Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zastosowanie intubacji dotchawiczej w pozycji bocznej w chirurgii klatki piersiowej

13 maja 2025 zaktualizowane przez: xiangming fang

Zastosowanie intubacji dotchawiczej pod kontrolą laryngoskopu wizualnego w pozycji bocznej w chirurgii klatki piersiowej: prospektywne, wieloośrodkowe, randomizowane badanie kontrolowane na dużej próbie

Niniejsze badanie jest pilotażowym badaniem intubacji DLT lub BB przy użyciu laryngoskopu wizualnego w pozycji bocznej.Zbadanie wykonalności intubacji DLT i BB w pozycji bocznej.Porównanie wpływu czterech metod intubacji dotchawiczej na przeciek śródpłucny.Zapewnia gwarancję bezpieczeństwa dla operacja klatki piersiowej w znieczuleniu do oddychania spontanicznego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wraz z popularyzacją szybkiego leczenia rehabilitacyjnego stopniowo wzrasta zastosowanie technik znieczulenia, takich jak znieczulenie maską krtaniową w warunkach oddychania spontanicznego oraz sztuczna odma opłucnowa z dwutlenku węgla w torakochirurgii, jednak w sytuacjach nagłych konieczna jest wymiana dwuświatłowego cewnika dotchawiczego takie jak masywne krwawienie lub wentylacja jednego płuca podczas operacji. W tym czasie szczególnie ważne jest opanowanie umiejętności intubacji odleżynowej bocznej, która może skrócić czas ratowania i ma duże znaczenie dla znieczulenia klatki piersiowej. Po drugie, ruch pozycji ciała w znieczuleniu ma wpływ na hemodynamikę i uraz kończyny. Ponadto można również rozważyć wpływ indukcji znieczulenia w różnych pozycjach na przeciek śródpłucny pacjentów. Zaobserwowano powyższe wskaźniki, czas intubacji i wskaźnik powodzenia ,Analiza wykonalności i znaczenia bocznej intubacji odleżynowej w chirurgii klatki piersiowej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

306

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny, A0094
        • Jie Zhao

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów w wieku powyżej 18 lat i poniżej 60 lat
  • Wynik American Society of Anesthesiologists (ASA) wynosił od Ⅰ do Ⅱ i nie było poważnej choroby sercowo-płucnej
  • Przechodzi jednostronną operację torakoskopii

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentów w wieku poniżej 18 lat lub powyżej 60 lat
  • BMI powyżej 30kg/m2
  • pacjenci mają dysfunkcje poznawcze i nie mogą koordynować z pozycją ciała
  • Historia kręgów szyjnych i spodziewane trudne drogi oddechowe (np. Mallampati stopień 4 lub wyższy, otwarcie ust <3 palce, odległość między paznokciami a podbródkiem <6 cm)
  • Chorzy po operacji trafiali na OIT i nie mogli współpracować przy obserwacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Intubacja i umiejscowienie blokatora oskrzeli wykonane w pozycji bocznej
W grupie pozycji bocznej pacjenci byli ustawiani bocznie (zgodnie z wymaganiami operacji) przed indukcją znieczulenia. Po indukcji znieczulenia wykonano zarówno intubację dotchawicą, jak i umieszczanie blokatora oskrzeli, podczas gdy pacjent pozostał w pozycji bocznej.
Procedura: Intubacja i umiejscowienie blokatora oskrzeli wykonane w pozycji bocznej
W grupie pozycji bocznej pacjenci byli ustawiani bocznie (zgodnie z wymaganiami operacji) przed indukcją znieczulenia. Po indukcji znieczulenia wykonano zarówno intubację dotchawicą, jak i umieszczanie blokatora oskrzeli, podczas gdy pacjent pozostał w pozycji bocznej.
Brak interwencji: Intubacja i umiejscowienie blokatora oskrzeli wykonane w pozycji na plecach
Intubacja i umieszczenie blokatora oskrzeli są zwykle wykonywane z pacjentem w pozycji leżącej, co jest standardową procedurą w chirurgii klatki piersiowej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania złożenia blokatora oskrzeli.
Ramy czasowe: Podczas operacji
Częstość występowania złożenia blokatora oskrzeli w dwóch grupach s i l
Podczas operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czasy repozycjonowania blokatora oskrzeli
Ramy czasowe: Podczas operacji
Czasy repozycjonowania blokatora oskrzeli w grupie bocznej i grupie na wznak
Podczas operacji
Czas trwania intubacji
Ramy czasowe: Podczas operacji
Czas trwania intubacji, w tym czas intubacji rurki z jednym lumem, czas umieszczenia blokatora oskrzeli i całkowity czas intubacji (intubacja rurki pojedynczej lumenowej plus umieszczenie blokatora oskrzeli)
Podczas operacji
Presja wentylacji
Ramy czasowe: Podczas operacji
Ciśnienie wentylacji podczas wentylacji maski, wentylacja dwupiętrowa (TLV) i wentylacja z jednym płucnym (OLV)
Podczas operacji
Powikłania związane z intubacją
Ramy czasowe: Podczas operacji, po tym, jak pacjent odzyskał pełną świadomość i przed wypisaniem z oddziału opieki po znieczuleniu, dzień po operacji i 2 tygodnie po operacji.
Powikłania związane z intubacją, w tym uraz dróg oddechowych, obrażenia zębów, ból gardła i chrypka
Podczas operacji, po tym, jak pacjent odzyskał pełną świadomość i przed wypisaniem z oddziału opieki po znieczuleniu, dzień po operacji i 2 tygodnie po operacji.
Obrażenia postawy
Ramy czasowe: Powikłania te oceniono w trzech punktach czasowych: po tym, jak pacjent odzyskał pełną świadomość i przed zwolnieniem z oddziału opieki po znieczuleniu, dzień po operacji i 2 tygodnie po operacji.
Urazy postawy zostały zdefiniowane jako urazy nowościowe nie występują przed zabiegiem, ale występowały w ciągu pierwszych 2 tygodni po operacji, w tym neuropatie, naczyń i urazów mięśniowo-szkieletowych
Powikłania te oceniono w trzech punktach czasowych: po tym, jak pacjent odzyskał pełną świadomość i przed zwolnieniem z oddziału opieki po znieczuleniu, dzień po operacji i 2 tygodnie po operacji.
Ocena zawalenia płuc
Ramy czasowe: Podczas operacji
Po otwarciu ściany klatki piersiowej zawalenie się płuca stopniowano w następujący sposób: w pełni zawalecone płuca, płuca bez kołysania bez widocznej wentylacji lub w pełni wentylowane płuca
Podczas operacji
Okresowe znaki życiowe
Ramy czasowe: Natychmiast po przybyciu do sali operacyjnej; Przed intubacją pojedynczej rurki Lumen; Po intubacji pojedynczej rurki światła; Wentylacja z jednym płuc; Przed ekstubą rurki pojedynczej światła; 5 minut po ekstubu rurki pojedynczej światła.
Okołooperacyjne parametry życiowe, w tym średnie ciśnienie tętnicze (MAP), tętno (HR) i SPO2
Natychmiast po przybyciu do sali operacyjnej; Przed intubacją pojedynczej rurki Lumen; Po intubacji pojedynczej rurki światła; Wentylacja z jednym płuc; Przed ekstubą rurki pojedynczej światła; 5 minut po ekstubu rurki pojedynczej światła.
Hipoksemia
Ramy czasowe: Podczas operacji
Hipoksemia zdefiniowano jako spadek nasycenia tlenem (SPO2) poniżej 92%
Podczas operacji
Wyniki satysfakcji
Ramy czasowe: Okres okołooperacyjny
Wyniki satysfakcji pacjentów, pielęgniarek i chirurgów. Wyniki satysfakcji zastosowano w skali 0-10 (10 = bardzo zadowolony).
Okres okołooperacyjny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

xiangming fang

Współpracownicy

Red Cross Hospital, Hangzhou, China
The Central Hospital of Lishui City
Lishui Country People's Hospital
Affiliated Hospital of Jiaxing University
Affiliated Hospital of Guangdong Medical University
Affiliated Hospital of Shaoxing University

Śledczy

  • Główny śledczy: Xiangming Fang, Professor, First Affilated Hospital of Zhejiang University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 grudnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

13 maja 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 maja 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 lipca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 lipca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2015299

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Udostępnij wszystkie dane po opublikowaniu pierwszego artykułu w danym numerze

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj