Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Exenatid farmakokinetikk og farmakodynamikk ved svangerskapsdiabetes

16. april 2026 oppdatert av: Maisa N. Feghali, MD

Pilotstudie av Exenatid-farmakokinetikk og farmakodynamikk ved svangerskapsdiabetes

Denne studien gjøres for å studere hvordan exenatid, et FDA-godkjent medikament som senker blodsukkeret hos ikke-gravide pasienter med type II diabetes, virker hos gravide kvinner. For å gjøre dette vil etterforskerne studere stoffets farmakokinetikk (hva kroppen gjør med stoffet; spesifikt, hvor raskt kroppen din brytes ned og skiller ut exenatid) og farmakodynamikk (hva stoffet gjør med kroppen; spesifikt, hvor effektivt exenatid hjelper deltakernes bukspyttkjertel utskiller insulin og hvor godt den kontrollerer blodsukkeret etter et måltid). Det er kun to hovedbehandlingsmidler (insulininjeksjoner og glyburidpiller) som brukes for svangerskapsdiabetes, og ikke alle kvinner oppnår god nok blodsukkerkontroll uten bivirkninger. Derfor håper etterforskerne å finne ut om exenatid også kan være nyttig ved svangerskapsdiabetes.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

13

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15213
        • Rekruttering
        • Magee Womens Hospital of UPMC
        • Hovedetterforsker:
          • Maisa Feghali, MD
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Gravide kvinner (singleton)
  • Svangerskapsdiabetes som ikke krever medisinsk behandling
  • Mellom 18 og 50 år
  • Kunne gi skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinner i første trimester av svangerskapet
  • Hematokrit mindre enn 30 %
  • Nåværende eller tidligere behandling med et hvilket som helst hypoglykemisk middel
  • Kvinner med gastrointestinal sykdom eller symptomer forenlig med kvalme, oppkast, magesmerter eller refluks som krever medisinsk behandling.
  • Kvinner med høye triglyseridnivåer, historie med galleblæren eller bukspyttkjertelsykdom.
  • Klinisk diagnose eller historie med nyresvikt (eller redusert kreatininclearance)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Exenatid
Deltakeren får en injeksjon av 10 mikrogram Exenatid subkutant den gitte blandede måltidstesten og blodprøver vil bli tatt for laboratorietesting.
Legemiddel: Exenatid
10 mikrogram injisert subkutant én gang

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Areal under plasmakonsentrasjon versus tidskurve (AUC) for glukose
Tidsramme: Baseline og 1 uke senere
Glukosekonsentrasjon i løpet av hvert studiebesøk etter blandet toleransetest
Baseline og 1 uke senere

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Areal under plasmakonsentrasjon versus tidskurve (AUC) for exenatid
Tidsramme: 1 uke etter studieopptak
Legemiddelkonsentrasjon i løpet av det andre studiebesøket
1 uke etter studieopptak

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Maisa N. Feghali, MD

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Maisa Feghali, MD, University of Pittsburgh

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. april 2023

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. juli 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. juli 2022

Først lagt ut (Faktiske)

1. august 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STUDY22070080

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere