Canto dirigido por bebés para madres y bebés en riesgo
10 de agosto de 2023 actualizado por: Shannon Kay de l'Etoile, University of Miami
Canto dirigido por bebés (IDS) para la sensibilidad materna y la autorregulación infantil en una población en riesgo
El propósito de este estudio es averiguar si las madres pueden aprender a usar el canto para ayudar a sus bebés.
Cantar puede ayudar a los bebés a calmarse o alentarlos a jugar, los cuales son necesarios para aprender.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
12
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
- University of Miami, Linda Ray Intervention Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
3 meses y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
Madres:
- debe tener bebés inscritos en el Centro de Intervención Linda Ray (LRIC).
- debe tener 18 años de edad o más
- debe saber leer y escribir en ingles
Infantes:
- debe estar inscrito en el Centro de Intervención Linda Ray (LRIC).
- debe tener al menos 3 meses y no más de 12 meses.
Criterio de exclusión:
- Participantes que no están inscritos en el Centro de Intervención Linda Ray (LRIC).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de entrenamiento de canto dirigido por bebés
Las madres y los bebés en riesgo recibirán cuatro sesiones de 30 minutos de una intervención de entrenamiento de canto dirigida por bebés.
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Las madres en riesgo recibirán cuatro sesiones de intervención de entrenamiento de canto dirigidas por bebés en persona de 30 minutos que se llevarán a cabo durante dos semanas.
Las madres aprenderán cómo leer mejor las señales de los bebés y responder con un canto sensible.
Los bebés adquirirán experiencia en la autorregulación de los estados de excitación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la autoeficacia materna percibida según lo medido por la escala de confianza de los padres de Karitane
Periodo de tiempo: 1 semana antes de la intervención, 1 semana después de la intervención
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El cambio en la autoeficacia materna percibida se medirá utilizando la Escala de confianza de los padres de Karitane.
Esta es una medida de autoinforme de 15 ítems, con puntajes que van de 0 a 45.
Las puntuaciones más bajas reflejan una autoeficacia percibida más baja, y las puntuaciones más altas indican niveles más altos de autoeficacia percibida.
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1 semana antes de la intervención, 1 semana después de la intervención
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Cambio en los parámetros acústicos del canto de las madres
Periodo de tiempo: 1 semana antes de la intervención, semana 2 de la intervención, 1 semana después de la intervención
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Cambio en el parámetro acústico de las madres evaluado por minería de datos de grabación de las voces de las madres usando un micrófono
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1 semana antes de la intervención, semana 2 de la intervención, 1 semana después de la intervención
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Cambio en el porcentaje de tiempo El bebé muestra el tipo de mirada
Periodo de tiempo: 1 semana antes de la intervención, semana 2 de la intervención, 1 semana después de la intervención
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El cambio en el porcentaje de tiempo que el bebé muestra el tipo de mirada se medirá mediante una grabación de video de la mirada del bebé.
Los videos se codificarán para determinar el porcentaje de tiempo en que los bebés demuestran un tipo de mirada.
Los tipos de mirada incluyen y van desde itinerancia (la más negativa), desviada, neutra, intermitente y sostenida (la más positiva).
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1 semana antes de la intervención, semana 2 de la intervención, 1 semana después de la intervención
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Cambio en el porcentaje de tiempo El bebé muestra el tipo de afecto
Periodo de tiempo: 1 semana antes de la intervención, semana 2 de la intervención, 1 semana después de la intervención
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El cambio en el porcentaje de tiempo que el bebé muestra el tipo de afecto se medirá mediante una grabación de video del afecto del bebé.
Los videos se codificarán para determinar el porcentaje de tiempo en que los bebés demuestran el tipo de afecto.
Los tipos de afecto incluyen y van desde una gran mueca (la más negativa), ceño fruncido, neutral, sonrisa, hasta una gran sonrisa (la más positiva).
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1 semana antes de la intervención, semana 2 de la intervención, 1 semana después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Shannon K de l'Etoile, PhD, University of Miami
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de septiembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
21 de julio de 2023
Finalización del estudio (Actual)
21 de julio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de julio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de julio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
1 de agosto de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de agosto de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 20220297
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .