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Säuglingsgesteuertes Singen für gefährdete Mütter und Säuglinge

10. August 2023 aktualisiert von: Shannon Kay de l'Etoile, University of Miami

Infant-Directed Singing (IDS) für mütterliche Sensibilität und kindliche Selbstregulation in einer Risikopopulation

Der Zweck dieser Studie ist herauszufinden, ob Mütter lernen können, wie sie singen können, um ihren Babys zu helfen. Singen kann Babys helfen, sich zu beruhigen oder sie zum Spielen anregen, was beides zum Lernen benötigt wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

12

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33136
        • University of Miami, Linda Ray Intervention Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

3 Monate und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Mütter:

  • müssen Säuglinge im Linda Ray Intervention Center (LRIC) eingeschrieben haben.
  • muss 18 Jahre oder älter sein
  • muss Englisch lesen und schreiben können

Kleinkinder:

  • muss im Linda Ray Intervention Center (LRIC) eingeschrieben sein.
  • muss mindestens 3 Monate und nicht älter als 12 Monate sein.

Ausschlusskriterien:

- Teilnehmer, die nicht im Linda Ray Intervention Center (LRIC) eingeschrieben sind.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Säuglingsgeleitete Gesangscoaching-Gruppe
Gefährdete Mütter und Säuglinge erhalten vier 30-minütige Sitzungen einer kindgerechten Gesangscoaching-Intervention.
Verhalten: Säuglingsorientiertes Gesangscoaching
Gefährdete Mütter erhalten vier 30-minütige, persönliche, auf Säuglinge ausgerichtete Gesangscoaching-Interventionssitzungen, die über zwei Wochen stattfinden. Mütter werden lernen, Säuglingssignale besser zu lesen und mit einfühlsamem Singen darauf zu reagieren. Kleinkinder sammeln Erfahrungen in der Selbstregulation von Erregungszuständen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der von der Mutter wahrgenommenen Selbstwirksamkeit, gemessen anhand der Karitane Parenting Confidence Scale
Zeitfenster: 1 Woche vor dem Eingriff, 1 Woche nach dem Eingriff
Die Veränderung der von der Mutter wahrgenommenen Selbstwirksamkeit wird mithilfe der Karitane Parenting Confidence Scale gemessen. Dies ist ein 15-Punkte-Selbstberichtsmaß mit Punkten zwischen 0 und 45. Niedrigere Werte spiegeln eine geringere wahrgenommene Selbstwirksamkeit wider, und höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an wahrgenommener Selbstwirksamkeit hin.
1 Woche vor dem Eingriff, 1 Woche nach dem Eingriff
Veränderung der akustischen Parameter des Gesangs der Mütter
Zeitfenster: 1 Woche vor dem Eingriff, Woche 2 des Eingriffs, 1 Woche nach dem Eingriff
Veränderung der akustischen Parameter von Müttern, bewertet durch Data Mining der Aufzeichnung der Mutterstimmen mit einem Mikrofon
1 Woche vor dem Eingriff, Woche 2 des Eingriffs, 1 Woche nach dem Eingriff
Änderung in Prozent der Zeit, in der das Kind den Blicktyp anzeigt
Zeitfenster: 1 Woche vor dem Eingriff, Woche 2 des Eingriffs, 1 Woche nach dem Eingriff
Die Änderung des Prozentsatzes der Zeit, in der das Kind den Blicktyp anzeigt, wird durch eine Videoaufzeichnung des Blicks des Kindes gemessen. Videos werden codiert, um den Prozentsatz der Zeit zu bestimmen, in der Säuglinge einen Blicktyp zeigen. Die Arten des Blicks umfassen und reichen von umherstreifend (am negativsten), abgewendet, neutral, intermittierend bis hin zu anhaltend (am positivsten).
1 Woche vor dem Eingriff, Woche 2 des Eingriffs, 1 Woche nach dem Eingriff
Änderung des Prozentsatzes der Zeit, in der Säuglingsanzeigen den Typ beeinflussen
Zeitfenster: 1 Woche vor dem Eingriff, Woche 2 des Eingriffs, 1 Woche nach dem Eingriff
Die Änderung des Prozentsatzes der Zeit, in der das Kind den Affekttyp zeigt, wird durch eine Videoaufzeichnung des Affekts des Kindes gemessen. Videos werden codiert, um den Prozentsatz der Zeit zu bestimmen, in der Säuglinge den Affekttyp zeigen. Zu den Affekttypen gehören und reichen von großer Grimasse (am negativsten), Stirnrunzeln, neutral, Lächeln bis hin zu breitem Lächeln (am positivsten).
1 Woche vor dem Eingriff, Woche 2 des Eingriffs, 1 Woche nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Miami

Mitarbeiter

GRAMMY Museum Grant Program

Ermittler

  • Hauptermittler: Shannon K de l'Etoile, PhD, University of Miami

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. September 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

21. Juli 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

21. Juli 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Juli 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Juli 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. August 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20220297

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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