Application de l'intubation trachéale en position latérale en chirurgie thoracique
13 mai 2025 mis à jour par: xiangming fang
Application de l'intubation trachéale guidée par laryngoscope visuel en position latérale dans la chirurgie thoracique : une étude prospective, multicentrique, à large échantillon et contrôlée randomisée
Cette étude est une étude pilote de l'intubation DLT ou BB à l'aide d'un laryngoscope visuel en position latérale,Pour étudier la faisabilité de l'intubation DLT et BB en position latérale,Pour comparer l'influence de quatre méthodes d'intubation endotrachéale sur le shunt intrapulmonaire,Il fournit une garantie de sécurité pour opération thoracique sous anesthésie par respiration spontanée.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Avec la vulgarisation du traitement médical de rééducation rapide, l'application de techniques d'anesthésie telles que l'anesthésie au masque laryngé sous respiration spontanée et le pneumothorax artificiel au dioxyde de carbone en chirurgie thoracique augmente progressivement. Cependant, il est nécessaire de remplacer le cathéter trachéal à double lumière dans les situations d'urgence. tels que des saignements massifs ou une ventilation pulmonaire unique pendant la chirurgie.
À ce stade, il est particulièrement important de maîtriser les techniques d'intubation en décubitus latéral, qui peuvent raccourcir le temps de sauvetage et revêtent une grande importance pour l'anesthésie thoracique.
Deuxièmement, le mouvement de la position du corps sous anesthésie a un impact sur l'hémodynamique et les lésions des membres. En outre, l'influence de l'induction de l'anesthésie dans différentes positions sur le shunt intrapulmonaire des patients peut également être prise en compte. Les indicateurs ci-dessus, le temps d'intubation et le taux de réussite ont été observés. ,Analyser la faisabilité et l'importance de l'intubation en décubitus latéral en chirurgie thoracique.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
306
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Chine, A0094
- Jie Zhao
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- patients âgés de plus de 18 ans et de moins de 60 ans
- Le score de l'American Society of Anesthesiologists (ASA) était de grade Ⅰ à Ⅱ, et il n'y avait pas de maladie cardiopulmonaire grave
- Chirurgie thoracoscopique unilatérale
Critère d'exclusion:
- patients âgés de moins de 18 ans ou de plus de 60 ans
- IMC supérieur à 30kg/m2
- les patients ont un dysfonctionnement cognitif et ne peuvent pas se coordonner avec la position du corps
- Antécédents de vertèbres cervicales et voies respiratoires difficiles attendues (par ex. Voies respiratoires de Mallampati de grade 4 ou supérieur, ouverture de la bouche <3 doigts, distance ongle-menton <6 cm)
- Les patients ont été envoyés aux soins intensifs après l'opération et n'ont pas pu coopérer avec le suivi
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intubation et placement des bloqueurs bronchiaux effectués en position latérale
Dans le groupe de position latérale, les patients ont été positionnés latéralement (selon les besoins pour la chirurgie) avant l'induction de l'anesthésie.
Après l'induction de l'anesthésie, l'intubation endotrachéale et le placement des bloqueurs bronchiaux ont été effectués tandis que le patient est resté en position latérale.
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Dans le groupe de position latérale, les patients ont été positionnés latéralement (selon les besoins pour la chirurgie) avant l'induction de l'anesthésie.
Après l'induction de l'anesthésie, l'intubation endotrachéale et le placement des bloqueurs bronchiaux ont été effectués tandis que le patient est resté en position latérale.
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Aucune intervention: Intubation et placement des bloqueurs bronchiaux effectués en position couchée
L'intubation et le placement d'un bloqueur bronchique sont généralement effectués avec le patient en position couchée, qui est une procédure standard en chirurgie thoracique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'incidence de la malposition des bloqueurs bronchiaux.
Délai: Pendant la chirurgie
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L'incidence de la malposition des bloqueurs bronchiaux dans deux groupes S et L
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Pendant la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Les temps de repositionnement des bloqueurs bronchiaux
Délai: Pendant la chirurgie
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Le temps du bloqueur bronchique repositionne dans le groupe latéral et le groupe couché
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Pendant la chirurgie
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La durée de l'intubation
Délai: Pendant la chirurgie
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La durée de l'intubation, y compris le temps pour l'intubation de tube à moelle, le temps pour le placement des bloqueurs bronchiaux et le temps d'intubation total (intubation de tube unique plus le placement des bloqueurs bronchiaux)
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Pendant la chirurgie
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La pression de la ventilation
Délai: Pendant la chirurgie
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La pression de ventilation pendant la ventilation du masque, la ventilation à deux poumons (TLV) et la ventilation à un poumon (OLV)
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Pendant la chirurgie
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Complications liées à l'intubation
Délai: Pendant la chirurgie, après que le patient a retrouvé la pleine conscience et avant la sortie de l'unité de soins post-anesthésie, le lendemain de la chirurgie et 2 semaines postopératoires.
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Complications liées à l'intubation, y compris les blessures des voies respiratoires, les blessures dentaires, les maux de gorge et l'enrouement
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Pendant la chirurgie, après que le patient a retrouvé la pleine conscience et avant la sortie de l'unité de soins post-anesthésie, le lendemain de la chirurgie et 2 semaines postopératoires.
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Blessures posturales
Délai: Ces complications ont été évaluées à trois moments: après que le patient a retrouvé la pleine conscience et avant la sortie de l'unité de soins post-anesthésie, le lendemain de la chirurgie et 2 semaines postopératoire.
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Les blessures posturales ont été définies comme des blessures de nouvel apparition non présentes avant la chirurgie mais se produisant dans les 2 premières semaines après l'opération, y compris les neuropathies, les vasculopathies et les blessures musculo-squelettiques
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Ces complications ont été évaluées à trois moments: après que le patient a retrouvé la pleine conscience et avant la sortie de l'unité de soins post-anesthésie, le lendemain de la chirurgie et 2 semaines postopératoire.
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Grade d'effondrement du poumon
Délai: Pendant la chirurgie
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Lorsque la paroi thoracique a été ouverte, l'effondrement du poumon a été classé comme suit: poumon complètement effondré, poumon non collapé sans ventilation visible ou poumon entièrement ventilé
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Pendant la chirurgie
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Signes vitaux périopératoires
Délai: Immédiatement après son arrivée dans la salle d'opération; Avant l'intubation de tube de lumière unique; Après une seule intubation du tube de lumière; Ventilation à un poumon; Avant le tube de lumière unique extubant; 5 minutes après l'extubant de tube à lumière unique.
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Signes vitaux périopératoires, y compris la pression artérielle moyenne (MAP), la fréquence cardiaque (HR) et SPO2
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Immédiatement après son arrivée dans la salle d'opération; Avant l'intubation de tube de lumière unique; Après une seule intubation du tube de lumière; Ventilation à un poumon; Avant le tube de lumière unique extubant; 5 minutes après l'extubant de tube à lumière unique.
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Hypoxémie
Délai: Pendant la chirurgie
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L'hypoxémie a été définie comme une baisse de la saturation en oxygène (SPO2) en dessous de 92%
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Pendant la chirurgie
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Les scores de satisfaction
Délai: Période périopératoire
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Les scores de satisfaction des patients, des infirmières et des chirurgiens.
Les scores de satisfaction ont été utilisés d'une échelle 0-10 (10 = très satisfait).
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Période périopératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Xiangming Fang, Professor, First Affilated Hospital of Zhejiang University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Li H, Wang W, Lu YP, Wang Y, Chen LH, Lei LP, Fang XM. Evaluation of Endotracheal Intubation with a Flexible Fiberoptic Bronchoscope in Lateral Patient Positioning: A Prospective Randomized Controlled Trial. Chin Med J (Engl). 2016 Sep 5;129(17):2045-9. doi: 10.4103/0366-6999.189069.
- Almeida C, Freitas MJ, Brandao D, Assuncao JP. [Use of bronchial blocker in emergent thoracotomy in presence of upper airway hemorrhage, and cervical spine fracture: a difficult decision]. Braz J Anesthesiol. 2018 Jul-Aug;68(4):408-411. doi: 10.1016/j.bjan.2017.09.004. Epub 2018 Jan 17.
- Lewis JW Jr, Serwin JP, Gabriel FS, Bastanfar M, Jacobsen G. The utility of a double-lumen tube for one-lung ventilation in a variety of noncardiac thoracic surgical procedures. J Cardiothorac Vasc Anesth. 1992 Dec;6(6):705-10. doi: 10.1016/1053-0770(92)90056-d.
- Komatsu R, Nagata O, Sessler DI, Ozaki M. The intubating laryngeal mask airway facilitates tracheal intubation in the lateral position. Anesth Analg. 2004 Mar;98(3):858-61, table of contents. doi: 10.1213/01.ane.0000100741.46539.6b.
- Goh SY, Thong SY, Chen Y, Kong AS. Efficacy of intubation performed by trainees on patients in the lateral position. Singapore Med J. 2016 Sep;57(9):503-6. doi: 10.11622/smedj.2015165. Epub 2015 Nov 13.
- Dimitriou V, Voyagis GS, Iatrou C, Brimacombe J. Flexible lightwand-guided intubation using the intubating laryngeal mask airway in the supine, right, and left lateral positions in healthy patients by experienced users. Anesth Analg. 2003 Mar;96(3):896-898. doi: 10.1213/01.ANE.0000048839.12552.50.
- Biswas BK, Agarwal B, Bhattacharyya P, Badhani UK, Bhattarai B. Intubating laryngeal mask for airway management in lateral decubitus state: comparative study of right and left lateral positions. Br J Anaesth. 2005 Nov;95(5):715-8. doi: 10.1093/bja/aei226. Epub 2005 Sep 2.
- Takenaka I, Aoyama K, Iwagaki T, Kadoya T. Efficacy of the Airway Scope on tracheal intubation in the lateral position: comparison with the Macintosh laryngoscope. Eur J Anaesthesiol. 2011 Mar;28(3):164-8. doi: 10.1097/EJA.0b013e328340c368.
- Jin Y, Ying J, Zhang K, Fang X. Endotracheal intubation under video laryngoscopic guidance during upper gastrointestinal endoscopic surgery in the left lateral position: A randomized controlled trial. Medicine (Baltimore). 2017 Dec;96(52):e9461. doi: 10.1097/MD.0000000000009461.
- Lai HC, Wu ZF. Easier double-lumen tube placement using real-time video laryngoscopy and wireless video fiberoptic bronchoscopy. J Clin Anesth. 2019 Aug;55:132-133. doi: 10.1016/j.jclinane.2018.12.023. Epub 2019 Jan 15. No abstract available.
- Birring SS, Brew J, Kilbourn A, Edwards V, Wilson R, Morice AH. Rococo study: a real-world evaluation of an over-the-counter medicine in acute cough (a multicentre, randomised, controlled study). BMJ Open. 2017 Jan 16;7(1):e014112. doi: 10.1136/bmjopen-2016-014112.
- Saini S, Bhanot A, Kamal K, Bansal T. An improvised head support to facilitate endotracheal intubation in the lateral position. Acta Anaesthesiol Taiwan. 2015 Sep;53(3):109-11. doi: 10.1016/j.aat.2015.04.001. Epub 2015 Apr 24. No abstract available.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 décembre 2022
Achèvement primaire (Réel)
13 mai 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
30 mai 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 juillet 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 juillet 2022
Première publication (Réel)
1 août 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 mai 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 mai 2025
Dernière vérification
1 mai 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2015299
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Partagez toutes les données après la publication du premier article sur le numéro
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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