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Application de l'intubation trachéale en position latérale en chirurgie thoracique

29 juillet 2022 mis à jour par: xiangming fang

Application de l'intubation trachéale guidée par laryngoscope visuel en position latérale dans la chirurgie thoracique : une étude prospective, multicentrique, à large échantillon et contrôlée randomisée

Cette étude est une étude pilote de l'intubation DLT ou BB à l'aide d'un laryngoscope visuel en position latérale,Pour étudier la faisabilité de l'intubation DLT et BB en position latérale,Pour comparer l'influence de quatre méthodes d'intubation endotrachéale sur le shunt intrapulmonaire,Il fournit une garantie de sécurité pour opération thoracique sous anesthésie par respiration spontanée.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Description détaillée

Avec la vulgarisation du traitement médical de rééducation rapide, l'application de techniques d'anesthésie telles que l'anesthésie au masque laryngé sous respiration spontanée et le pneumothorax artificiel au dioxyde de carbone en chirurgie thoracique augmente progressivement. Cependant, il est nécessaire de remplacer le cathéter trachéal à double lumière dans les situations d'urgence. tels que des saignements massifs ou une ventilation pulmonaire unique pendant la chirurgie. À ce stade, il est particulièrement important de maîtriser les techniques d'intubation en décubitus latéral, qui peuvent raccourcir le temps de sauvetage et revêtent une grande importance pour l'anesthésie thoracique. Deuxièmement, le mouvement de la position du corps sous anesthésie a un impact sur l'hémodynamique et les lésions des membres. En outre, l'influence de l'induction de l'anesthésie dans différentes positions sur le shunt intrapulmonaire des patients peut également être prise en compte. Les indicateurs ci-dessus, le temps d'intubation et le taux de réussite ont été observés. ,Analyser la faisabilité et l'importance de l'intubation en décubitus latéral en chirurgie thoracique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

300

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • patients âgés de plus de 18 ans et de moins de 60 ans
  • Le score de l'American Society of Anesthesiologists (ASA) était de grade Ⅰ à Ⅱ, et il n'y avait pas de maladie cardiopulmonaire grave
  • Chirurgie thoracoscopique unilatérale

Critère d'exclusion:

  • patients âgés de moins de 18 ans ou de plus de 60 ans
  • IMC supérieur à 30kg/m2
  • les patients ont un dysfonctionnement cognitif et ne peuvent pas se coordonner avec la position du corps
  • Antécédents de vertèbres cervicales et voies respiratoires difficiles attendues (par ex. Voies respiratoires de Mallampati de grade 4 ou supérieur, ouverture de la bouche <3 doigts, distance ongle-menton <6 cm)
  • Les patients ont été envoyés aux soins intensifs après l'opération et n'ont pas pu coopérer avec le suivi

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUCUNE_INTERVENTION: DLT en décubitus dorsal
Le groupe bronchique à double lumière a été inséré en décubitus dorsal
EXPÉRIMENTAL: DLT en position latérale
Le groupe bronchique à double lumière a été inséré en position latérale
Le changement de mode d'intubation s'effectue en position latérale
AUCUNE_INTERVENTION: BB en position couchée
Le groupe bloqueur bronchique a été inséré en décubitus dorsal
EXPÉRIMENTAL: BB en position latérale
Le groupe bloqueur bronchique a été inséré en position latérale
Le changement de mode d'intubation s'effectue en position latérale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps d'intubation et de localisation
Délai: Pendant la chirurgie
Du laryngoscope à la capsule principale du tube trachéal dans la bronche cible
Pendant la chirurgie
Taux de réussite de l'intubation unique
Délai: Pendant la chirurgie
Un DLT ou un BB a été inséré avec succès dans la bronche cible
Pendant la chirurgie
Déplacement d'intubation
Délai: Pendant la chirurgie
Le déplacement d'intubation dans différentes positions a été enregistré
Pendant la chirurgie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fluctuation hémodynamique
Délai: Pendant la chirurgie
Les fluctuations hémodynamiques ont été enregistrées sous différentes positions d'intubation
Pendant la chirurgie
Shunt pulmonaire QS
Délai: Pendant la chirurgie
Un shunt intrapulmonaire dans différentes positions a été enregistré
Pendant la chirurgie
Score de toux
Délai: Dans les 3 jours après la chirurgie
Le score de toux dans différentes positions a été enregistré
Dans les 3 jours après la chirurgie
Classement de l'exposition de la glotte
Délai: Pendant la chirurgie
Le classement de l'exposition de la glotte dans différentes positions a été enregistré
Pendant la chirurgie
lésion des extrémités et des nerfs
Délai: Pendant la chirurgie
les lésions des extrémités et des nerfs dans différentes positions ont été enregistrées
Pendant la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

1 septembre 2022

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

28 février 2023

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

31 mars 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 juillet 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 juillet 2022

Première publication (RÉEL)

1 août 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

1 août 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 juillet 2022

Dernière vérification

1 juillet 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2015299

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Partagez toutes les données après la publication du premier article sur le numéro

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Changements de position d'intubation

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