Op baby's gericht zingen voor risicomoeders en -baby's
10 augustus 2023 bijgewerkt door: Shannon Kay de l'Etoile, University of Miami
Infant-Directed Singing (IDS) voor moederlijke gevoeligheid en zelfregulatie van baby's in een risicopopulatie
Het doel van deze studie is om erachter te komen of moeders kunnen leren zingen om hun baby's te helpen.
Zingen kan baby's helpen kalmeren of aanmoedigen om te spelen, beide zijn nodig om te leren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
12
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Verenigde Staten, 33136
- University of Miami, Linda Ray Intervention Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
3 maanden en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Moeders:
- moeten baby's hebben die zijn ingeschreven bij het Linda Ray Intervention Center (LRIC).
- moet 18 jaar of ouder zijn
- moet in het Engels kunnen lezen en schrijven
Zuigelingen:
- moet ingeschreven zijn bij het Linda Ray Intervention Center (LRIC).
- moet minimaal 3 maanden en niet ouder zijn dan 12 maanden.
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemers die niet zijn ingeschreven bij het Linda Ray Intervention Center (LRIC).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Coachinggroep voor zang onder begeleiding van baby's
Moeders en baby's die risico lopen, krijgen vier sessies van 30 minuten van een op baby's gerichte zangcoachingsinterventie.
|
Moeders die risico lopen, krijgen vier persoonlijke, op baby's gerichte zangcoaching-interventiesessies van 30 minuten die gedurende twee weken plaatsvinden.
Moeders zullen leren hoe ze signalen van baby's beter kunnen lezen en reageren met gevoelige zang.
Baby's zullen ervaring opdoen in zelfregulatie van opwindingstoestanden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in door de moeder waargenomen zelfeffectiviteit zoals gemeten met de Karitane Parenting Confidence Scale
Tijdsspanne: 1 week voor interventie, 1 week na interventie
|
Verandering in de waargenomen zelfredzaamheid van de moeder zal worden gemeten met behulp van de Karitane Parenting Confidence Scale.
Dit is een zelfrapportagemaatstaf van 15 items, met scores van 0 tot 45.
Lagere scores weerspiegelen een lagere waargenomen zelfredzaamheid en hogere scores duiden op een hogere mate van waargenomen zelfredzaamheid.
|
1 week voor interventie, 1 week na interventie
|
|
Verandering in akoestische parameters van het zingen van moeders
Tijdsspanne: 1 week voor de ingreep, week 2 van de ingreep, 1 week na de ingreep
|
Verandering in de akoestische parameter van moeders geëvalueerd door datamining van opname van moeders stemmen met behulp van een microfoon
|
1 week voor de ingreep, week 2 van de ingreep, 1 week na de ingreep
|
|
Verandering in percentage van de tijd Baby geeft type blik weer
Tijdsspanne: 1 week voor de ingreep, week 2 van de ingreep, 1 week na de ingreep
|
Verandering in het percentage van de tijd dat de baby het bliktype weergeeft, wordt gemeten door een video-opname van de blik van de baby.
Video's worden gecodeerd om het percentage van de tijd te bepalen dat baby's een bliktype vertonen.
Soorten blik omvatten en variëren van zwerven (meest negatief), afgewend, neutraal, met tussenpozen, tot aanhoudend (meest positief).
|
1 week voor de ingreep, week 2 van de ingreep, 1 week na de ingreep
|
|
Verandering in percentage van de tijd Babydisplays zijn van invloed op het type
Tijdsspanne: 1 week voor de ingreep, week 2 van de ingreep, 1 week na de ingreep
|
Verandering in het percentage van de tijd dat de baby het affecttype vertoont, wordt gemeten door een video-opname van het affect van de baby.
Video's worden gecodeerd om het percentage van de tijd te bepalen dat baby's affecttype vertonen.
Soorten affect omvatten en variëren van grote grimas (meest negatief), frons, neutraal, glimlach, tot grote glimlach (meest positief).
|
1 week voor de ingreep, week 2 van de ingreep, 1 week na de ingreep
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Shannon K de l'Etoile, PhD, University of Miami
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
14 september 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
21 juli 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
21 juli 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 juli 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 juli 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 augustus 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 augustus 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 augustus 2023
Laatst geverifieerd
1 augustus 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 20220297
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .