Zastosowanie intubacji dotchawiczej w pozycji bocznej w chirurgii klatki piersiowej
29 lipca 2022 zaktualizowane przez: xiangming fang
Zastosowanie intubacji dotchawiczej pod kontrolą laryngoskopu wizualnego w pozycji bocznej w chirurgii klatki piersiowej: prospektywne, wieloośrodkowe, randomizowane badanie kontrolowane na dużej próbie
Niniejsze badanie jest pilotażowym badaniem intubacji DLT lub BB przy użyciu laryngoskopu wizualnego w pozycji bocznej.Zbadanie wykonalności intubacji DLT i BB w pozycji bocznej.Porównanie wpływu czterech metod intubacji dotchawiczej na przeciek śródpłucny.Zapewnia gwarancję bezpieczeństwa dla operacja klatki piersiowej w znieczuleniu do oddychania spontanicznego.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wraz z popularyzacją szybkiego leczenia rehabilitacyjnego stopniowo wzrasta zastosowanie technik znieczulenia, takich jak znieczulenie maską krtaniową w warunkach oddychania spontanicznego oraz sztuczna odma opłucnowa z dwutlenku węgla w torakochirurgii, jednak w sytuacjach nagłych konieczna jest wymiana dwuświatłowego cewnika dotchawiczego takie jak masywne krwawienie lub wentylacja jednego płuca podczas operacji.
W tym czasie szczególnie ważne jest opanowanie umiejętności intubacji odleżynowej bocznej, która może skrócić czas ratowania i ma duże znaczenie dla znieczulenia klatki piersiowej.
Po drugie, ruch pozycji ciała w znieczuleniu ma wpływ na hemodynamikę i uraz kończyny. Ponadto można również rozważyć wpływ indukcji znieczulenia w różnych pozycjach na przeciek śródpłucny pacjentów. Zaobserwowano powyższe wskaźniki, czas intubacji i wskaźnik powodzenia ,Analiza wykonalności i znaczenia bocznej intubacji odleżynowej w chirurgii klatki piersiowej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
300
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jie Zhao, Doctor
- Numer telefonu: 8615068829652
- E-mail: zhaojie567@163.com
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów w wieku powyżej 18 lat i poniżej 60 lat
- Wynik American Society of Anesthesiologists (ASA) wynosił od Ⅰ do Ⅱ i nie było poważnej choroby sercowo-płucnej
- Przechodzi jednostronną operację torakoskopii
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów w wieku poniżej 18 lat lub powyżej 60 lat
- BMI powyżej 30kg/m2
- pacjenci mają dysfunkcje poznawcze i nie mogą koordynować z pozycją ciała
- Historia kręgów szyjnych i spodziewane trudne drogi oddechowe (np. Mallampati stopień 4 lub wyższy, otwarcie ust <3 palce, odległość między paznokciami a podbródkiem <6 cm)
- Chorzy po operacji trafiali na OIT i nie mogli współpracować przy obserwacji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
NIE_INTERWENCJA: DLT w pozycji leżącej
Dwuświatłową grupę oskrzeli wprowadzono w pozycji leżącej
|
|
|
EKSPERYMENTALNY: DLT w pozycji bocznej
Grupę oskrzeli dwuświatłowych umieszczono w pozycji bocznej
|
Zmiana trybu intubacji odbywa się w pozycji bocznej
|
|
NIE_INTERWENCJA: BB w pozycji leżącej
Grupę blokera oskrzeli wprowadzono w pozycji leżącej
|
|
|
EKSPERYMENTALNY: BB w pozycji bocznej
Grupę blokera oskrzeli wprowadzono w pozycji bocznej
|
Zmiana trybu intubacji odbywa się w pozycji bocznej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas intubacji i lokalizacji
Ramy czasowe: Podczas operacji
|
Od laryngoskopu do kapsuły głównej rurki tchawicy do oskrzela docelowego
|
Podczas operacji
|
|
Wskaźnik powodzenia pojedynczej intubacji
Ramy czasowe: Podczas operacji
|
DLT lub BB został pomyślnie wprowadzony do docelowego oskrzela
|
Podczas operacji
|
|
Przemieszczenie intubacyjne
Ramy czasowe: Podczas operacji
|
Rejestrowano przemieszczenia intubacyjne w różnych pozycjach
|
Podczas operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wahania hemodynamiczne
Ramy czasowe: Podczas operacji
|
Wahania hemodynamiczne rejestrowano przy różnych pozycjach intubacji
|
Podczas operacji
|
|
Przetoka płucna QS
Ramy czasowe: Podczas operacji
|
Rejestrowano przecieki śródpłucne w różnych pozycjach
|
Podczas operacji
|
|
Ocena kaszlu
Ramy czasowe: W ciągu 3 dni po zabiegu
|
Rejestrowano punktację kaszlu w różnych pozycjach
|
W ciągu 3 dni po zabiegu
|
|
Stopniowanie ekspozycji głośni
Ramy czasowe: Podczas operacji
|
Rejestrowano stopniowanie ekspozycji głośni w różnych pozycjach
|
Podczas operacji
|
|
urazy kończyn i nerwów
Ramy czasowe: Podczas operacji
|
odnotowano uszkodzenie kończyny i nerwu w różnych pozycjach
|
Podczas operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Lewis JW Jr, Serwin JP, Gabriel FS, Bastanfar M, Jacobsen G. The utility of a double-lumen tube for one-lung ventilation in a variety of noncardiac thoracic surgical procedures. J Cardiothorac Vasc Anesth. 1992 Dec;6(6):705-10. doi: 10.1016/1053-0770(92)90056-d.
- Komatsu R, Nagata O, Sessler DI, Ozaki M. The intubating laryngeal mask airway facilitates tracheal intubation in the lateral position. Anesth Analg. 2004 Mar;98(3):858-61, table of contents. doi: 10.1213/01.ane.0000100741.46539.6b.
- Goh SY, Thong SY, Chen Y, Kong AS. Efficacy of intubation performed by trainees on patients in the lateral position. Singapore Med J. 2016 Sep;57(9):503-6. doi: 10.11622/smedj.2015165. Epub 2015 Nov 13.
- Dimitriou V, Voyagis GS, Iatrou C, Brimacombe J. Flexible lightwand-guided intubation using the intubating laryngeal mask airway in the supine, right, and left lateral positions in healthy patients by experienced users. Anesth Analg. 2003 Mar;96(3):896-898. doi: 10.1213/01.ANE.0000048839.12552.50.
- Biswas BK, Agarwal B, Bhattacharyya P, Badhani UK, Bhattarai B. Intubating laryngeal mask for airway management in lateral decubitus state: comparative study of right and left lateral positions. Br J Anaesth. 2005 Nov;95(5):715-8. doi: 10.1093/bja/aei226. Epub 2005 Sep 2.
- Takenaka I, Aoyama K, Iwagaki T, Kadoya T. Efficacy of the Airway Scope on tracheal intubation in the lateral position: comparison with the Macintosh laryngoscope. Eur J Anaesthesiol. 2011 Mar;28(3):164-8. doi: 10.1097/EJA.0b013e328340c368.
- Jin Y, Ying J, Zhang K, Fang X. Endotracheal intubation under video laryngoscopic guidance during upper gastrointestinal endoscopic surgery in the left lateral position: A randomized controlled trial. Medicine (Baltimore). 2017 Dec;96(52):e9461. doi: 10.1097/MD.0000000000009461.
- Li H, Wang W, Lu YP, Wang Y, Chen LH, Lei LP, Fang XM. Evaluation of Endotracheal Intubation with a Flexible Fiberoptic Bronchoscope in Lateral Patient Positioning: A Prospective Randomized Controlled Trial. Chin Med J (Engl). 2016 Sep 5;129(17):2045-9. doi: 10.4103/0366-6999.189069.
- Lai HC, Wu ZF. Easier double-lumen tube placement using real-time video laryngoscopy and wireless video fiberoptic bronchoscopy. J Clin Anesth. 2019 Aug;55:132-133. doi: 10.1016/j.jclinane.2018.12.023. Epub 2019 Jan 15. No abstract available.
- Birring SS, Brew J, Kilbourn A, Edwards V, Wilson R, Morice AH. Rococo study: a real-world evaluation of an over-the-counter medicine in acute cough (a multicentre, randomised, controlled study). BMJ Open. 2017 Jan 16;7(1):e014112. doi: 10.1136/bmjopen-2016-014112.
- Saini S, Bhanot A, Kamal K, Bansal T. An improvised head support to facilitate endotracheal intubation in the lateral position. Acta Anaesthesiol Taiwan. 2015 Sep;53(3):109-11. doi: 10.1016/j.aat.2015.04.001. Epub 2015 Apr 24. No abstract available.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
1 września 2022
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
28 lutego 2023
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
31 marca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 lipca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 lipca 2022
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
1 sierpnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
1 sierpnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 lipca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2015299
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Udostępnij wszystkie dane po opublikowaniu pierwszego artykułu w danym numerze
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .