임신성 당뇨병에서 Exenatide 약동학 및 약력학
2026년 4월 16일 업데이트: Maisa N. Feghali, MD
임신성 당뇨병에서 Exenatide 약동학 및 약력학의 파일럿 연구
이 연구는 임신하지 않은 제2형 당뇨병 환자의 혈당을 낮추는 FDA 승인 약물인 엑세나타이드가 임산부에게 어떻게 작용하는지 연구하기 위해 수행되고 있습니다.
이를 위해 조사관은 약물의 약동학(신체가 약물에 대해 수행하는 작업, 특히 신체가 얼마나 빨리 분해되어 엑세나타이드를 배설하는지) 및 약력학(약물이 신체에 수행하는 작업, 구체적으로 엑세나타이드가 참가자의 췌장은 인슐린을 분비하고 식사 후 혈당을 얼마나 잘 조절하는지).
현재 임신성 당뇨병에 사용되는 두 가지 주요 약물 요법(인슐린 주사 및 글리부리드 알약)이 있으며 모든 여성이 부작용 없이 혈당 조절을 충분히 달성하는 것은 아닙니다.
따라서 연구자들은 엑세나타이드가 임신성 당뇨병에도 도움이 될 수 있는지 알아보고자 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
13
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Maisa Feghali, MD
- 전화번호: 412 647 1000
- 이메일: feghalim@upmc.edu
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
- 모병
- Magee Womens Hospital of UPMC
-
수석 연구원:
- Maisa Feghali, MD
-
연락하다:
- Maisa Feghali, MD
- 전화번호: 412 641 4874
- 이메일: feghalim@upmc.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 임산부(싱글톤)
- 약물 치료가 필요하지 않은 임신성 당뇨병
- 18세에서 50세 사이
- 서면 동의서를 제공할 수 있음
제외 기준:
- 임신 초기의 여성
- 헤마토크리트 30% 미만
- 혈당 강하제로 현재 또는 과거 치료
- 의학적 치료를 필요로 하는 구역, 구토, 복통 또는 역류와 일치하는 위장병 또는 증상이 있는 여성.
- 트리글리세리드 수치가 높거나 담낭이나 췌장 질환의 병력이 있는 여성.
- 신부전(또는 크레아티닌 청소율 감소)의 임상 진단 또는 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 엑세나타이드
참여자는 주어진 혼합 식사 검사에서 엑세나타이드 10마이크로그램을 피하 주사하고 실험실 검사를 위해 혈액 샘플을 채취합니다.
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1회 10마이크로그램을 피하 주사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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포도당의 혈장 농도 대 시간 곡선(AUC) 아래 면적
기간: 기준선과 1주일 후
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혼합 내성 시험 후 각 연구 방문 과정에 걸친 포도당 농도
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기준선과 1주일 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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엑세나타이드의 혈장 농도 대 시간 곡선(AUC) 아래 면적
기간: 수강신청 후 1주일
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두 번째 연구 방문 과정에 걸친 약물 농도
|
수강신청 후 1주일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Maisa Feghali, MD, University of Pittsburgh
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 4월 12일
기본 완료 (실제)
2025년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 7월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 7월 28일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 16일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STUDY22070080
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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