Zpívání v režii kojenců pro ohrožené matky a kojence
10. srpna 2023 aktualizováno: Shannon Kay de l'Etoile, University of Miami
Zpěv řízený kojencem (IDS) pro mateřskou citlivost a seberegulaci kojenců v rizikové populaci
Účelem této studie je zjistit, zda se matky mohou naučit, jak používat zpěv, aby pomohly svým dětem.
Zpěv může miminkům pomoci se uklidnit nebo je povzbudit ke hře, obojí je pro učení potřeba.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
12
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Spojené státy, 33136
- University of Miami, Linda Ray Intervention Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
3 měsíce a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
matky:
- musí mít děti zapsané v Linda Ray Intervention Center (LRIC).
- musí být starší 18 let
- musí umět číst a psát v angličtině
kojenci:
- musí být zapsán v Linda Ray Intervention Center (LRIC).
- musí být minimálně 3 měsíce a ne starší 12 měsíců.
Kritéria vyloučení:
- Účastníci, kteří nejsou zapsáni v Linda Ray Intervention Center (LRIC).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Infant-directed zpěvu Coaching Group
Rizikové matky a kojenci absolvují čtyři 30minutové sezení pěveckého koučování zaměřeného na kojence.
|
Rizikové matky absolvují čtyři 30minutové osobní pěvecké koučování zaměřené na kojence, které se konají po dobu dvou týdnů.
Maminky se naučí, jak lépe číst kojenecké podněty a reagovat citlivým zpěvem.
Kojenci získají zkušenosti se samoregulací stavů vzrušení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v mateřské vnímané sebeúčinnosti měřená škálou důvěry Karitane pro rodičovství
Časové okno: 1 týden před intervencí, 1 týden po intervenci
|
Změna v mateřské vnímané sebeúčinnosti bude měřena pomocí Karitane Parenting Confidence Scale.
Jedná se o 15-položkový self-report měření se skóre v rozmezí 0-45.
Nižší skóre odráží nižší vnímanou vlastní účinnost a vyšší skóre ukazuje vyšší úroveň vnímané vlastní účinnosti.
|
1 týden před intervencí, 1 týden po intervenci
|
|
Změna akustických parametrů zpěvu matek
Časové okno: 1 týden před intervencí, týden 2 intervence, 1 týden po intervenci
|
Změna akustického parametru matek vyhodnocená data miningem záznamu matčiných hlasů pomocí mikrofonu
|
1 týden před intervencí, týden 2 intervence, 1 týden po intervenci
|
|
Změna v procentech času Kojenec zobrazuje typ pohledu
Časové okno: 1 týden před intervencí, týden 2 intervence, 1 týden po intervenci
|
Změna v procentech času, kdy dítě zobrazuje typ pohledu, bude měřena videozáznamem pohledu dítěte.
Videa budou kódována, aby se určilo procento času, kdy kojenci projevují typ pohledu.
Typy pohledu zahrnují a pohybují se od roamingu (nejnegativnější), odvráceného, neutrálního, přerušovaného až po trvalý (nejpozitivnější).
|
1 týden před intervencí, týden 2 intervence, 1 týden po intervenci
|
|
Změna v procentech času Displeje kojenců ovlivňují typ
Časové okno: 1 týden před intervencí, týden 2 intervence, 1 týden po intervenci
|
Změna v procentech času, kdy se zobrazí typ ovlivnění dítěte, bude měřena videozáznamem ovlivnění dítěte.
Videa budou kódována, aby se určilo procento času, kdy kojenci projevují typ ovlivnění.
Mezi typy afektů patří velká grimasa (nejnegativnější), zamračení, neutrální, úsměv až po velký úsměv (nejpozitivnější).
|
1 týden před intervencí, týden 2 intervence, 1 týden po intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Shannon K de l'Etoile, PhD, University of Miami
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
14. září 2022
Primární dokončení (Aktuální)
21. července 2023
Dokončení studie (Aktuální)
21. července 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. července 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. července 2022
První zveřejněno (Aktuální)
1. srpna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. srpna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. srpna 2023
Naposledy ověřeno
1. srpna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 20220297
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Mateřské chování
-
Florida International UniversityBoston UniversityDokončenoPorucha chování | Porucha opozičního vzdoru | Disruptive Behavior Disorder NoSpojené státy
-
University of EdinburghWeston Brain InstituteStaženoPorucha spánku Rem Sleep Behavior | Parkinsonova choroba, Lewyho tělískoSpojené království