Canto diretto dai bambini per madri e neonati a rischio
10 agosto 2023 aggiornato da: Shannon Kay de l'Etoile, University of Miami
Canto diretto dal bambino (IDS) per la sensibilità materna e l'autoregolazione infantile in una popolazione a rischio
Lo scopo di questo studio è capire se le madri possono imparare a usare il canto per aiutare i loro bambini.
Il canto può aiutare i bambini a calmarsi o incoraggiarli a giocare, entrambi necessari per l'apprendimento.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
12
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Florida
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Miami, Florida, Stati Uniti, 33136
- University of Miami, Linda Ray Intervention Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
3 mesi e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
Madri:
- deve avere bambini iscritti al Linda Ray Intervention Center (LRIC).
- deve avere almeno 18 anni
- deve essere in grado di leggere e scrivere in inglese
Neonati:
- deve essere iscritto al Linda Ray Intervention Center (LRIC).
- deve avere almeno 3 mesi e non più di 12 mesi.
Criteri di esclusione:
- Partecipanti che non sono iscritti al Linda Ray Intervention Center (LRIC).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di coaching di canto diretto da bambini
Le madri e i bambini a rischio riceveranno quattro sessioni di 30 minuti di un intervento di coaching sul canto rivolto ai bambini.
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Le madri a rischio riceveranno quattro sessioni di intervento di coaching sul canto di persona di 30 minuti, che si svolgeranno nell'arco di due settimane.
Le madri impareranno come leggere meglio i segnali del bambino e rispondere con un canto sensibile.
I neonati acquisiranno esperienza nell'autoregolazione degli stati di eccitazione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione dell'autoefficacia percepita dalla madre misurata dalla Karitane Parenting Confidence Scale
Lasso di tempo: 1 settimana prima dell'intervento, 1 settimana dopo l'intervento
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Il cambiamento nell'autoefficacia materna percepita sarà misurato utilizzando la Karitane Parenting Confidence Scale.
Questa è una misura self-report di 15 item, con punteggi compresi tra 0 e 45.
Punteggi più bassi riflettono una minore autoefficacia percepita, mentre punteggi più alti indicano livelli più elevati di autoefficacia percepita.
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1 settimana prima dell'intervento, 1 settimana dopo l'intervento
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Modifica dei parametri acustici del canto delle madri
Lasso di tempo: 1 settimana prima dell'intervento, settimana 2 dell'intervento, 1 settimana dopo l'intervento
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Variazione del parametro acustico delle madri valutata mediante data mining di registrazione delle voci della madre utilizzando un microfono
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1 settimana prima dell'intervento, settimana 2 dell'intervento, 1 settimana dopo l'intervento
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Variazione della percentuale di tempo in cui il neonato mostra il tipo di sguardo
Lasso di tempo: 1 settimana prima dell'intervento, settimana 2 dell'intervento, 1 settimana dopo l'intervento
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La variazione della percentuale di tempo in cui il bambino mostra il tipo di sguardo sarà misurata da una registrazione video dello sguardo del bambino.
I video saranno codificati per determinare la percentuale di tempo in cui i bambini dimostrano un tipo di sguardo.
I tipi di sguardo includono e vanno da vagante (più negativo), distolto, neutro, intermittente, a sostenuto (più positivo).
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1 settimana prima dell'intervento, settimana 2 dell'intervento, 1 settimana dopo l'intervento
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Variazione della percentuale di tempo in cui i display infantili influenzano il tipo
Lasso di tempo: 1 settimana prima dell'intervento, settimana 2 dell'intervento, 1 settimana dopo l'intervento
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Il cambiamento nella percentuale di tempo in cui il bambino mostra il tipo di affetto sarà misurato da una registrazione video dell'affetto del bambino.
I video saranno codificati per determinare la percentuale di tempo in cui i bambini dimostrano il tipo di affetto.
I tipi di affetto includono e vanno da una grande smorfia (più negativa), cipiglio, neutralità, sorriso, a un grande sorriso (più positivo).
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1 settimana prima dell'intervento, settimana 2 dell'intervento, 1 settimana dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Shannon K de l'Etoile, PhD, University of Miami
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
14 settembre 2022
Completamento primario (Effettivo)
21 luglio 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
21 luglio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 luglio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 luglio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
1 agosto 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 agosto 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 agosto 2023
Ultimo verificato
1 agosto 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20220297
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Coaching di canto diretto da bambini
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