子宮鏡下子宮内膜アブレーション/切除の成功の臨床的予測因子
2022年8月1日 更新者：Naser Al-Husban
子宮鏡検査子宮内膜アブレーション/切除の成功の臨床的予測因子;三次大学病院でのレトロスペクティブ研究
子宮出血の管理における子宮内膜アブレーション失敗の予測因子を決定すること。
調査の概要
詳細な説明
これは、子宮出血による子宮内膜熱焼灼療法を受けた女性を対象とした後ろ向きコホート研究です。
この研究の主な目的は、子宮内膜アブレーションの失敗に関連して、患者がその後の婦人科的処置を必要とするか、決定的な治療のために子宮摘出術を受ける可能性がある危険因子を実証することです。
このような努力は、そのような状態の患者に関連する罹患率と死亡率を予測し、それらの患者を適切な治療技術に効果的に層別化するために行われます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
95
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Al Jubaiha
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Amman、Al Jubaiha、ヨルダン、11942
- Jordan University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ジョーダン大学病院の婦人科に通院したすべての患者。
説明
包含基準:
- ジョーダン大学病院で子宮内膜アブレーションを受けたすべての患者。
除外基準:
- インデックスアブレーションまたはその後の再介入が詳細な手術レポートで確認できなかった患者は除外されました
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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子宮内膜アブレーションが成功した患者
このグループに含まれる患者は、異常な子宮出血を経験し、子宮内膜アブレーションを受けました。
アブレーションの成功は、子宮内膜アブレーション後 36 か月以内に、良性の適応症に対する子宮摘出術、D&C、またはアブレーションの繰り返しなど、その後の婦人科的処置を受けていないことと定義されました。
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子宮内膜熱アブレーション
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子宮内膜アブレーションに失敗した患者
このグループに含まれる患者は、異常な子宮出血を経験し、子宮内膜アブレーションを受けました。
アブレーションの失敗は、子宮内膜アブレーション後 36 か月以内に、良性の適応症に対する子宮摘出術、D&C、またはアブレーションの繰り返しなど、その後の婦人科的処置を受けることとして定義されました。
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子宮内膜熱アブレーション
良性の適応症に対する子宮摘出術、D&C、またはアブレーションの繰り返しなど、その後の婦人科的処置。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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成功した子宮内膜アブレーションの臨床的予測因子
時間枠：2016年9月から2022年2月まで
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子宮鏡検査による子宮内膜アブレーションの結果が失敗か成功か。失敗は、アブレーション後の持続的な大量出血と定義されました。
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2016年9月から2022年2月まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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子宮出血に対する子宮内膜アブレーションの失敗率
時間枠：2016年9月から2022年2月まで
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子宮出血のために行われる子宮内膜アブレーションの失敗率を見つける
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2016年9月から2022年2月まで
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アブレーション失敗後のその後の婦人科手術
時間枠：2016年9月から2022年2月まで
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アブレーションに失敗した患者が受けたその後の婦人科的処置を見つけること
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2016年9月から2022年2月まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Naser AL- Husban, MD、Assistant professor of obstetrics and gynecology, the university of jordan
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Wortman M. Late-onset endometrial ablation failure. Case Rep Womens Health. 2017 Jul 12;15:11-28. doi: 10.1016/j.crwh.2017.07.001. eCollection 2017 Jul.
- Riley KA, Davies MF, Harkins GJ. Characteristics of patients undergoing hysterectomy for failed endometrial ablation. JSLS. 2013 Oct-Dec;17(4):503-7. doi: 10.4293/108680813X13693422520602.
- Smithling KR, Savella G, Raker CA, Matteson KA. Preoperative uterine bleeding pattern and risk of endometrial ablation failure. Am J Obstet Gynecol. 2014 Nov;211(5):556.e1-6. doi: 10.1016/j.ajog.2014.07.005. Epub 2014 Jul 11.
- El-Nashar SA, Hopkins MR, Creedon DJ, St Sauver JL, Weaver AL, McGree ME, Cliby WA, Famuyide AO. Prediction of treatment outcomes after global endometrial ablation. Obstet Gynecol. 2009 Jan;113(1):97-106. doi: 10.1097/AOG.0b013e31818f5a8d. Erratum In: Obstet Gynecol. 2010 Mar;115(3):663.
- Gemer O, Kruchkovich J, Huerta M, Kapustian V, Kroll D, Anteby E. Perioperative predictors of successful hysteroscopic endometrial ablation. Gynecol Obstet Invest. 2007;63(4):205-8. doi: 10.1159/000097847. Epub 2006 Dec 7.
- Shazly SA, Famuyide AO, El-Nashar SA, Breitkopf DM, Hopkins MR, Laughlin-Tommaso SK. Intraoperative Predictors of Long-term Outcomes After Radiofrequency Endometrial Ablation. J Minim Invasive Gynecol. 2016 May-Jun;23(4):582-9. doi: 10.1016/j.jmig.2016.02.002. Epub 2016 Feb 9.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年2月17日
一次修了 (実際)
2022年4月28日
研究の完了 (実際)
2022年4月28日
試験登録日
最初に提出
2022年7月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年8月1日
最初の投稿 (実際)
2022年8月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年8月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年8月1日
最終確認日
2022年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。