Пение, ориентированное на младенцев, для матерей и младенцев из групп риска
10 августа 2023 г. обновлено: Shannon Kay de l'Etoile, University of Miami
Пение, ориентированное на младенцев (IDS), для материнской чувствительности и саморегуляции младенцев в группе риска
Цель этого исследования — выяснить, могут ли матери научиться петь, чтобы помочь своим детям.
Пение может помочь младенцам успокоиться или побудить их к игре, что необходимо для обучения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
12
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33136
- University of Miami, Linda Ray Intervention Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
3 месяца и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
Матери:
- должны иметь младенцев, зарегистрированных в Центре вмешательства Линды Рэй (LRIC).
- должно быть 18 лет или старше
- должен уметь читать и писать на английском языке
Младенцы:
- должны быть зарегистрированы в Центре вмешательства Линды Рэй (LRIC).
- должно быть не менее 3 месяцев и не старше 12 месяцев.
Критерий исключения:
- Участники, которые не зачислены в Центр вмешательства Линды Рэй (LRIC).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Тренерская группа по пению для младенцев
Матери и младенцы из групп риска пройдут четыре 30-минутных сеанса обучения пению, ориентированного на младенцев.
|
Матери из групп риска получат четыре 30-минутных индивидуальных занятия по пению под руководством младенца, которые будут проходить в течение двух недель.
Матери научатся лучше читать сигналы младенцев и реагировать на них чутким пением.
Младенцы приобретут опыт саморегуляции состояний возбуждения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение воспринимаемой матерью самоэффективности, измеренное по шкале уверенности родителей Каритан
Временное ограничение: 1 неделя до вмешательства, 1 неделя после вмешательства
|
Изменения в восприятии материнской самоэффективности будут измеряться с помощью Шкалы уверенности родителей Каритан.
Это самооценка из 15 пунктов с баллами от 0 до 45.
Более низкие баллы отражают более низкую воспринимаемую самоэффективность, а более высокие баллы указывают на более высокий уровень воспринимаемой самоэффективности.
|
1 неделя до вмешательства, 1 неделя после вмешательства
|
|
Изменение акустических параметров пения матерей.
Временное ограничение: 1 неделя до вмешательства, 2 неделя вмешательства, 1 неделя после вмешательства
|
Изменение акустического параметра матерей, оцененное с помощью интеллектуального анализа данных записи голосов матерей с помощью микрофона
|
1 неделя до вмешательства, 2 неделя вмешательства, 1 неделя после вмешательства
|
|
Изменение в процентах времени, в течение которого младенец отображает тип взгляда
Временное ограничение: 1 неделя до вмешательства, 2 неделя вмешательства, 1 неделя после вмешательства
|
Изменение процента времени, в течение которого младенец демонстрирует тип взгляда, будет измеряться с помощью видеозаписи взгляда младенца.
Видео будет закодировано, чтобы определить процент времени, в течение которого младенцы демонстрируют тип взгляда.
Типы взгляда включают в себя и варьируются от блуждающего (наиболее негативного), отвращенного, нейтрального, прерывистого до устойчивого (наиболее позитивного).
|
1 неделя до вмешательства, 2 неделя вмешательства, 1 неделя после вмешательства
|
|
Изменение в процентах времени, когда дисплеи младенцев влияют на тип
Временное ограничение: 1 неделя до вмешательства, 2 неделя вмешательства, 1 неделя после вмешательства
|
Изменение процента времени, в течение которого младенец проявляет тип аффекта, будет измеряться с помощью видеозаписи аффекта Младенца.
Видео будет закодировано, чтобы определить процент времени, в течение которого младенцы демонстрируют тип аффекта.
Типы аффекта включают и варьируются от широкой гримасы (наиболее негативная), хмурого взгляда, нейтральной, улыбки до широкой улыбки (наиболее позитивная).
|
1 неделя до вмешательства, 2 неделя вмешательства, 1 неделя после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Shannon K de l'Etoile, PhD, University of Miami
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
14 сентября 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
21 июля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
21 июля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 июля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 июля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 августа 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 августа 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 августа 2023 г.
Последняя проверка
1 августа 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 20220297
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .