面向高危母亲和婴儿的婴儿定向歌唱
2023年8月10日 更新者：Shannon Kay de l'Etoile、University of Miami
婴儿定向歌唱 (IDS) 对高危人群中母体敏感性和婴儿自我调节的影响
这项研究的目的是弄清楚母亲是否可以学习如何用唱歌来帮助婴儿。
唱歌可以帮助婴儿平静下来或鼓励他们玩耍，这两者都是学习所必需的。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
12
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Florida
-
Miami、Florida、美国、33136
- University of Miami, Linda Ray Intervention Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
3个月 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
妈妈们：
- 必须让婴儿在 Linda Ray 干预中心 (LRIC) 注册。
- 必须年满 18 岁
- 必须能够用英语读写
婴儿：
- 必须在 Linda Ray 干预中心 (LRIC) 注册。
- 必须至少 3 个月且不超过 12 个月。
排除标准：
- 未在 Linda Ray 干预中心 (LRIC) 注册的参与者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：婴幼儿歌唱辅导组
处于危险中的母亲和婴儿将接受四次 30 分钟的以婴儿为导向的歌唱训练干预。
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高危母亲将接受为期两周的四次 30 分钟面对面婴儿指导歌唱辅导干预课程。
母亲们将学习如何更好地解读婴儿的暗示并用敏感的歌声做出回应。
婴儿将获得唤醒状态自我调节的经验。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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以 Karitane 育儿信心量表衡量的母亲自我效能的变化
大体时间：干预前1周，干预后1周
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将使用 Karitane 育儿信心量表衡量母亲自我效能感的变化。
这是一个包含 15 个项目的自我报告测量，分数范围为 0-45。
较低的分数反映较低的自我效能感，较高的分数表示较高水平的自我效能感。
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干预前1周，干预后1周
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母亲唱歌声学参数的变化
大体时间：干预前1周，干预第2周，干预后1周
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通过使用麦克风记录母亲声音的数据挖掘评估母亲声学参数的变化
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干预前1周，干预第2周，干预后1周
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婴儿显示注视类型的时间百分比变化
大体时间：干预前1周，干预第2周，干预后1周
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婴儿显示凝视类型的时间百分比的变化将通过婴儿凝视的视频记录来测量。
视频将被编码以确定婴儿表现出注视类型的时间百分比。
凝视的类型包括漫游（最消极）、回避、中性、间歇性到持续（最积极）。
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干预前1周，干预第2周，干预后1周
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婴儿显示影响类型的时间百分比变化
大体时间：干预前1周，干预第2周，干预后1周
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婴儿表现出情感类型的时间百分比的变化将通过婴儿情感的视频记录来测量。
视频将被编码以确定婴儿表现出情感类型的时间百分比。
影响的类型包括并且范围从大做鬼脸（最消极）、皱眉、中性、微笑到大笑（最积极）。
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干预前1周，干预第2周，干预后1周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Shannon K de l'Etoile, PhD、University of Miami
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年9月14日
初级完成 (实际的)
2023年7月21日
研究完成 (实际的)
2023年7月21日
研究注册日期
首次提交
2022年7月29日
首先提交符合 QC 标准的
2022年7月29日
首次发布 (实际的)
2022年8月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年8月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年8月10日
最后验证
2023年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 20220297
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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