Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Exenatid farmakokinetik och farmakodynamik vid graviditetsdiabetes

16 april 2026 uppdaterad av: Maisa N. Feghali, MD

Pilotstudie av Exenatides farmakokinetik och farmakodynamik vid graviditetsdiabetes

Denna studie görs för att studera hur exenatid, ett FDA-godkänt läkemedel som sänker blodsockret hos icke-gravida patienter med typ II-diabetes, fungerar på gravida kvinnor. För att göra detta kommer utredarna att studera läkemedlets farmakokinetik (vad kroppen gör med läkemedlet; specifikt hur snabbt din kropp bryts ner och utsöndrar exenatid) och farmakodynamiken (vad läkemedlet gör med kroppen; specifikt, hur effektivt exenatid hjälper deltagarnas bukspottkörtel utsöndrar insulin och hur väl den kontrollerar blodsockret efter en måltid). Det finns bara två huvudsakliga läkemedelsterapier (insulininjektioner och glyburidpiller) som för närvarande används för graviditetsdiabetes och inte alla kvinnor uppnår tillräckligt bra blodsockerkontroll utan biverkningar. Därför hoppas utredarna ta reda på om exenatid också kan vara till hjälp vid graviditetsdiabetes.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

13

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15213
        • Rekrytering
        • Magee Womens Hospital of UPMC
        • Huvudutredare:
          • Maisa Feghali, MD
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Gravida kvinnor (singleton)
  • Graviditetsdiabetes som inte kräver medicinsk terapi
  • Mellan 18 och 50 år
  • Kan ge skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Kvinnor i första trimestern av graviditeten
  • Hematokrit mindre än 30 %
  • Pågående eller tidigare behandling med något hypoglykemiskt medel
  • Kvinnor med gastrointestinala sjukdomar eller symtom som överensstämmer med illamående, kräkningar, buksmärtor eller reflux som kräver medicinsk behandling.
  • Kvinnor med höga triglyceridnivåer, historia av gallblåsa eller bukspottkörtelsjukdom.
  • Klinisk diagnos eller historia av njurinsufficiens (eller minskat kreatininclearance)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Exenatid
Deltagaren får en injektion av 10 mikrogram Exenatid subkutant med det givna blandade måltidstestet och blodprover kommer att tas för laboratorietester.
Läkemedel: Exenatid
10 mikrogram injiceras subkutant en gång

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Area under plasmakoncentrationen versus tidskurvan (AUC) för glukos
Tidsram: Baslinje och 1 vecka senare
Glukoskoncentration under loppet av varje studiebesök efter blandat toleranstest
Baslinje och 1 vecka senare

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Area under plasmakoncentrations- versus tidskurvan (AUC) för exenatid
Tidsram: 1 vecka efter studieanmälan
Läkemedelskoncentration under det andra studiebesöket
1 vecka efter studieanmälan

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Maisa N. Feghali, MD

Utredare

  • Huvudutredare: Maisa Feghali, MD, University of Pittsburgh

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 april 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2025

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 juli 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 juli 2022

Första postat (Faktisk)

1 augusti 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • STUDY22070080

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera