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Anwendung der Trachealintubation in Seitenlage in der Thoraxchirurgie

13. Mai 2025 aktualisiert von: xiangming fang

Anwendung der visuellen Laryngoskop-gesteuerten Trachealintubation in lateraler Position in der Thoraxchirurgie: Eine prospektive, multizentrische, randomisierte kontrollierte Studie mit großer Stichprobe

Bei dieser Studie handelt es sich um eine Pilotstudie zur DLT- oder BB-Intubation mit einem visuellen Laryngoskop in Seitenlage. Um die Machbarkeit der DLT- und BB-Intubation in Seitenlage zu untersuchen, soll der Einfluss von vier endotrachealen Intubationsmethoden auf den intrapulmonalen Shunt verglichen werden. Sie bietet Sicherheitsgarantie für Brustoperation unter Spontanatmungsnarkose.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Mit der Popularisierung der schnellen medizinischen Rehabilitationsbehandlung nimmt die Anwendung von Anästhesietechniken wie der Kehlkopfmaskenanästhesie bei Spontanatmung und dem künstlichen Kohlendioxid-Pneumothorax in der Thoraxchirurgie allmählich zu. In Notfallsituationen ist es jedoch erforderlich, den doppellumigen Trachealkatheter zu ersetzen wie zum Beispiel starke Blutungen oder Einzellungenbeatmung während einer Operation. Zu diesem Zeitpunkt ist es besonders wichtig, die Fähigkeiten der lateralen Dekubitusintubation zu beherrschen, was die Rettungszeit verkürzen kann und für die Thoraxanästhesie von großer Bedeutung ist. Zweitens hat die Bewegung der Körperposition unter Narkose einen Einfluss auf die Hämodynamik und Gliedmaßenverletzungen. Darüber hinaus kann auch der Einfluss der Narkoseeinleitung in verschiedenen Positionen auf den intrapulmonalen Shunt des Patienten berücksichtigt werden. Die oben genannten Indikatoren, die Intubationszeit und die Erfolgsrate wurden beobachtet ,Um die Machbarkeit und Bedeutung der lateralen Dekubitusintubation in der Thoraxchirurgie zu analysieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

306

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, A0094
        • Jie Zhao

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten im Alter von über 18 Jahren und unter 60 Jahren
  • Der Score der American Society of Anaesthesiologists (ASA) lag bei Grad Ⅰ bis Ⅱ, und es lag keine schwere Herz-Lungen-Erkrankung vor
  • Unterzieht sich einer einseitigen thorakoskopischen Operation

Ausschlusskriterien:

  • Patienten im Alter unter 18 Jahren oder über 60 Jahren
  • Der BMI liegt über 30 kg/m2
  • Patienten haben eine kognitive Dysfunktion und können sich nicht mit der Körperhaltung koordinieren
  • Vorgeschichte von Halswirbeln und erwarteten schwierigen Atemwegen (z. B. Mallampati-Atemwegsgrad 4 oder höher, Mundöffnung <3 Finger, Nagel-Kinn-Abstand <6cm)
  • Die Patienten wurden nach der Operation auf die Intensivstation geschickt und konnten bei der Nachsorge nicht mitmachen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intubation und Bronchialblockerplatzierung in lateraler Position durchgeführt
In der seitlichen Positionsgruppe wurden die Patienten vor der Anästhesie -Induktion seitlich (wie für die Operation erforderlich) positioniert. Nach der Anästhesie -Induktion wurden sowohl Endotracheale Intubation als auch Bronchialblockerplatzierung durchgeführt, während der Patient in der lateralen Position blieb.
Verfahren: Intubation und Bronchialblockerplatzierung in lateraler Position durchgeführt
In der seitlichen Positionsgruppe wurden die Patienten vor der Anästhesie -Induktion seitlich (wie für die Operation erforderlich) positioniert. Nach der Anästhesie -Induktion wurden sowohl Endotracheale Intubation als auch Bronchialblockerplatzierung durchgeführt, während der Patient in der lateralen Position blieb.
Kein Eingriff: Intubation und Bronchialblockerplatzierung in Rückenlage
Die Intubation und die Platzierung eines Bronchialblockers werden typischerweise mit dem Patienten in Rückenlage durchgeführt, was ein Standardverfahren bei der Thoraxchirurgie darstellt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Inzidenz von Bronchialblocker Malposition.
Zeitfenster: Während der Operation
Die Inzidenz von Bronchialblocker Malposition in zwei Gruppen s und l
Während der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Zeiten der Neupositionierung der Bronchialblocker
Zeitfenster: Während der Operation
Die Zeiten der Reposition der Bronchialblocker in der seitlichen Gruppe und in der Rückenlagegruppe
Während der Operation
Die Dauer der Intubation
Zeitfenster: Während der Operation
Die Dauer der Intubation, einschließlich der Zeit für die Intubation von Einzellumen, die Zeit für die Platzierung der Bronchialblocker und die Gesamtintubationszeit (Intubation mit Einzellumen-Röhrchen plus Bronchialblockerplatzierung)
Während der Operation
Der Belüftungsdruck
Zeitfenster: Während der Operation
Der Belüftungsdruck während der Maskenlüftung, die Zwei-Lungen-Belüftung (TLV) und die Ein-Lungen-Beatmung (OLV)
Während der Operation
Intubationsbezogene Komplikationen
Zeitfenster: Während der Operation, nachdem der Patient das vollständige Bewusstsein und vor der Entlassung aus der Postanästhesie-Pflegeeinheit, am Tag nach der Operation und 2 Wochen postoperativ wieder entlassen hatte.
Intubationsbedingte Komplikationen wie Atemwegsverletzungen, Zahnverletzung, Halsschmerzen und Heiserkeit
Während der Operation, nachdem der Patient das vollständige Bewusstsein und vor der Entlassung aus der Postanästhesie-Pflegeeinheit, am Tag nach der Operation und 2 Wochen postoperativ wieder entlassen hatte.
Haltungsverletzungen
Zeitfenster: Diese Komplikationen wurden zu drei Zeitpunkten bewertet: Nachdem der Patient am Tag nach der Operation und 2 Wochen nach der Operation die Einheit nach der Anästhesie, vor der Operation und 2 Wochen nach der Operation, und vor der Entlassung aus der Postanästhesie-Pflegeeinheit wiedererlangt hatte.
Haltungsverletzungen wurden als neu auftretende Verletzungen definiert, die vor der Operation nicht vorhanden sind, sondern innerhalb der ersten 2 Wochen postoperativ auftraten, einschließlich Neuropathien, Vaskulopathien und Verletzungen des Bewegungsapparates
Diese Komplikationen wurden zu drei Zeitpunkten bewertet: Nachdem der Patient am Tag nach der Operation und 2 Wochen nach der Operation die Einheit nach der Anästhesie, vor der Operation und 2 Wochen nach der Operation, und vor der Entlassung aus der Postanästhesie-Pflegeeinheit wiedererlangt hatte.
Lungenkollapsqualität
Zeitfenster: Während der Operation
Als die Brustwand geöffnet wurde, wurde der Lungenkollaps wie folgt bewertet: vollständig zusammengebrochener Lunge, nicht kollabierte Lunge ohne sichtbare Belüftung oder vollständig belüftete Lunge
Während der Operation
Perioperative Vitalzeichen
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Ankunft im Operationssaal; Vor einer einzelnen Lumenröhre; Nach einzelnen Lumenröhrchen intubation; Ein-Lungen-Belüftung; Vor einem Lumenröhrchen extubieren; 5 Minuten nach dem Ausdrücken von Lumenröhrchen.
Perioperative Vitalzeichen, einschließlich mittlerer arterieller Druck (MAP), Herzfrequenz (HR) und SPO2
Unmittelbar nach der Ankunft im Operationssaal; Vor einer einzelnen Lumenröhre; Nach einzelnen Lumenröhrchen intubation; Ein-Lungen-Belüftung; Vor einem Lumenröhrchen extubieren; 5 Minuten nach dem Ausdrücken von Lumenröhrchen.
Hypoxämie
Zeitfenster: Während der Operation
Die Hypoxämie wurde als Abfall der Sauerstoffsättigung (SPO2) unter 92% definiert
Während der Operation
Die Zufriedenheitszahlen
Zeitfenster: Perioperative Periode
Die Zufriedenheit von Patienten, Krankenschwestern und Chirurgen. Die Zufriedenheitswerte wurden in einer Skala mit 0-10 (10 = sehr zufrieden) verwendet.
Perioperative Periode

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

xiangming fang

Mitarbeiter

Red Cross Hospital, Hangzhou, China
The Central Hospital of Lishui City
Lishui Country People's Hospital
Affiliated Hospital of Jiaxing University
Affiliated Hospital of Guangdong Medical University
Affiliated Hospital of Shaoxing University

Ermittler

  • Hauptermittler: Xiangming Fang, Professor, First Affilated Hospital of Zhejiang University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. Dezember 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

13. Mai 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Mai 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Juli 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Juli 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. August 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2015299

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Geben Sie alle Daten weiter, nachdem der erste Artikel zum Thema veröffentlicht wurde

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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