Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Spädbarnsregisserad sång för mödrar och spädbarn i riskzonen

10 augusti 2023 uppdaterad av: Shannon Kay de l'Etoile, University of Miami

Spädbarnsriktad sång (IDS) för moderns känslighet och spädbarns självreglering i en riskgrupp

Syftet med denna studie är att ta reda på om mammor kan lära sig hur man använder sång för att hjälpa sina barn. Sång kan hjälpa bebisar att lugna sig eller uppmuntra dem att leka, vilket båda behövs för att lära sig.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

12

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Florida
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33136
        • University of Miami, Linda Ray Intervention Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

3 månader och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Mödrar:

  • måste ha spädbarn inskrivna på Linda Ray Intervention Center (LRIC).
  • måste vara 18 år eller äldre
  • måste kunna läsa och skriva på engelska

Spädbarn:

  • måste vara inskriven på Linda Ray Intervention Center (LRIC).
  • måste vara minst 3 månader och inte äldre än 12 månader.

Exklusions kriterier:

- Deltagare som inte är inskrivna på Linda Ray Intervention Center (LRIC).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Spädbarnsstyrd sångcoachinggrupp
Mödrar och spädbarn i riskzonen kommer att få fyra 30-minuterspass med en spädbarnsriktad sångcoachingintervention.
Beteende: Spädbarnsriktad sångcoaching
Riskmödrar kommer att få fyra, 30 minuter långa, personliga spädbarnsstyrda sångcoachningsinterventionssessioner som äger rum under två veckor. Mödrar kommer att lära sig att bättre läsa spädbarnssignaler och svara med känslig sång. Spädbarn kommer att få erfarenhet av självreglering av upphetsningstillstånd.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i moderns upplevd själveffektivitet mätt med Karitane Parenting Confidence Scale
Tidsram: 1 vecka före intervention, 1 vecka efter intervention
Förändringar i moderns upplevda självtillit kommer att mätas med hjälp av Karitane Parenting Confidence Scale. Detta är ett självrapporteringsmått med 15 objekt, med poäng från 0-45. Lägre poäng återspeglar lägre upplevd self-efficacy, och högre poäng indikerar högre nivåer av upplevd self-efficacy.
1 vecka före intervention, 1 vecka efter intervention
Ändring av akustiska parametrar för mödrars sång
Tidsram: 1 vecka före intervention, vecka 2 av intervention, 1 vecka efter intervention
Förändring i den akustiska parametern för mödrar utvärderad genom datautvinning av inspelning av mammans röster med hjälp av en mikrofon
1 vecka före intervention, vecka 2 av intervention, 1 vecka efter intervention
Ändring i procent av tiden Spädbarn visar blicktyp
Tidsram: 1 vecka före intervention, vecka 2 av intervention, 1 vecka efter intervention
Förändring i procent av tiden som spädbarn visar blicktyp kommer att mätas med en videoinspelning av spädbarnets blick. Videor kommer att kodas för att bestämma procentandelen av tiden som spädbarn visar en blicktyp. Typer av blickar inkluderar och sträcker sig från roaming (mest negativ), avvärjd, neutral, intermittent, till ihållande (mest positiv).
1 vecka före intervention, vecka 2 av intervention, 1 vecka efter intervention
Ändring i procent av tiden Spädbarnsskärmar påverkar typ
Tidsram: 1 vecka före intervention, vecka 2 av intervention, 1 vecka efter intervention
Förändring i procent av tiden som spädbarnsskärmar påverkar typ kommer att mätas med en videoinspelning av spädbarns påverkan. Videor kommer att kodas för att bestämma procentandelen av tiden som spädbarn uppvisar påverkanstyp. Typer av påverkan inkluderar och sträcker sig från stor grimas (mest negativ), rynka pannan, neutral, leende till stort leende (mest positivt).
1 vecka före intervention, vecka 2 av intervention, 1 vecka efter intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Miami

Samarbetspartners

GRAMMY Museum Grant Program

Utredare

  • Huvudutredare: Shannon K de l'Etoile, PhD, University of Miami

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 september 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

21 juli 2023

Avslutad studie (Faktisk)

21 juli 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 juli 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 juli 2022

Första postat (Faktisk)

1 augusti 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 20220297

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Moderns beteende

Kliniska prövningar på Spädbarnsriktad sångcoaching

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera