Śpiew kierowany przez niemowlęta dla zagrożonych matek i niemowląt
10 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Shannon Kay de l'Etoile, University of Miami
Śpiewanie kierowane przez niemowlęta (IDS) dla wrażliwości matki i samoregulacji niemowlęcia w populacji ryzyka
Celem tego badania jest ustalenie, czy matki mogą nauczyć się, jak używać śpiewu, aby pomóc swoim dzieciom.
Śpiewanie może pomóc dziecku się uspokoić lub zachęcić je do zabawy, co jest potrzebne do nauki.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
12
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
- University of Miami, Linda Ray Intervention Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
3 miesiące i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
Matki:
- muszą mieć niemowlęta zarejestrowane w Linda Ray Intervention Center (LRIC).
- musi mieć ukończone 18 lat
- musi umieć czytać i pisać w języku angielskim
Niemowlęta:
- muszą być zapisani do Linda Ray Intervention Center (LRIC).
- musi mieć co najmniej 3 miesiące i nie więcej niż 12 miesięcy.
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnicy, którzy nie są zarejestrowani w Linda Ray Intervention Centre (LRIC).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa coachingu śpiewu kierowana przez niemowlęta
Zagrożone matki i niemowlęta otrzymają cztery 30-minutowe sesje interwencji coachingowej skierowanej do niemowląt.
|
Matki z grup ryzyka wezmą udział w czterech 30-minutowych sesjach interwencyjnych prowadzonych przez niemowlęta, które będą odbywać się przez dwa tygodnie.
Matki nauczą się, jak lepiej odczytywać sygnały niemowląt i reagować delikatnym śpiewem.
Niemowlęta zdobędą doświadczenie w samoregulacji stanów pobudzenia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana poczucia własnej skuteczności matki mierzona Skalą Pewności Rodzicielskiej Karitane
Ramy czasowe: 1 tydzień przed interwencją, 1 tydzień po interwencji
|
Zmiana postrzeganej przez matkę poczucia własnej skuteczności zostanie zmierzona za pomocą Skali Pewności Rodzicielskiej Karitane.
Jest to 15-punktowa miara samoopisowa, z wynikami w zakresie od 0 do 45.
Niższe wyniki odzwierciedlają niższe postrzegane poczucie własnej skuteczności, a wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom postrzeganego poczucia własnej skuteczności.
|
1 tydzień przed interwencją, 1 tydzień po interwencji
|
|
Zmiana parametrów akustycznych śpiewu matek
Ramy czasowe: 1 tydzień przed interwencją, 2 tydzień interwencji, 1 tydzień po interwencji
|
Zmiana parametru akustycznego matek oceniana przez eksplorację danych z rejestracji głosów matek za pomocą mikrofonu
|
1 tydzień przed interwencją, 2 tydzień interwencji, 1 tydzień po interwencji
|
|
Zmiana w procentach czasu Niemowlę wyświetla typ spojrzenia
Ramy czasowe: 1 tydzień przed interwencją, 2 tydzień interwencji, 1 tydzień po interwencji
|
Zmiana odsetka czasu, w którym niemowlę wyświetla typ spojrzenia, zostanie zmierzona za pomocą nagrania wideo spojrzenia niemowlęcia.
Filmy zostaną zakodowane, aby określić procent czasu, w którym niemowlęta demonstrują określony typ spojrzenia.
Rodzaje spojrzeń obejmują i wahają się od roamingu (najbardziej negatywne), odwrócone, neutralne, przerywane, do ciągłego (najbardziej pozytywne).
|
1 tydzień przed interwencją, 2 tydzień interwencji, 1 tydzień po interwencji
|
|
Zmiana w procentach czasu Wyświetlacze niemowląt wpływają na typ
Ramy czasowe: 1 tydzień przed interwencją, 2 tydzień interwencji, 1 tydzień po interwencji
|
Zmiana odsetka czasu, w którym niemowlę wyświetla typ afektu, zostanie zmierzona za pomocą nagrania wideo przedstawiającego afekt niemowlęcia.
Filmy zostaną zakodowane, aby określić procent czasu, w którym niemowlęta wykazują typ afektu.
Rodzaje afektów obejmują szeroki grymas (najbardziej negatywny), zmarszczenie brwi, neutralny uśmiech, do szerokiego uśmiechu (najbardziej pozytywny).
|
1 tydzień przed interwencją, 2 tydzień interwencji, 1 tydzień po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Shannon K de l'Etoile, PhD, University of Miami
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
14 września 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
21 lipca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
21 lipca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 lipca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 lipca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 sierpnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 sierpnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20220297
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .