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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05483153
위험에 처한 산모와 유아를 위한 유아 주도 노래
2023년 8월 10일 업데이트: Shannon Kay de l'Etoile, University of Miami
위험에 처한 집단에서 산모의 감수성과 유아 자기 조절을 위한 유아 지시 노래(IDS)
이 연구의 목적은 어머니가 아기를 돕기 위해 노래를 사용하는 방법을 배울 수 있는지 알아내는 것입니다.
노래는 아기를 진정시키거나 놀도록 격려할 수 있으며, 둘 다 학습에 필요합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
12
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
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Miami, Florida, 미국, 33136
- University of Miami, Linda Ray Intervention Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3개월 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
엄마들:
- Linda Ray Intervention Center(LRIC)에 등록된 유아가 있어야 합니다.
- 18세 이상이어야 합니다.
- 영어로 읽고 쓸 수 있어야 합니다.
유아:
- Linda Ray Intervention Center(LRIC)에 등록해야 합니다.
- 3개월 이상 12개월 이하여야 합니다.
제외 기준:
- Linda Ray Intervention Center(LRIC)에 등록되지 않은 참가자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 유아 주도 노래 코칭 그룹
위험에 처한 엄마와 아기는 30분짜리 영아 주도 노래 코칭 중재 세션을 4번 받게 됩니다.
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위험에 처한 어머니는 2주에 걸쳐 진행되는 30분짜리 직접 영아 주도 노래 코칭 개입 세션을 4번 받게 됩니다.
어머니는 아기의 신호를 더 잘 읽고 민감한 노래로 반응하는 방법을 배우게 됩니다.
영아는 각성 상태의 자기 조절에 대한 경험을 얻게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Karitane 양육 자신감 척도로 측정한 모성 인식 자기효능감의 변화
기간: 개입 1주일 전, 개입 1주일 후
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모성 인식 자기효능감의 변화는 Karitane 양육 자신감 척도를 사용하여 측정됩니다.
이것은 0-45점 범위의 15개 항목으로 구성된 자가 보고 척도입니다.
점수가 낮을수록 인지된 자기효능감이 낮고, 점수가 높을수록 인지된 자기효능감이 높다는 것을 의미합니다.
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개입 1주일 전, 개입 1주일 후
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어머니 노래의 음향적 매개변수 변화
기간: 개입 1주 전, 개입 2주차, 개입 1주 후
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마이크를 이용한 엄마 목소리 녹음 데이터마이닝으로 평가한 엄마의 음향변수 변화
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개입 1주 전, 개입 2주차, 개입 1주 후
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영아가 응시 유형을 표시하는 시간 비율의 변화
기간: 개입 1주 전, 개입 2주차, 개입 1주 후
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유아가 시선 유형을 표시하는 시간 비율의 변화는 유아 시선의 비디오 녹화로 측정됩니다.
영아가 응시 유형을 나타내는 시간의 비율을 결정하기 위해 비디오가 코딩됩니다.
응시 유형에는 로밍(가장 부정적), 회피, 중립, 간헐적, 지속(가장 긍정적)이 포함되며 그 범위는 다양합니다.
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개입 1주 전, 개입 2주차, 개입 1주 후
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유아 디스플레이가 유형에 영향을 미치는 시간 비율의 변화
기간: 개입 1주 전, 개입 2주차, 개입 1주 후
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영아가 정동 유형을 표시하는 시간 비율의 변화는 영아 정동의 비디오 녹화로 측정됩니다.
영아가 정서 유형을 나타내는 시간의 비율을 결정하기 위해 비디오가 코딩됩니다.
정동의 유형에는 크게 찌푸린 얼굴(가장 부정적인), 찌푸린 얼굴, 중립, 미소, 큰 미소(가장 긍정적인)가 포함되며 그 범위는 다양합니다.
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개입 1주 전, 개입 2주차, 개입 1주 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Shannon K de l'Etoile, PhD, University of Miami
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 9월 14일
기본 완료 (실제)
2023년 7월 21일
연구 완료 (실제)
2023년 7월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 7월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 7월 29일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 10일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 20220297
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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