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危険にさらされている母親と乳児のための乳児向け歌唱

2023年8月10日 更新者:Shannon Kay de l'Etoile、University of Miami

危険にさらされている集団における母親の感受性と乳児の自己調節のための乳児向け歌唱(IDS)

この研究の目的は、母親が歌を使って赤ちゃんを助ける方法を学ぶことができるかどうかを調べることです. 歌うことは、赤ちゃんを落ち着かせたり、遊ぶように促したりするのに役立ちます。どちらも学習に必要です。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

12

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Florida
      • Miami、Florida、アメリカ、33136
        • University of Miami, Linda Ray Intervention Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

3ヶ月歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

母親の:

  • Linda Ray Intervention Center (LRIC) に幼児を登録する必要があります。
  • 18歳以上である必要があります
  • 英語で読み書きできる必要があります

幼児:

  • Linda Ray Intervention Center (LRIC) に登録する必要があります。
  • 3 か月以上 12 か月以内である必要があります。

除外基準:

-リンダ レイ介入センター (LRIC) に登録されていない参加者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:幼児向け歌唱指導グループ
危険にさらされている母親と乳児は、乳児向けの歌のコーチング介入の 30 分間のセッションを 4 回受けます。
危険にさらされている母親は、2週間にわたって行われる4回、30分間の直接の幼児向け歌唱コーチング介入セッションを受けます. 母親は、幼児の手がかりをよりよく読み、繊細な歌で応答する方法を学びます。 幼児は、覚醒状態の自己調整の経験を積むでしょう。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Karitane Parenting Confidence Scale で測定した母親の自己効力感の変化
時間枠:介入前1週間、介入後1週間
母親が知覚する自己効力感の変化は、Karitane Parenting Confidence Scale を使用して測定されます。 これは 15 項目の自己申告尺度で、スコアは 0 ~ 45 の範囲です。 スコアが低いほど自己効力感が低く、スコアが高いほど自己効力感が高いことを示します。
介入前1週間、介入後1週間
母親の歌唱の音響パラメータの変化
時間枠:介入1週間前、介入2週間後、介入1週間後
マイクによる母親の声の録音データマイニングで評価した母親の音響パラメータの変化
介入1週間前、介入2週間後、介入1週間後
乳児が注視タイプを表示する時間の割合の変化
時間枠:介入1週間前、介入2週間後、介入1週間後
乳児が注視タイプを表示する時間の割合の変化は、乳児の注視のビデオ録画によって測定されます。 ビデオは、乳児が注視タイプを示す時間の割合を決定するためにコード化されます。 視線の種類には、ローミング (最もネガティブ)、回避、ニュートラル、断続的、持続 (最もポジティブ) などがあります。
介入1週間前、介入2週間後、介入1週間後
幼児のディスプレイがタイプに影響を与える時間の割合の変化
時間枠:介入1週間前、介入2週間後、介入1週間後
乳児が情動タイプを表示する時間の割合の変化は、乳児の情動のビデオ録画によって測定されます。 ビデオは、乳児が感情タイプを示す時間の割合を決定するためにコード化されます。 感情の種類には、大きな顔をしかめる (最もネガティブ)、しかめっ面、無表情、笑顔、大きな笑顔 (最もポジティブ) などがあります。
介入1週間前、介入2週間後、介入1週間後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Shannon K de l'Etoile, PhD、University of Miami

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年9月14日

一次修了 (実際)

2023年7月21日

研究の完了 (実際)

2023年7月21日

試験登録日

最初に提出

2022年7月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年7月29日

最初の投稿 (実際)

2022年8月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年8月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年8月10日

最終確認日

2023年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 20220297

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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