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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05482230
Application de l'intubation trachéale en position latérale en chirurgie thoracique
29 juillet 2022 mis à jour par: xiangming fang
Application de l'intubation trachéale guidée par laryngoscope visuel en position latérale dans la chirurgie thoracique : une étude prospective, multicentrique, à large échantillon et contrôlée randomisée
Cette étude est une étude pilote de l'intubation DLT ou BB à l'aide d'un laryngoscope visuel en position latérale,Pour étudier la faisabilité de l'intubation DLT et BB en position latérale,Pour comparer l'influence de quatre méthodes d'intubation endotrachéale sur le shunt intrapulmonaire,Il fournit une garantie de sécurité pour opération thoracique sous anesthésie par respiration spontanée.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Avec la vulgarisation du traitement médical de rééducation rapide, l'application de techniques d'anesthésie telles que l'anesthésie au masque laryngé sous respiration spontanée et le pneumothorax artificiel au dioxyde de carbone en chirurgie thoracique augmente progressivement. Cependant, il est nécessaire de remplacer le cathéter trachéal à double lumière dans les situations d'urgence. tels que des saignements massifs ou une ventilation pulmonaire unique pendant la chirurgie.
À ce stade, il est particulièrement important de maîtriser les techniques d'intubation en décubitus latéral, qui peuvent raccourcir le temps de sauvetage et revêtent une grande importance pour l'anesthésie thoracique.
Deuxièmement, le mouvement de la position du corps sous anesthésie a un impact sur l'hémodynamique et les lésions des membres. En outre, l'influence de l'induction de l'anesthésie dans différentes positions sur le shunt intrapulmonaire des patients peut également être prise en compte. Les indicateurs ci-dessus, le temps d'intubation et le taux de réussite ont été observés. ,Analyser la faisabilité et l'importance de l'intubation en décubitus latéral en chirurgie thoracique.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
300
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jie Zhao, Doctor
- Numéro de téléphone: 8615068829652
- E-mail: zhaojie567@163.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- patients âgés de plus de 18 ans et de moins de 60 ans
- Le score de l'American Society of Anesthesiologists (ASA) était de grade Ⅰ à Ⅱ, et il n'y avait pas de maladie cardiopulmonaire grave
- Chirurgie thoracoscopique unilatérale
Critère d'exclusion:
- patients âgés de moins de 18 ans ou de plus de 60 ans
- IMC supérieur à 30kg/m2
- les patients ont un dysfonctionnement cognitif et ne peuvent pas se coordonner avec la position du corps
- Antécédents de vertèbres cervicales et voies respiratoires difficiles attendues (par ex. Voies respiratoires de Mallampati de grade 4 ou supérieur, ouverture de la bouche <3 doigts, distance ongle-menton <6 cm)
- Les patients ont été envoyés aux soins intensifs après l'opération et n'ont pas pu coopérer avec le suivi
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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AUCUNE_INTERVENTION: DLT en décubitus dorsal
Le groupe bronchique à double lumière a été inséré en décubitus dorsal
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EXPÉRIMENTAL: DLT en position latérale
Le groupe bronchique à double lumière a été inséré en position latérale
|
Le changement de mode d'intubation s'effectue en position latérale
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AUCUNE_INTERVENTION: BB en position couchée
Le groupe bloqueur bronchique a été inséré en décubitus dorsal
|
|
EXPÉRIMENTAL: BB en position latérale
Le groupe bloqueur bronchique a été inséré en position latérale
|
Le changement de mode d'intubation s'effectue en position latérale
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Temps d'intubation et de localisation
Délai: Pendant la chirurgie
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Du laryngoscope à la capsule principale du tube trachéal dans la bronche cible
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Pendant la chirurgie
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Taux de réussite de l'intubation unique
Délai: Pendant la chirurgie
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Un DLT ou un BB a été inséré avec succès dans la bronche cible
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Pendant la chirurgie
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Déplacement d'intubation
Délai: Pendant la chirurgie
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Le déplacement d'intubation dans différentes positions a été enregistré
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Pendant la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fluctuation hémodynamique
Délai: Pendant la chirurgie
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Les fluctuations hémodynamiques ont été enregistrées sous différentes positions d'intubation
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Pendant la chirurgie
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Shunt pulmonaire QS
Délai: Pendant la chirurgie
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Un shunt intrapulmonaire dans différentes positions a été enregistré
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Pendant la chirurgie
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Score de toux
Délai: Dans les 3 jours après la chirurgie
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Le score de toux dans différentes positions a été enregistré
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Dans les 3 jours après la chirurgie
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Classement de l'exposition de la glotte
Délai: Pendant la chirurgie
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Le classement de l'exposition de la glotte dans différentes positions a été enregistré
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Pendant la chirurgie
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lésion des extrémités et des nerfs
Délai: Pendant la chirurgie
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les lésions des extrémités et des nerfs dans différentes positions ont été enregistrées
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Pendant la chirurgie
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Lewis JW Jr, Serwin JP, Gabriel FS, Bastanfar M, Jacobsen G. The utility of a double-lumen tube for one-lung ventilation in a variety of noncardiac thoracic surgical procedures. J Cardiothorac Vasc Anesth. 1992 Dec;6(6):705-10. doi: 10.1016/1053-0770(92)90056-d.
- Komatsu R, Nagata O, Sessler DI, Ozaki M. The intubating laryngeal mask airway facilitates tracheal intubation in the lateral position. Anesth Analg. 2004 Mar;98(3):858-61, table of contents. doi: 10.1213/01.ane.0000100741.46539.6b.
- Goh SY, Thong SY, Chen Y, Kong AS. Efficacy of intubation performed by trainees on patients in the lateral position. Singapore Med J. 2016 Sep;57(9):503-6. doi: 10.11622/smedj.2015165. Epub 2015 Nov 13.
- Dimitriou V, Voyagis GS, Iatrou C, Brimacombe J. Flexible lightwand-guided intubation using the intubating laryngeal mask airway in the supine, right, and left lateral positions in healthy patients by experienced users. Anesth Analg. 2003 Mar;96(3):896-898. doi: 10.1213/01.ANE.0000048839.12552.50.
- Biswas BK, Agarwal B, Bhattacharyya P, Badhani UK, Bhattarai B. Intubating laryngeal mask for airway management in lateral decubitus state: comparative study of right and left lateral positions. Br J Anaesth. 2005 Nov;95(5):715-8. doi: 10.1093/bja/aei226. Epub 2005 Sep 2.
- Takenaka I, Aoyama K, Iwagaki T, Kadoya T. Efficacy of the Airway Scope on tracheal intubation in the lateral position: comparison with the Macintosh laryngoscope. Eur J Anaesthesiol. 2011 Mar;28(3):164-8. doi: 10.1097/EJA.0b013e328340c368.
- Jin Y, Ying J, Zhang K, Fang X. Endotracheal intubation under video laryngoscopic guidance during upper gastrointestinal endoscopic surgery in the left lateral position: A randomized controlled trial. Medicine (Baltimore). 2017 Dec;96(52):e9461. doi: 10.1097/MD.0000000000009461.
- Li H, Wang W, Lu YP, Wang Y, Chen LH, Lei LP, Fang XM. Evaluation of Endotracheal Intubation with a Flexible Fiberoptic Bronchoscope in Lateral Patient Positioning: A Prospective Randomized Controlled Trial. Chin Med J (Engl). 2016 Sep 5;129(17):2045-9. doi: 10.4103/0366-6999.189069.
- Lai HC, Wu ZF. Easier double-lumen tube placement using real-time video laryngoscopy and wireless video fiberoptic bronchoscopy. J Clin Anesth. 2019 Aug;55:132-133. doi: 10.1016/j.jclinane.2018.12.023. Epub 2019 Jan 15. No abstract available.
- Birring SS, Brew J, Kilbourn A, Edwards V, Wilson R, Morice AH. Rococo study: a real-world evaluation of an over-the-counter medicine in acute cough (a multicentre, randomised, controlled study). BMJ Open. 2017 Jan 16;7(1):e014112. doi: 10.1136/bmjopen-2016-014112.
- Saini S, Bhanot A, Kamal K, Bansal T. An improvised head support to facilitate endotracheal intubation in the lateral position. Acta Anaesthesiol Taiwan. 2015 Sep;53(3):109-11. doi: 10.1016/j.aat.2015.04.001. Epub 2015 Apr 24. No abstract available.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
1 septembre 2022
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
28 février 2023
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
31 mars 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 juillet 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 juillet 2022
Première publication (RÉEL)
1 août 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
1 août 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 juillet 2022
Dernière vérification
1 juillet 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2015299
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Partagez toutes les données après la publication du premier article sur le numéro
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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