妊娠糖尿病におけるエクセナチドの薬物動態と薬力学
2026年4月16日 更新者：Maisa N. Feghali, MD
妊娠糖尿病におけるエクセナチドの薬物動態と薬力学のパイロット研究
この研究は、妊娠していない II 型糖尿病患者の血糖値を下げる FDA 承認薬であるエクセナチドが妊婦にどのように作用するかを研究するために行われています。
これを行うために、治験責任医師は薬物の薬物動態 (身体が薬物に対して行うこと、具体的には、体がエクセナチドを分解して排泄する速さ) と薬力学 (薬物が身体に対して行うこと、具体的には、エクセナチドがどの程度効果的に参加者の膵臓はインスリンを分泌し、食事後の血糖値をどれだけうまく制御するか)。
現在、妊娠糖尿病に使用されている主な薬物療法は 2 つ (インスリン注射とグリブリド ピル) だけであり、すべての女性が副作用なしで十分な血糖コントロールを達成できるわけではありません。
したがって、研究者は、エクセナチドが妊娠糖尿病にも役立つかどうかを調べたいと考えています.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
13
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Maisa Feghali, MD
- 電話番号：412 647 1000
- メール：feghalim@upmc.edu
研究場所
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15213
- 募集
- Magee Womens Hospital of UPMC
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主任研究者：
- Maisa Feghali, MD
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コンタクト：
- Maisa Feghali, MD
- 電話番号：412 641 4874
- メール：feghalim@upmc.edu
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 妊婦（単身者）
- 内科的治療を必要としない妊娠糖尿病
- 18歳から50歳まで
- -書面によるインフォームドコンセントを与えることができる
除外基準:
- 妊娠初期の女性
- ヘマトクリット30%未満
- 血糖降下薬による現在または過去の治療
- 消化器疾患、または吐き気、嘔吐、腹痛、逆流などの症状があり、治療が必要な女性。
- トリグリセリド値が高い女性、胆嚢または膵臓疾患の既往歴のある女性。
- -臨床診断または腎不全の病歴（またはクレアチニンクリアランスの低下）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：エクセナチド
参加者は、10マイクログラムのエクセナチドの皮下注射を受け、与えられた混合食事のテストを受け、臨床検査のために血液サンプルが採取されます。
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10マイクログラムを1回皮下注射
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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グルコースの血漿濃度対時間曲線 (AUC) の下の面積
時間枠：ベースラインと1週間後
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混合耐性試験後の各研究訪問中のグルコース濃度
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ベースラインと1週間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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エクセナチドの血漿中濃度対時間曲線下面積 (AUC)
時間枠：研究登録後1週間
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2回目の研究訪問中の薬物濃度
|
研究登録後1週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Maisa Feghali, MD、University of Pittsburgh
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年4月12日
一次修了 (実際)
2025年12月31日
研究の完了 (推定)
2026年12月31日
試験登録日
最初に提出
2022年7月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年7月28日
最初の投稿 (実際)
2022年8月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月16日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- STUDY22070080
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
はい
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。