Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Eksenatidin farmakokinetiikka ja farmakodynamiikka raskausdiabeteksessa

torstai 16. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Maisa N. Feghali, MD

Pilottitutkimus eksenatidin farmakokinetiikasta ja farmakodynamiikasta raskausdiabetesssa

Tämä tutkimus tehdään sen tutkimiseksi, kuinka eksenatidi, FDA:n hyväksymä lääke, joka alentaa verensokeria ei-raskaana olevilla potilailla, joilla on tyypin II diabetes, toimii raskaana olevilla naisilla. Tätä varten tutkijat tutkivat lääkkeen farmakokinetiikkaa (mitä keho tekee lääkkeelle; erityisesti kuinka nopeasti kehosi hajoaa ja erittää eksenatidia) ja farmakodynamiikkaa (mitä lääke tekee elimistölle; erityisesti kuinka tehokkaasti eksenatidi auttaa osallistujien haima erittää insuliinia ja kuinka hyvin se säätelee verensokeria aterian jälkeen). Raskausdiabetekseen käytetään tällä hetkellä vain kahta päälääkehoitoa (insuliini-injektiot ja glyburidipillerit), eivätkä kaikki naiset saavuta riittävän hyvää verensokerin hallintaa ilman sivuvaikutuksia. Siksi tutkijat toivovat saavansa selville, voisiko eksenatidi olla hyödyllinen myös raskausdiabeteksen hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

13

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Maisa Feghali, MD
  • Puhelinnumero: 412 647 1000
  • Sähköposti: feghalim@upmc.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
        • Rekrytointi
        • Magee Womens Hospital of UPMC
        • Päätutkija:
          • Maisa Feghali, MD
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Raskaana olevat naiset (sinkkunaiset)
  • Raskausdiabetes, joka ei vaadi lääketieteellistä hoitoa
  • 18-50 vuoden iässä
  • Pystyy antamaan kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Naiset raskauden ensimmäisen kolmanneksen aikana
  • Hematokriitti alle 30 %
  • Nykyinen tai aikaisempi hoito millä tahansa hypoglykeemisellä aineella
  • Naiset, joilla on maha-suolikanavan sairaus tai oireita, jotka liittyvät pahoinvointiin, oksenteluun, vatsakipuihin tai refluksiin, jotka vaativat lääketieteellistä hoitoa.
  • Naiset, joilla on korkeat triglyseridipitoisuudet, joilla on aiemmin ollut sappirakko- tai haimasairaus.
  • Kliininen diagnoosi tai aiempi munuaisten vajaatoiminta (tai alentunut kreatiniinipuhdistuma)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Eksenatidi
Osallistuja saa ruiskeena 10 mikrogrammaa eksenatidia ihonalaisesti annetun seka-ateriatestin jälkeen ja verinäytteitä otetaan laboratoriotutkimuksia varten.
Lääke: Eksenatidi
10 mikrogrammaa injektoituna ihon alle kerran

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Plasman glukoosin pitoisuus-aikakäyrän (AUC) alla oleva pinta-ala
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 1 viikko myöhemmin
Glukoosipitoisuus jokaisen tutkimuskäynnin aikana sekatoleranssitestin jälkeen
Lähtötilanne ja 1 viikko myöhemmin

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Eksenatidin plasmakonsentraatio-aikakäyrän (AUC) alla oleva pinta-ala
Aikaikkuna: 1 viikko opintoihin ilmoittautumisen jälkeen
Lääkepitoisuus toisen opintokäynnin aikana
1 viikko opintoihin ilmoittautumisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Maisa N. Feghali, MD

Tutkijat

  • Päätutkija: Maisa Feghali, MD, University of Pittsburgh

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 12. huhtikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 18. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 20. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY22070080

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa