插管在胸外科中的应用：前瞻性、多中心、大样本、随机对照研究
本研究是侧卧位可视喉镜DLT或BB插管的先导性研究，旨在探讨DLT和BB侧卧位插管的可行性，比较四种气管插管方法对肺内分流的影响，为分流手术提供安全保障。自主呼吸麻醉下的胸部手术。
研究概览
详细说明
随着快速康复医疗的普及，自主呼吸下喉罩麻醉、二氧化碳人工气胸等麻醉技术在胸外科手术中的应用逐渐增多，但在紧急情况下需要更换双腔气管导管如手术过程中大量出血或单肺通气。
此时掌握侧卧位气管插管的技巧就显得尤为重要，可以缩短抢救时间，对胸腔麻醉具有重要意义。
其次，麻醉下体位的移动对血流动力学和肢体损伤有影响。此外，还可以考虑不同体位的麻醉诱导对患者肺内分流的影响。观察以上指标、插管时间和成功率,分析侧卧气管插管在胸外科手术中的可行性及意义。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
306
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Zhejiang
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Hangzhou、Zhejiang、中国、A0094
- Jie Zhao
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18岁以上60岁以下患者
- 美国麻醉医师协会（ASA）评分Ⅰ～Ⅱ级，无严重心肺疾病
- 接受单侧胸腔镜手术
排除标准：
- 18岁以下或60岁以上的患者
- BMI大于30kg/m2
- 患者存在认知功能障碍，不能与体位协调
- 颈椎病史和预期的困难气道（例如 Mallampati 气道 4 级或以上，张口度 <3 指，甲下巴距离 <6cm）
- 患者术后送ICU不能配合随访
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：插管和支气管阻滞剂放置在横向位置进行
在横向位置组中，在麻醉诱导前将患者横向定位（手术要求）。
麻醉诱导后，进行气管插管和支气管阻滞剂的位置，而患者仍处于横向位置。
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在横向位置组中，在麻醉诱导前将患者横向定位（手术要求）。
麻醉诱导后，进行气管插管和支气管阻滞剂的位置，而患者仍处于横向位置。
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无干预：在仰卧位进行插管和支气管阻滞剂放置
插管和支气管阻滞剂的放置通常是在仰卧位的患者中进行的，这是胸手术中的标准程序。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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支气管阻滞剂错位的发生率。
大体时间：手术期间
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两组S和L的支气管阻滞剂错位的发生率
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手术期间
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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支气管阻滞剂重新定位的时代
大体时间：手术期间
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横向组和仰卧群中支气管阻滞剂重新定位的时代
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手术期间
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插管的持续时间
大体时间：手术期间
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插管的持续时间，包括单唇管插管的时间，支气管阻滞剂放置的时间和总插管时间（单lumen tube插管加上支气管阻滞剂的放置）
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手术期间
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通风压力
大体时间：手术期间
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掩模通风期间的通风压力，两肺通风（TLV）和单肺通风（OLV）
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手术期间
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与插管有关的并发症
大体时间：在手术期间，在患者恢复了充分的意识并从手术后的第二天和术后2周出院之前。
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与插管有关的并发症，包括气道损伤，牙齿损伤，喉咙痛和嘶哑
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在手术期间，在患者恢复了充分的意识并从手术后的第二天和术后2周出院之前。
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姿势伤害
大体时间：这些并发症在三个时间点进行了评估：在患者恢复了充分的意识之后，在手术后的第二天和术后2周从麻醉后护理单位出院之前。
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姿势损伤被定义为手术前不存在的新发明，而是在术后头两周内发生，包括神经病，血管疾病和肌肉骨骼损伤
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这些并发症在三个时间点进行了评估：在患者恢复了充分的意识之后，在手术后的第二天和术后2周从麻醉后护理单位出院之前。
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肺塌陷等级
大体时间：手术期间
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打开胸壁时，肺塌陷的分级如下：完全塌陷的肺，无可见通风或完全通气的肺
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手术期间
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围手术期生命体征
大体时间：到达手术室后立即；单管管插管之前；单管管插管后；单肺通风；单管管拔管之前；单腔管拔管后5分钟。
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围手术期生命体征，包括平均动脉压（MAP），心率（HR）和SPO2
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到达手术室后立即；单管管插管之前；单管管插管后；单肺通风；单管管拔管之前；单腔管拔管后5分钟。
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低氧血症
大体时间：手术期间
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低氧血症被定义为低于92％的氧饱和度（SPO2）
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手术期间
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满意度得分
大体时间：围手术期
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患者，护士和外科医生的满意度得分。
满意度得分使用0-10比例（10 =非常满意）。
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围手术期
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Xiangming Fang, Professor、First Affilated Hospital of Zhejiang University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Li H, Wang W, Lu YP, Wang Y, Chen LH, Lei LP, Fang XM. Evaluation of Endotracheal Intubation with a Flexible Fiberoptic Bronchoscope in Lateral Patient Positioning: A Prospective Randomized Controlled Trial. Chin Med J (Engl). 2016 Sep 5;129(17):2045-9. doi: 10.4103/0366-6999.189069.
- Almeida C, Freitas MJ, Brandao D, Assuncao JP. [Use of bronchial blocker in emergent thoracotomy in presence of upper airway hemorrhage, and cervical spine fracture: a difficult decision]. Braz J Anesthesiol. 2018 Jul-Aug;68(4):408-411. doi: 10.1016/j.bjan.2017.09.004. Epub 2018 Jan 17.
- Lewis JW Jr, Serwin JP, Gabriel FS, Bastanfar M, Jacobsen G. The utility of a double-lumen tube for one-lung ventilation in a variety of noncardiac thoracic surgical procedures. J Cardiothorac Vasc Anesth. 1992 Dec;6(6):705-10. doi: 10.1016/1053-0770(92)90056-d.
- Komatsu R, Nagata O, Sessler DI, Ozaki M. The intubating laryngeal mask airway facilitates tracheal intubation in the lateral position. Anesth Analg. 2004 Mar;98(3):858-61, table of contents. doi: 10.1213/01.ane.0000100741.46539.6b.
- Goh SY, Thong SY, Chen Y, Kong AS. Efficacy of intubation performed by trainees on patients in the lateral position. Singapore Med J. 2016 Sep;57(9):503-6. doi: 10.11622/smedj.2015165. Epub 2015 Nov 13.
- Dimitriou V, Voyagis GS, Iatrou C, Brimacombe J. Flexible lightwand-guided intubation using the intubating laryngeal mask airway in the supine, right, and left lateral positions in healthy patients by experienced users. Anesth Analg. 2003 Mar;96(3):896-898. doi: 10.1213/01.ANE.0000048839.12552.50.
- Biswas BK, Agarwal B, Bhattacharyya P, Badhani UK, Bhattarai B. Intubating laryngeal mask for airway management in lateral decubitus state: comparative study of right and left lateral positions. Br J Anaesth. 2005 Nov;95(5):715-8. doi: 10.1093/bja/aei226. Epub 2005 Sep 2.
- Takenaka I, Aoyama K, Iwagaki T, Kadoya T. Efficacy of the Airway Scope on tracheal intubation in the lateral position: comparison with the Macintosh laryngoscope. Eur J Anaesthesiol. 2011 Mar;28(3):164-8. doi: 10.1097/EJA.0b013e328340c368.
- Jin Y, Ying J, Zhang K, Fang X. Endotracheal intubation under video laryngoscopic guidance during upper gastrointestinal endoscopic surgery in the left lateral position: A randomized controlled trial. Medicine (Baltimore). 2017 Dec;96(52):e9461. doi: 10.1097/MD.0000000000009461.
- Lai HC, Wu ZF. Easier double-lumen tube placement using real-time video laryngoscopy and wireless video fiberoptic bronchoscopy. J Clin Anesth. 2019 Aug;55:132-133. doi: 10.1016/j.jclinane.2018.12.023. Epub 2019 Jan 15. No abstract available.
- Birring SS, Brew J, Kilbourn A, Edwards V, Wilson R, Morice AH. Rococo study: a real-world evaluation of an over-the-counter medicine in acute cough (a multicentre, randomised, controlled study). BMJ Open. 2017 Jan 16;7(1):e014112. doi: 10.1136/bmjopen-2016-014112.
- Saini S, Bhanot A, Kamal K, Bansal T. An improvised head support to facilitate endotracheal intubation in the lateral position. Acta Anaesthesiol Taiwan. 2015 Sep;53(3):109-11. doi: 10.1016/j.aat.2015.04.001. Epub 2015 Apr 24. No abstract available.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年12月12日
初级完成 (实际的)
2024年5月13日
研究完成 (实际的)
2024年5月30日
研究注册日期
首次提交
2022年7月29日
首先提交符合 QC 标准的
2022年7月29日
首次发布 (实际的)
2022年8月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年5月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年5月13日
最后验证
2025年5月1日
更多信息
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