Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Exenatid farmakokinetik og farmakodynamik i svangerskabsdiabetes

16. april 2026 opdateret af: Maisa N. Feghali, MD

Pilotundersøgelse af Exenatid farmakokinetik og farmakodynamik i svangerskabsdiabetes

Denne undersøgelse udføres for at undersøge, hvordan exenatid, et FDA-godkendt lægemiddel, der sænker blodsukkeret hos ikke-gravide patienter med type II diabetes, virker hos gravide kvinder. For at gøre dette vil efterforskerne studere lægemidlets farmakokinetik (hvad kroppen gør ved lægemidlet; specifikt, hvor hurtigt din krop nedbrydes og udskiller exenatid) og farmakodynamik (hvad lægemidlet gør ved kroppen; specifikt, hvor effektivt exenatid hjælper med deltagernes bugspytkirtel udskiller insulin, og hvor godt den kontrollerer blodsukkeret efter et måltid). Der er kun to primære lægemiddelbehandlinger (insulininjektioner og glyburidpiller), der i øjeblikket anvendes til svangerskabsdiabetes, og ikke alle kvinder opnår god nok blodsukkerkontrol uden bivirkninger. Derfor håber efterforskerne at finde ud af, om exenatid også kan være nyttigt ved svangerskabsdiabetes.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

13

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
        • Rekruttering
        • Magee Womens Hospital of UPMC
        • Ledende efterforsker:
          • Maisa Feghali, MD
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gravide kvinder (singleton)
  • Svangerskabsdiabetes, der ikke kræver medicinsk behandling
  • Mellem 18 og 50 år
  • Kan give skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder i første trimester af graviditeten
  • Hæmatokrit mindre end 30 %
  • Nuværende eller tidligere behandling med et hvilket som helst hypoglykæmisk middel
  • Kvinder med mave-tarmsygdomme eller symptomer, der er forenelige med kvalme, opkastning, mavesmerter eller refluks, der kræver medicinsk behandling.
  • Kvinder med høje triglyceridniveauer, historie med galdeblære eller bugspytkirtelsygdom.
  • Klinisk diagnose eller historie med nyreinsufficiens (eller nedsat kreatininclearance)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Exenatid
Deltageren modtager subkutant injektion af 10 mikrogram Exenatid med den givne blandede måltidstest, og blodprøver vil blive udtaget til laboratorietest.
Medicin: Exenatid
10 mikrogram injiceret subkutant én gang

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Areal under plasmakoncentration versus tidskurve (AUC) for glucose
Tidsramme: Baseline og 1 uge senere
Glucosekoncentration i løbet af hvert studiebesøg efter blandet tolerancetest
Baseline og 1 uge senere

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Areal under plasmakoncentration versus tidskurve (AUC) for exenatid
Tidsramme: 1 uge efter studieoptagelse
Lægemiddelkoncentration i løbet af det andet studiebesøg
1 uge efter studieoptagelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Maisa N. Feghali, MD

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Maisa Feghali, MD, University of Pittsburgh

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. april 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

1. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY22070080

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Svangerskabsdiabetes

Kliniske forsøg med Exenatid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner