Canto direcionado a bebês para mães e bebês em risco
10 de agosto de 2023 atualizado por: Shannon Kay de l'Etoile, University of Miami
Canto direcionado a bebês (IDS) para sensibilidade materna e autorregulação infantil em uma população de risco
O objetivo deste estudo é descobrir se as mães podem aprender a usar o canto para ajudar seus bebês.
Cantar pode ajudar os bebês a se acalmarem ou incentivá-los a brincar, ambos necessários para o aprendizado.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
12
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
- University of Miami, Linda Ray Intervention Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
3 meses e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
Mães:
- deve ter bebês matriculados no Linda Ray Intervention Center (LRIC).
- deve ter 18 anos de idade ou mais
- deve ser capaz de ler e escrever em inglês
Bebês:
- devem estar matriculados no Linda Ray Intervention Center (LRIC).
- deve ter pelo menos 3 meses e não mais de 12 meses.
Critério de exclusão:
- Participantes que não estão matriculados no Linda Ray Intervention Center (LRIC).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de treinamento de canto direcionado para bebês
Mães e bebês em risco receberão quatro sessões de 30 minutos de uma intervenção de treinamento de canto dirigida ao bebê.
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As mães em situação de risco receberão quatro sessões de intervenção de treinamento de canto dirigidas por bebês, de 30 minutos, que ocorrerão ao longo de duas semanas.
As mães aprenderão como ler melhor as dicas do bebê e responder com um canto sensível.
Os bebês ganharão experiência na auto-regulação dos estados de excitação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na Autoeficácia Percebida pela Mãe medida pela Escala de Confiança Parental de Karitane
Prazo: 1 semana antes da intervenção, 1 semana após a intervenção
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A mudança na autoeficácia materna percebida será medida usando a Escala de Confiança Parental de Karitane.
Esta é uma medida de autorrelato de 15 itens, com pontuações que variam de 0 a 45.
Pontuações mais baixas refletem menor autoeficácia percebida, e pontuações mais altas indicam níveis mais altos de autoeficácia percebida.
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1 semana antes da intervenção, 1 semana após a intervenção
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Mudança nos parâmetros acústicos do canto das mães
Prazo: 1 semana antes da intervenção, semana 2 da intervenção, 1 semana após a intervenção
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Mudança no parâmetro acústico de mães avaliadas por mineração de dados de gravação de vozes maternas usando um microfone
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1 semana antes da intervenção, semana 2 da intervenção, 1 semana após a intervenção
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Mudança na porcentagem de tempo O bebê exibe o tipo de olhar
Prazo: 1 semana antes da intervenção, semana 2 da intervenção, 1 semana após a intervenção
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A mudança na porcentagem de tempo em que o bebê exibe o tipo de olhar será medida por uma gravação de vídeo do olhar do bebê.
Os vídeos serão codificados para determinar a porcentagem de tempo em que os bebês demonstram um tipo de olhar.
Os tipos de olhar incluem e variam de vagando (mais negativo), desviado, neutro, intermitente a sustentado (mais positivo).
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1 semana antes da intervenção, semana 2 da intervenção, 1 semana após a intervenção
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Alteração na porcentagem de tempo em que o bebê exibe o tipo de efeito
Prazo: 1 semana antes da intervenção, semana 2 da intervenção, 1 semana após a intervenção
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A mudança na porcentagem de tempo em que o bebê exibe o tipo de afeto será medida por uma gravação de vídeo do afeto do bebê.
Os vídeos serão codificados para determinar a porcentagem de tempo em que os bebês demonstram o tipo de afeto.
Os tipos de afeto incluem e variam de grandes caretas (mais negativas), carrancudo, neutro, sorriso a um grande sorriso (mais positivo).
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1 semana antes da intervenção, semana 2 da intervenção, 1 semana após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Shannon K de l'Etoile, PhD, University of Miami
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de setembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
21 de julho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
21 de julho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de julho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de julho de 2022
Primeira postagem (Real)
1 de agosto de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de agosto de 2023
Última verificação
1 de agosto de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 20220297
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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