Chant dirigé par le nourrisson pour les mères et les nourrissons à risque
10 août 2023 mis à jour par: Shannon Kay de l'Etoile, University of Miami
Chant dirigé par le nourrisson (IDS) pour la sensibilité maternelle et l'autorégulation du nourrisson dans une population à risque
Le but de cette étude est de déterminer si les mères peuvent apprendre à utiliser le chant pour aider leurs bébés.
Le chant peut aider les bébés à se calmer ou les encourager à jouer, deux éléments nécessaires à l'apprentissage.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
12
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Florida
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Miami, Florida, États-Unis, 33136
- University of Miami, Linda Ray Intervention Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
3 mois et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
Mères :
- doit avoir des nourrissons inscrits au Linda Ray Intervention Center (LRIC).
- doit être âgé de 18 ans ou plus
- doit savoir lire et écrire en anglais
Nourrissons :
- doit être inscrit au Centre d'intervention Linda Ray (LRIC).
- doit avoir au moins 3 mois et pas plus de 12 mois.
Critère d'exclusion:
- Participants non inscrits au Centre d'intervention Linda Ray (LRIC).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de coaching de chant dirigé par le nourrisson
Les mères et les nourrissons à risque recevront quatre séances de 30 minutes d'une intervention de coaching de chant dirigée par le nourrisson.
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Les mères à risque recevront quatre séances d'intervention de coaching de chant en personne de 30 minutes dirigées par le nourrisson qui se dérouleront sur deux semaines.
Les mères apprendront à mieux lire les signaux du bébé et à répondre avec un chant sensible.
Les nourrissons acquerront de l'expérience dans l'autorégulation des états d'éveil.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans l'auto-efficacité perçue par la mère telle que mesurée par l'échelle de confiance parentale de Karitane
Délai: 1 semaine avant l'intervention, 1 semaine après l'intervention
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Le changement dans l'auto-efficacité perçue par la mère sera mesuré à l'aide de l'échelle de confiance parentale de Karitane.
Il s'agit d'une mesure d'auto-évaluation en 15 items, avec des scores allant de 0 à 45.
Des scores plus faibles reflètent une auto-efficacité perçue plus faible, et des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés d'auto-efficacité perçue.
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1 semaine avant l'intervention, 1 semaine après l'intervention
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Modification des paramètres acoustiques du chant des mères
Délai: 1 semaine avant intervention, semaine 2 d'intervention, 1 semaine après intervention
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Modification du paramètre acoustique des mères évaluée par l'exploration de données de l'enregistrement des voix de la mère à l'aide d'un microphone
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1 semaine avant intervention, semaine 2 d'intervention, 1 semaine après intervention
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Changement du pourcentage de temps que le bébé affiche le type de regard
Délai: 1 semaine avant intervention, semaine 2 d'intervention, 1 semaine après intervention
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Le changement du pourcentage de temps pendant lequel le bébé affiche le type de regard sera mesuré par un enregistrement vidéo du regard du bébé.
Les vidéos seront codées pour déterminer le pourcentage de temps pendant lequel les nourrissons démontrent un type de regard.
Les types de regard comprennent et vont de l'itinérance (le plus négatif), évité, neutre, intermittent au soutenu (le plus positif).
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1 semaine avant intervention, semaine 2 d'intervention, 1 semaine après intervention
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Changement du pourcentage de temps où les écrans du nourrisson affectent le type
Délai: 1 semaine avant intervention, semaine 2 d'intervention, 1 semaine après intervention
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Le changement du pourcentage de temps pendant lequel le nourrisson affiche le type d'affect sera mesuré par un enregistrement vidéo de l'affect du nourrisson.
Les vidéos seront codées pour déterminer le pourcentage de temps pendant lequel les nourrissons manifestent un type d'affect.
Les types d'affects incluent et vont de la grande grimace (la plus négative), le froncement des sourcils, le neutre, le sourire au grand sourire (la plus positive).
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1 semaine avant intervention, semaine 2 d'intervention, 1 semaine après intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Shannon K de l'Etoile, PhD, University of Miami
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
14 septembre 2022
Achèvement primaire (Réel)
21 juillet 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
21 juillet 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 juillet 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 juillet 2022
Première publication (Réel)
1 août 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 août 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 août 2023
Dernière vérification
1 août 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 20220297
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .