Aplicación de la Intubación Traqueal en Posición Lateral en Cirugía Torácica
13 de mayo de 2025 actualizado por: xiangming fang
Aplicación de la intubación traqueal guiada por laringoscopio visual en posición lateral en la cirugía torácica: un estudio prospectivo, multicéntrico, de muestra grande, aleatorizado y controlado
Este estudio es un estudio piloto de intubación DLT o BB utilizando un laringoscopio visual en posición lateral, para investigar la viabilidad de la intubación DLT y BB en posición lateral, para comparar la influencia de cuatro métodos de intubación endotraqueal en derivación intrapulmonar, proporciona garantía de seguridad para operación de tórax bajo anestesia de respiración espontánea.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Con la popularización del tratamiento médico de rehabilitación rápida, la aplicación de técnicas de anestesia como la anestesia con máscara laríngea bajo respiración espontánea y el neumotórax artificial con dióxido de carbono en cirugía torácica está aumentando gradualmente, sin embargo, es necesario reemplazar el catéter traqueal de doble luz en situaciones de emergencia. como sangrado masivo o ventilación de un solo pulmón durante la cirugía.
En este momento, es particularmente importante dominar las habilidades de la intubación en decúbito lateral, que puede acortar el tiempo de rescate y es de gran importancia para la anestesia torácica.
En segundo lugar, el movimiento de la posición del cuerpo bajo anestesia tiene un impacto en la hemodinámica y la lesión de las extremidades. Además, también se puede considerar la influencia de la inducción de la anestesia en diferentes posiciones en la derivación intrapulmonar de los pacientes. Se observaron los indicadores anteriores, el tiempo de intubación y la tasa de éxito. ,Analizar la viabilidad y significado de la intubación en decúbito lateral en cirugía torácica.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
306
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, A0094
- Jie Zhao
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes mayores de 18 años y menores de 60 años
- La puntuación de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA) fue de grado Ⅰ a Ⅱ, y no hubo enfermedad cardiopulmonar grave
- Sometido a cirugía toracoscópica unilateral
Criterio de exclusión:
- pacientes menores de 18 años o mayores de 60 años
- El IMC es superior a 30 kg/m2
- los pacientes tienen disfunción cognitiva y no pueden coordinarse con la posición del cuerpo
- Antecedentes de vértebras cervicales y vía aérea difícil esperada (p. Vía aérea de Mallampati grado 4 o superior, apertura de la boca <3 dedos, distancia uña-mentón <6 cm)
- Los pacientes fueron enviados a la UCI después de la operación y no pudieron cooperar con el seguimiento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: La colocación de intubación y bloqueador bronquial realizado en posición lateral
En el grupo de posición lateral, los pacientes se colocaron lateralmente (según lo requerido para la cirugía) antes de la inducción de anestesia.
Después de la inducción de anestesia, se realizaron tanto la intubación endotraqueal como la colocación del bloqueador bronquial mientras el paciente permaneció en la posición lateral.
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En el grupo de posición lateral, los pacientes se colocaron lateralmente (según lo requerido para la cirugía) antes de la inducción de anestesia.
Después de la inducción de anestesia, se realizaron tanto la intubación endotraqueal como la colocación del bloqueador bronquial mientras el paciente permaneció en la posición lateral.
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Sin intervención: Interubación y colocación de bloqueador bronquial realizado en posición supina
La intubación y la colocación de un bloqueador bronquial se llevan a cabo típicamente con el paciente en la posición supina, que es un procedimiento estándar en la cirugía torácica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La incidencia de malposición del bloqueador bronquial.
Periodo de tiempo: Durante la cirugía
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La incidencia de malposición del bloqueador bronquial en dos grupos S y L
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Durante la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Los tiempos de la reposición del bloqueador bronquial
Periodo de tiempo: Durante la cirugía
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The Times of Bronchial Blocker Reposition en el grupo lateral y el grupo supino
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Durante la cirugía
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La duración de la intubación
Periodo de tiempo: Durante la cirugía
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La duración de la intubación, incluido el tiempo para la intubación de tubo de lumen único, el tiempo para la colocación del bloqueador bronquial y el tiempo total de intubación (intubación de tubo de un solo lumen más colocación del bloqueador bronquial)
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Durante la cirugía
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La presión de la ventilación
Periodo de tiempo: Durante la cirugía
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La presión de ventilación durante la ventilación de máscara, ventilación de dos pulmones (TLV) y ventilación de un pulmón (OLV)
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Durante la cirugía
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Complicaciones relacionadas con la intubación
Periodo de tiempo: Durante la cirugía, después de que el paciente recuperó plena conciencia y antes del alta de la unidad de atención posterior a la anestesia, el día después de la cirugía, y 2 semanas después de la operación.
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Complicaciones relacionadas con la intubación, que incluyen lesiones en las vías respiratorias, lesiones dentales, dolor de garganta y ronquera
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Durante la cirugía, después de que el paciente recuperó plena conciencia y antes del alta de la unidad de atención posterior a la anestesia, el día después de la cirugía, y 2 semanas después de la operación.
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Lesiones posturales
Periodo de tiempo: Estas complicaciones se evaluaron en tres puntos de tiempo: después de que el paciente recuperó la plena conciencia y antes del alta de la unidad de atención posterior a la anestesia, el día después de la cirugía, y 2 semanas después de la operación.
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Las lesiones posturales se definieron como lesiones de nuevo inicio no presentes antes de la cirugía, sino que ocurrieron dentro de las primeras 2 semanas después de la operación, incluidas las neuropatías, las vasculopatías y las lesiones musculoesqueléticas
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Estas complicaciones se evaluaron en tres puntos de tiempo: después de que el paciente recuperó la plena conciencia y antes del alta de la unidad de atención posterior a la anestesia, el día después de la cirugía, y 2 semanas después de la operación.
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Grado de colapso pulmonar
Periodo de tiempo: Durante la cirugía
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Cuando se abrió la pared torácica, el colapso pulmonar se calificó de la siguiente manera: pulmón completamente colapsado, pulmón no colapsado sin ventilación visible o pulmón totalmente ventilado
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Durante la cirugía
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Signos vitales perioperatorios
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la llegada a la sala de operaciones; Antes de la intubación de tubo de luz única; Después de la intubación de tubo de luz única; Ventilación de un solo pulmón; Antes de la extubación de tubo de luz única; 5 minutos después de la extubación de tubo de luz individual.
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Signos vitales perioperatorios, incluida la presión arterial media (MAP), la frecuencia cardíaca (HR) y SPO2
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Inmediatamente después de la llegada a la sala de operaciones; Antes de la intubación de tubo de luz única; Después de la intubación de tubo de luz única; Ventilación de un solo pulmón; Antes de la extubación de tubo de luz única; 5 minutos después de la extubación de tubo de luz individual.
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Hipoxemia
Periodo de tiempo: Durante la cirugía
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La hipoxemia se definió como una caída en la saturación de oxígeno (SPO2) por debajo del 92%
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Durante la cirugía
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Los puntajes de satisfacción
Periodo de tiempo: Período perioperatorio
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Las puntuaciones de satisfacción de pacientes, enfermeras y cirujanos.
Los puntajes de satisfacción se utilizaron una escala de 0-10 (10 = muy satisfecho).
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Período perioperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Xiangming Fang, Professor, First Affilated Hospital of Zhejiang University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Li H, Wang W, Lu YP, Wang Y, Chen LH, Lei LP, Fang XM. Evaluation of Endotracheal Intubation with a Flexible Fiberoptic Bronchoscope in Lateral Patient Positioning: A Prospective Randomized Controlled Trial. Chin Med J (Engl). 2016 Sep 5;129(17):2045-9. doi: 10.4103/0366-6999.189069.
- Almeida C, Freitas MJ, Brandao D, Assuncao JP. [Use of bronchial blocker in emergent thoracotomy in presence of upper airway hemorrhage, and cervical spine fracture: a difficult decision]. Braz J Anesthesiol. 2018 Jul-Aug;68(4):408-411. doi: 10.1016/j.bjan.2017.09.004. Epub 2018 Jan 17.
- Lewis JW Jr, Serwin JP, Gabriel FS, Bastanfar M, Jacobsen G. The utility of a double-lumen tube for one-lung ventilation in a variety of noncardiac thoracic surgical procedures. J Cardiothorac Vasc Anesth. 1992 Dec;6(6):705-10. doi: 10.1016/1053-0770(92)90056-d.
- Komatsu R, Nagata O, Sessler DI, Ozaki M. The intubating laryngeal mask airway facilitates tracheal intubation in the lateral position. Anesth Analg. 2004 Mar;98(3):858-61, table of contents. doi: 10.1213/01.ane.0000100741.46539.6b.
- Goh SY, Thong SY, Chen Y, Kong AS. Efficacy of intubation performed by trainees on patients in the lateral position. Singapore Med J. 2016 Sep;57(9):503-6. doi: 10.11622/smedj.2015165. Epub 2015 Nov 13.
- Dimitriou V, Voyagis GS, Iatrou C, Brimacombe J. Flexible lightwand-guided intubation using the intubating laryngeal mask airway in the supine, right, and left lateral positions in healthy patients by experienced users. Anesth Analg. 2003 Mar;96(3):896-898. doi: 10.1213/01.ANE.0000048839.12552.50.
- Biswas BK, Agarwal B, Bhattacharyya P, Badhani UK, Bhattarai B. Intubating laryngeal mask for airway management in lateral decubitus state: comparative study of right and left lateral positions. Br J Anaesth. 2005 Nov;95(5):715-8. doi: 10.1093/bja/aei226. Epub 2005 Sep 2.
- Takenaka I, Aoyama K, Iwagaki T, Kadoya T. Efficacy of the Airway Scope on tracheal intubation in the lateral position: comparison with the Macintosh laryngoscope. Eur J Anaesthesiol. 2011 Mar;28(3):164-8. doi: 10.1097/EJA.0b013e328340c368.
- Jin Y, Ying J, Zhang K, Fang X. Endotracheal intubation under video laryngoscopic guidance during upper gastrointestinal endoscopic surgery in the left lateral position: A randomized controlled trial. Medicine (Baltimore). 2017 Dec;96(52):e9461. doi: 10.1097/MD.0000000000009461.
- Lai HC, Wu ZF. Easier double-lumen tube placement using real-time video laryngoscopy and wireless video fiberoptic bronchoscopy. J Clin Anesth. 2019 Aug;55:132-133. doi: 10.1016/j.jclinane.2018.12.023. Epub 2019 Jan 15. No abstract available.
- Birring SS, Brew J, Kilbourn A, Edwards V, Wilson R, Morice AH. Rococo study: a real-world evaluation of an over-the-counter medicine in acute cough (a multicentre, randomised, controlled study). BMJ Open. 2017 Jan 16;7(1):e014112. doi: 10.1136/bmjopen-2016-014112.
- Saini S, Bhanot A, Kamal K, Bansal T. An improvised head support to facilitate endotracheal intubation in the lateral position. Acta Anaesthesiol Taiwan. 2015 Sep;53(3):109-11. doi: 10.1016/j.aat.2015.04.001. Epub 2015 Apr 24. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de diciembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
13 de mayo de 2024
Finalización del estudio (Actual)
30 de mayo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de julio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de julio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
1 de agosto de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de mayo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de mayo de 2025
Última verificación
1 de mayo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2015299
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Comparta todos los datos después de que se publicó el primer artículo sobre el tema
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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