Spedbarnsregissert sang for utsatte mødre og spedbarn
10. august 2023 oppdatert av: Shannon Kay de l'Etoile, University of Miami
Spedbarnsrettet sang (IDS) for mors sensitivitet og spedbarns selvregulering i en risikobefolkning
Hensikten med denne studien er å finne ut om mødre kan lære å bruke sang for å hjelpe babyene sine.
Sang kan hjelpe babyer med å roe seg ned eller oppmuntre dem til å leke, som begge er nødvendige for læring.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
12
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Forente stater, 33136
- University of Miami, Linda Ray Intervention Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
3 måneder og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Mødre:
- må ha spedbarn registrert på Linda Ray Intervention Center (LRIC).
- må være 18 år eller eldre
- må kunne lese og skrive på engelsk
Spedbarn:
- må være påmeldt ved Linda Ray Intervention Center (LRIC).
- må være minst 3 måneder og ikke eldre enn 12 måneder.
Ekskluderingskriterier:
- Deltakere som ikke er påmeldt ved Linda Ray Intervention Center (LRIC).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Spedbarnsstyrt sangcoachinggruppe
Mødre og spedbarn i faresonen vil motta fire 30-minutters økter med en spedbarnsrettet sangtrenerintervensjon.
|
Risikomødre vil motta fire 30-minutters intervensjonsøkter med spedbarnsstyrte sangcoaching som foregår over to uker.
Mødre vil lære hvordan de bedre kan lese spedbarnssignaler og reagere med følsom sang.
Spedbarn vil få erfaring med selvregulering av opphisselsestilstander.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i mors oppfattede selveffektivitet målt ved Karitane Parenting Confidence Scale
Tidsramme: 1 uke før intervensjon, 1 uke etter intervensjon
|
Endring i mors oppfattede selveffektivitet vil bli målt ved å bruke Karitane Parenting Confidence Scale.
Dette er et 15-elements selvrapporteringsmål, med skårer fra 0-45.
Lavere skåre reflekterer lavere opplevd self-efficacy, og høyere skårer indikerer høyere nivåer av opplevd self-efficacy.
|
1 uke før intervensjon, 1 uke etter intervensjon
|
|
Endring i akustiske parametre for mødres sang
Tidsramme: 1 uke før intervensjon, uke 2 med intervensjon, 1 uke etter intervensjon
|
Endring i den akustiske parameteren til mødre evaluert ved datautvinning av opptak av mors stemmer ved hjelp av en mikrofon
|
1 uke før intervensjon, uke 2 med intervensjon, 1 uke etter intervensjon
|
|
Endring i prosent av tiden Spedbarn viser blikktype
Tidsramme: 1 uke før intervensjon, uke 2 med intervensjon, 1 uke etter intervensjon
|
Endring i prosent av tiden spedbarn viser blikktype vil bli målt ved et videoopptak av spedbarns blikk.
Videoer vil bli kodet for å bestemme prosentandelen av tiden spedbarn viser en type blikk.
Typer blikk inkluderer og spenner fra roaming (mest negativ), avverget, nøytral, intermitterende, til vedvarende (mest positiv).
|
1 uke før intervensjon, uke 2 med intervensjon, 1 uke etter intervensjon
|
|
Endring i prosent av tiden Spedbarnsvisninger påvirker typen
Tidsramme: 1 uke før intervensjon, uke 2 med intervensjon, 1 uke etter intervensjon
|
Endring i prosent av tiden spedbarnsvisninger påvirker type vil bli målt ved et videoopptak av spedbarns påvirkning.
Videoer vil bli kodet for å bestemme prosentandelen av tiden spedbarn viser påvirkningstype.
Typer av affekt inkluderer og spenner fra stor grimase (mest negativ), rynke, nøytral, smil, til stort smil (mest positivt).
|
1 uke før intervensjon, uke 2 med intervensjon, 1 uke etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Shannon K de l'Etoile, PhD, University of Miami
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
14. september 2022
Primær fullføring (Faktiske)
21. juli 2023
Studiet fullført (Faktiske)
21. juli 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. juli 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. juli 2022
Først lagt ut (Faktiske)
1. august 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. august 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. august 2023
Sist bekreftet
1. august 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 20220297
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .