Anvendelse av trakeal intubasjon i lateral posisjon ved thoraxkirurgi
13. mai 2025 oppdatert av: xiangming fang
Anvendelse av visuelt laryngoskop-veiledet trakeal intubasjon i lateral posisjon i thoraxkirurgi: En prospektiv, multisenter, stor prøve, randomisert kontrollert studie
Denne studien er en pilotstudie av DLT eller BB intubasjon ved bruk av et visuelt laryngoskop i lateral posisjon,For å undersøke muligheten for DLT og BB intubasjon i lateral posisjon,For å sammenligne påvirkningen av fire endotrakeale intubasjonsmetoder på intrapulmonal shunt,Det gir sikkerhetsgaranti for brystoperasjon under spontan pusteanestesi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Med populariseringen av rask rehabiliteringsmedisinsk behandling øker gradvis bruken av anestesiteknikker som larynxmaske-anestesi under spontan pusting og karbondioksid kunstig pneumothorax i thoraxkirurgi. som massiv blødning eller enkeltlungeventilasjon under operasjonen.
På dette tidspunktet er det spesielt viktig å mestre ferdighetene til lateral decubitus-intubasjon, som kan forkorte redningstiden og er av stor betydning for thoraxanestesi.
For det andre har bevegelse av kroppsposisjon under anestesi en innvirkning på hemodynamikk og lemskader. I tillegg kan påvirkningen av anestesi-induksjon i forskjellige posisjoner på pasientenes intrapulmonale shunt også vurderes. Indikatorene ovenfor, intubasjonstid og suksessrate ble observert ,For å analysere gjennomførbarheten og betydningen av lateral decubitusintubasjon ved thoraxkirurgi.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
306
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, A0094
- Jie Zhao
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter over 18 år og under 60 år
- American Society of Anesthesiologists (ASA) poengsum var grad Ⅰ til Ⅱ, og det var ingen alvorlig hjerte-lungesykdom
- Gjennomgår ensidig torakoskopisk kirurgi
Ekskluderingskriterier:
- pasienter under 18 år eller over 60 år
- BMI er over 30 kg/m2
- Pasienter har kognitiv dysfunksjon og kan ikke koordinere med kroppsposisjon
- Anamnese med nakkevirvler og forventet vanskelig luftvei (f.eks. Mallampati luftveier grad 4 eller høyere, munnåpning <3 fingre, spiker-hake avstand <6 cm)
- Pasientene ble sendt til ICU etter operasjon og kunne ikke samarbeide med oppfølging
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intubasjon og bronkial blokkering plassering utført i sidestilling
I lateral posisjonsgruppe ble pasienter plassert sideveis (som nødvendig for kirurgi) før anestesiinduksjon.
Etter induksjon av anestesi ble både endotrakeal intubasjon og bronkialblokkeringsplassering utført mens pasienten forble i sidestillingen.
|
I lateral posisjonsgruppe ble pasienter plassert sideveis (som nødvendig for kirurgi) før anestesiinduksjon.
Etter induksjon av anestesi ble både endotrakeal intubasjon og bronkialblokkeringsplassering utført mens pasienten forble i sidestillingen.
|
|
Ingen inngripen: Intubasjon og bronkialblokkering plassering utført i liggende stilling
Intubasjon og plassering av en bronkialblokkering utføres vanligvis med pasienten i ryggraden, som er en standard prosedyre i thoraxkirurgi.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomsten av bronkial blokkeringsmalposisjon.
Tidsramme: Under operasjonen
|
Forekomsten av bronkial blokkeringsmalposisjon i to grupper S og L
|
Under operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
The Times of Bronchial Blocker Reposisjon
Tidsramme: Under operasjonen
|
The Times of Bronchial Blocker Reposisjon i sidegruppen og rygggruppen
|
Under operasjonen
|
|
Varigheten av intubasjon
Tidsramme: Under operasjonen
|
Varigheten av intubasjon, inkludert tid for intubasjon av enkeltlysrør, tiden for bronkialblokkering plassering og den totale intubasjonstiden (enkeltlysrørintubasjon pluss bronkial blokkering plassering)
|
Under operasjonen
|
|
Ventilasjonstrykket
Tidsramme: Under operasjonen
|
Ventilasjonstrykket under maskeventilasjon, to-lunge ventilasjon (TLV) og en-lungeventilasjon (OLV)
|
Under operasjonen
|
|
Intubasjonsrelaterte komplikasjoner
Tidsramme: Under operasjonen, etter at pasienten gjenvunnet full bevissthet og før utskrivning fra enheten etter anestesi, dagen etter operasjonen, og 2 uker postoperativt.
|
Intubasjonsrelaterte komplikasjoner, inkludert luftveisskade, tannskade, sår hals og heshet
|
Under operasjonen, etter at pasienten gjenvunnet full bevissthet og før utskrivning fra enheten etter anestesi, dagen etter operasjonen, og 2 uker postoperativt.
|
|
Postural skader
Tidsramme: Disse komplikasjonene ble vurdert på tre tidspunkter: etter at pasienten gjenvunnet full bevissthet og før utskrivning fra enheten etter anestesi, dagen etter operasjonen, og 2 uker postoperativt.
|
Posturale skader ble definert som skader på nybegynnere som ikke var til stede før operasjonen, men oppsto i løpet av de første 2 ukene postoperativt, inkludert nevropatier, vaskulopatier og muskel- og skjelettskader
|
Disse komplikasjonene ble vurdert på tre tidspunkter: etter at pasienten gjenvunnet full bevissthet og før utskrivning fra enheten etter anestesi, dagen etter operasjonen, og 2 uker postoperativt.
|
|
Lungekollaps
Tidsramme: Under operasjonen
|
Da brystveggen ble åpnet, ble lungekollapsen gradert som følger: fullt kollapset lunge, ikke-kollapset lunge uten synlig ventilasjon, eller fullt ventilert lunge
|
Under operasjonen
|
|
Perioperative vitale tegn
Tidsramme: Umiddelbart etter ankomst til operasjonsrom; Før enkelt lumenrør intubasjon; Etter enkelt lumenrør intubasjon; En-lunge ventilasjon; Før enkelt lumenrør utubert; 5 minutter etter at enkelt lumenrør er ekstubert.
|
Perioperative vitale tegn, inkludert gjennomsnittlig arterielt trykk (MAP), hjertefrekvens (HR) og SPO2
|
Umiddelbart etter ankomst til operasjonsrom; Før enkelt lumenrør intubasjon; Etter enkelt lumenrør intubasjon; En-lunge ventilasjon; Før enkelt lumenrør utubert; 5 minutter etter at enkelt lumenrør er ekstubert.
|
|
Hypoksemi
Tidsramme: Under operasjonen
|
Hypoksemi ble definert som en fall i oksygenmetning (SPO2) under 92%
|
Under operasjonen
|
|
Tilfredshetspoengene
Tidsramme: Perioperativ periode
|
Tilfredshetspoengene til pasienter, sykepleiere og kirurger.
Tilfredshetspoeng ble brukt en 0-10 skala (10 = veldig fornøyd).
|
Perioperativ periode
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Xiangming Fang, Professor, First Affilated Hospital of Zhejiang University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Li H, Wang W, Lu YP, Wang Y, Chen LH, Lei LP, Fang XM. Evaluation of Endotracheal Intubation with a Flexible Fiberoptic Bronchoscope in Lateral Patient Positioning: A Prospective Randomized Controlled Trial. Chin Med J (Engl). 2016 Sep 5;129(17):2045-9. doi: 10.4103/0366-6999.189069.
- Almeida C, Freitas MJ, Brandao D, Assuncao JP. [Use of bronchial blocker in emergent thoracotomy in presence of upper airway hemorrhage, and cervical spine fracture: a difficult decision]. Braz J Anesthesiol. 2018 Jul-Aug;68(4):408-411. doi: 10.1016/j.bjan.2017.09.004. Epub 2018 Jan 17.
- Lewis JW Jr, Serwin JP, Gabriel FS, Bastanfar M, Jacobsen G. The utility of a double-lumen tube for one-lung ventilation in a variety of noncardiac thoracic surgical procedures. J Cardiothorac Vasc Anesth. 1992 Dec;6(6):705-10. doi: 10.1016/1053-0770(92)90056-d.
- Komatsu R, Nagata O, Sessler DI, Ozaki M. The intubating laryngeal mask airway facilitates tracheal intubation in the lateral position. Anesth Analg. 2004 Mar;98(3):858-61, table of contents. doi: 10.1213/01.ane.0000100741.46539.6b.
- Goh SY, Thong SY, Chen Y, Kong AS. Efficacy of intubation performed by trainees on patients in the lateral position. Singapore Med J. 2016 Sep;57(9):503-6. doi: 10.11622/smedj.2015165. Epub 2015 Nov 13.
- Dimitriou V, Voyagis GS, Iatrou C, Brimacombe J. Flexible lightwand-guided intubation using the intubating laryngeal mask airway in the supine, right, and left lateral positions in healthy patients by experienced users. Anesth Analg. 2003 Mar;96(3):896-898. doi: 10.1213/01.ANE.0000048839.12552.50.
- Biswas BK, Agarwal B, Bhattacharyya P, Badhani UK, Bhattarai B. Intubating laryngeal mask for airway management in lateral decubitus state: comparative study of right and left lateral positions. Br J Anaesth. 2005 Nov;95(5):715-8. doi: 10.1093/bja/aei226. Epub 2005 Sep 2.
- Takenaka I, Aoyama K, Iwagaki T, Kadoya T. Efficacy of the Airway Scope on tracheal intubation in the lateral position: comparison with the Macintosh laryngoscope. Eur J Anaesthesiol. 2011 Mar;28(3):164-8. doi: 10.1097/EJA.0b013e328340c368.
- Jin Y, Ying J, Zhang K, Fang X. Endotracheal intubation under video laryngoscopic guidance during upper gastrointestinal endoscopic surgery in the left lateral position: A randomized controlled trial. Medicine (Baltimore). 2017 Dec;96(52):e9461. doi: 10.1097/MD.0000000000009461.
- Lai HC, Wu ZF. Easier double-lumen tube placement using real-time video laryngoscopy and wireless video fiberoptic bronchoscopy. J Clin Anesth. 2019 Aug;55:132-133. doi: 10.1016/j.jclinane.2018.12.023. Epub 2019 Jan 15. No abstract available.
- Birring SS, Brew J, Kilbourn A, Edwards V, Wilson R, Morice AH. Rococo study: a real-world evaluation of an over-the-counter medicine in acute cough (a multicentre, randomised, controlled study). BMJ Open. 2017 Jan 16;7(1):e014112. doi: 10.1136/bmjopen-2016-014112.
- Saini S, Bhanot A, Kamal K, Bansal T. An improvised head support to facilitate endotracheal intubation in the lateral position. Acta Anaesthesiol Taiwan. 2015 Sep;53(3):109-11. doi: 10.1016/j.aat.2015.04.001. Epub 2015 Apr 24. No abstract available.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
12. desember 2022
Primær fullføring (Faktiske)
13. mai 2024
Studiet fullført (Faktiske)
30. mai 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. juli 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. juli 2022
Først lagt ut (Faktiske)
1. august 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. mai 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. mai 2025
Sist bekreftet
1. mai 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2015299
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Del alle dataene etter at den første artikkelen ble publisert
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .