Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Spædbarnsstyret sang for udsatte mødre og spædbørn

10. august 2023 opdateret af: Shannon Kay de l'Etoile, University of Miami

Spædbørnsrettet sang (IDS) for moderfølsomhed og spædbørns selvregulering i en risikobefolkning

Formålet med denne undersøgelse er at finde ud af, om mødre kan lære at bruge sang til at hjælpe deres babyer. Sang kan hjælpe babyer med at falde til ro eller opmuntre dem til at lege, som begge er nødvendige for at lære.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
        • University of Miami, Linda Ray Intervention Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 måneder og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Mødre:

  • skal have spædbørn tilmeldt Linda Ray Intervention Center (LRIC).
  • skal være 18 år eller ældre
  • skal kunne læse og skrive på engelsk

Spædbørn:

  • skal være tilmeldt Linda Ray Intervention Center (LRIC).
  • skal være mindst 3 måneder og ikke ældre end 12 måneder.

Ekskluderingskriterier:

- Deltagere, der ikke er tilmeldt Linda Ray Intervention Center (LRIC).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Spædbarnsstyret sangtræningsgruppe
Udsatte mødre og spædbørn vil modtage fire 30-minutters sessioner med en spædbarnsstyret sangcoaching intervention.
Adfærdsmæssigt: Spædbarnsstyret sangcoaching
Udsatte mødre vil modtage fire, 30-minutters, in-person spædbørn-dirigeret sang coaching interventionssessioner, der finder sted over to uger. Mødre vil lære, hvordan man bedre kan læse spædbørnsord og reagere med følsom sang. Spædbørn vil få erfaring med selvregulering af ophidselsestilstande.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i moderens opfattede selveffektivitet målt ved Karitane Parenting Confidence Scale
Tidsramme: 1 uge før intervention, 1 uge efter intervention
Ændring i moderens opfattede self-efficacy vil blive målt ved at bruge Karitane Parenting Confidence Scale. Dette er et selvrapporteringsmål med 15 elementer, med score fra 0-45. Lavere score afspejler lavere opfattet self-efficacy, og højere score indikerer højere niveauer af opfattet self-efficacy.
1 uge før intervention, 1 uge efter intervention
Ændring i akustiske parametre for mødres sang
Tidsramme: 1 uge før intervention, uge ​​2 af intervention, 1 uge efter intervention
Ændring i den akustiske parameter for mødre evalueret ved data mining af optagelse af mors stemmer ved hjælp af en mikrofon
1 uge før intervention, uge ​​2 af intervention, 1 uge efter intervention
Ændring i procent af tiden Spædbarn viser bliktype
Tidsramme: 1 uge før intervention, uge ​​2 af intervention, 1 uge efter intervention
Ændring i procent af tiden, spædbørns bliktype vil blive målt ved en videooptagelse af spædbarnets blik. Videoer vil blive kodet for at bestemme procentdelen af ​​tiden, spædbørn demonstrerer en bliktype. Typer af blik omfatter og spænder fra roaming (mest negativ), afværget, neutral, intermitterende til vedvarende (mest positiv).
1 uge før intervention, uge ​​2 af intervention, 1 uge efter intervention
Ændring i procent af tiden Spædbørnsvisninger påvirker typen
Tidsramme: 1 uge før intervention, uge ​​2 af intervention, 1 uge efter intervention
Ændring i procent af tiden, spædbarnsvisninger påvirker typen, vil blive målt ved en videooptagelse af spædbarnets påvirkning. Videoer vil blive kodet for at bestemme procentdelen af ​​den tid, spædbørn viser affekttype. Affekttyper omfatter og spænder fra stor grimasse (mest negativ), panderynken, neutral, smil til stort smil (mest positivt).
1 uge før intervention, uge ​​2 af intervention, 1 uge efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Miami

Samarbejdspartnere

GRAMMY Museum Grant Program

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Shannon K de l'Etoile, PhD, University of Miami

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. september 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. juli 2023

Studieafslutning (Faktiske)

21. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

1. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20220297

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Moderlig adfærd

Kliniske forsøg med Spædbarnsstyret sangcoaching

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner